Study of SGN-40 in Patients With Relapsed Diffuse Large B-Cell Lymphoma
2014年12月17日 更新者：Seagen Inc.
A Phase II Study of SGN-40 (Anti-huCD40 mAb) in Patients With Relapsed Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
This is a Phase II, open-label, multidose trial of SGN-40 designed to estimate objective response rate and assess toxicity in patients with relapsed DLBCL.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic-Arizona
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- University of California Los Angeles
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Palo Alto、California、美国、94305
- Stanford University Medical Center
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San Diego、California、美国、92123
- Sharp HealthCare
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic-Rochester
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Missouri
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St. Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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New York
-
New York、New York、美国、10021
- Weill Medical College of Cornell University
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-
South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29403
- Charleston Hematology Oncology Associates, PA
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98104
- Swedish Cancer Institute
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of DLBCL.
- Received at least one combination chemotherapy regimen with rituximab, such as R-CHOP, R-ESHAP or equivalent.
- Progression or relapse since most recent therapy.
- At least one measurable lesion that is both greater than or equal to 2 cm by conventional CT or greater than or equal to 1.5 cm by spiral CT.
Exclusion Criteria:
- Previous diagnosis or treatment for indolent lymphoma, leptomeningeal lymphoma, or central nervous system lymphoma.
- Primary refractory disease.
- Received an allogenic stem cell transplant.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
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1-8 mg/kg IV (in the vein) on Days 1, 4, 8, 15, 22 and 29 of Cycle 1; 8 mg/kg IV (in the vein) on Days 1, 8, 15, and 22 for Cycles 2-12.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Objective response as assessed by CT and PET scans and revised response criteria for malignant lymphoma.
大体时间：Every 1 or 2 months
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Every 1 or 2 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Progression-free survival, disease-free survival, and overall survival.
大体时间：Study duration
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Study duration
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Adverse events, laboratory values, and anti-drug antibody immune responses.
大体时间：Within 3 weeks of final infusion
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Within 3 weeks of final infusion
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PK profile.
大体时间：Within 3 weeks of final infusion
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Within 3 weeks of final infusion
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月15日
首次发布 (估计)
2007年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月17日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
SGN-40的临床试验
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Genentech, Inc.Seagen Inc.完全的
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Seagen Inc.招聘中
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Seagen Inc.招聘中癌，非小细胞肺癌 | 腺样囊性癌 | 卵巢肿瘤 | 输卵管肿瘤 | 腹膜肿瘤 | 子宫内膜肿瘤 | 胆管癌 | 三阴性乳腺肿瘤 | 胆囊癌 | HER2 阴性乳腺肿瘤 | 激素受体阳性乳腺肿瘤美国, 西班牙, 加拿大, 英国, 德国, 意大利
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