Topiramat w leczeniu pacjentów z zaburzeniami osobowości typu borderline i uzależnieniem od alkoholu

Tło: Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) dotyka około 2% dorosłej populacji amerykańskiej. Jest to bardzo poważne zaburzenie psychiczne, które stawia duże wymagania w zakresie zdrowia psychicznego. Dysregulacja zachowania (impulsywność, samookaleczenia, picie alkoholu lub zachowania agresywne) jest uważana za jedną z głównych cech BPD i wiąże się ze znaczną chorobowością kliniczną. Nadużywanie alkoholu jest powszechne wśród pacjentów z BPD, a współistniejące wskaźniki alkoholizmu u pacjentów z BPD szacuje się na 30%. Postawiono hipotezę, że nadużywanie alkoholu może być przejawem rozregulowania behawioralnego BPD. Ponadto BPD i uzależnienie od alkoholu (AD) mają wspólną neurobiologię. Współwystępowanie tych zaburzeń wiąże się ze zwiększonym odsetkiem nawrotów alkoholowych, zachowaniami impulsywnymi, większą opornością na leczenie i zachowaniami samobójczymi. Skuteczne leczenie pacjentów z BPD i AD spowodowałoby znaczne obniżenie kosztów opieki zdrowotnej i znaczne zmniejszenie niepokoju i cierpienia ludzi. Pomimo dramatycznych postępów w leczeniu BPD, do tej pory żaden pojedynczy lek ani rodzaj leków nie został jednoznacznie zidentyfikowany jako skuteczny w leczeniu BPD. Wyraźnie brakuje badań dotyczących pacjentów ze współistniejącą BPD i AD.

Projekt i metodologia badania: Jest to 8-tygodniowe, podwójnie ślepe, ambulatoryjne badanie kliniczne topiramatu podawanego doustnie (250 mg) w porównaniu z placebo u osób z BPD i AD. Badanie zostanie przeprowadzone w West Haven, CT VA. Zarejestrowanych zostanie trzydziestu mężczyzn i kobiet z aktualną diagnozą BPD i AD. Inwentarz Ekspresji Złości Stanu-Cechy (STAEI) zostanie wykorzystany do oceny 5 aspektów agresji: stan złości, złość-cecha, złość wyrażana wewnętrznie, złość wyrażana na zewnątrz oraz kontrola złości przed iw trakcie leczenia (tygodnie 0-8). Metoda Timeline Follow-Back (TLFB) zostanie wykorzystana do udokumentowania stopnia dziennego spożycia alkoholu przed iw trakcie leczenia (90 dni przed leczeniem i tygodnie 0-8). Pojawiające się działania niepożądane zostaną ocenione przy użyciu zmodyfikowanej wersji Systematic Assessment for Treatment Emergent Events (SAFTEE).