Topiramato per il trattamento di pazienti con disturbo borderline di personalità e dipendenza da alcol

Contesto: il disturbo borderline di personalità (BPD) colpisce circa il 2% della popolazione adulta americana. È un disturbo psichiatrico molto grave che pone pesanti richieste alle risorse di salute mentale. La disregolazione del comportamento (impulsività, atti autolesionistici, comportamento alcolico o aggressivo) è considerata una delle caratteristiche principali della BPD ed è associata a una significativa morbilità clinica. L'abuso di alcol è comune tra i pazienti con BPD e si stima che i tassi di comorbilità dell'alcolismo nei pazienti con BPD siano del 30%. È stato ipotizzato che l'abuso di alcol possa essere una manifestazione della disregolazione comportamentale del BPD. Inoltre, la BPD e la dipendenza da alcol (AD) condividono una comune neurobiologia sottostante. La co-occorrenza di questi disturbi è stata associata ad un aumento dei tassi di ricaduta alcolica, comportamenti impulsivi, maggiore resistenza al trattamento e comportamento suicidario. Un trattamento efficace per i pazienti con BPD e AD comporterebbe una marcata riduzione dei costi sanitari e una sostanziale riduzione del disagio e della sofferenza umana. Nonostante i notevoli progressi nel trattamento della BPD, ad oggi, nessun singolo farmaco o tipo di farmaco è stato identificato in modo univoco come efficace nel trattamento della BPD. Mancano espressamente studi che trattino pazienti con co-morbidità BPD e AD.

Disegno e metodologia della ricerca: si tratta di uno studio clinico ambulatoriale in doppio cieco di 8 settimane di topiramato orale (250 mg) vs placebo in soggetti con BPD e AD. Lo studio sarà condotto presso il West Haven, CT VA. Saranno arruolati trenta uomini e donne con una diagnosi attuale di BPD e AD. Lo State-Trait Anger Expression Inventory (STAEI) verrà utilizzato per valutare 5 aspetti dell'aggressività: rabbia di stato, rabbia di tratto, rabbia espressa interiormente, rabbia espressa esternamente e controllo della rabbia prima e durante il trattamento (settimane 0-8). Il metodo Timeline Follow-Back (TLFB) verrà utilizzato per documentare il grado di consumo giornaliero di alcol prima e durante il trattamento (90 giorni prima del trattamento e settimane 0 - 8). Gli effetti collaterali emergenti saranno valutati utilizzando la versione modificata del Systematic Assessment for Treatment Emergent Events (SAFTEE).