Topiramat zur Behandlung von Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung und Alkoholabhängigkeit

Hintergrund: Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) betrifft etwa 2 % der erwachsenen amerikanischen Bevölkerung. Es handelt sich um eine sehr ernste psychiatrische Störung, die hohe Anforderungen an die Ressourcen der psychischen Gesundheit stellt. Verhaltensdysregulation (Impulsivität, selbstverletzendes Verhalten, Trinken oder aggressives Verhalten) gilt als eines der Hauptmerkmale von BPD und ist mit einer erheblichen klinischen Morbidität verbunden. Alkoholmissbrauch ist bei Patienten mit BPD weit verbreitet, und die komorbiden Raten von Alkoholismus bei BPD-Patienten werden auf 30 % geschätzt. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Alkoholmissbrauch eine Manifestation der Verhaltensdysregulation von BPD sein könnte. Außerdem haben BPD und Alkoholabhängigkeit (AD) eine gemeinsame zugrunde liegende Neurobiologie. Das gleichzeitige Auftreten dieser Störungen wurde mit erhöhten Raten von Alkoholrückfällen, impulsivem Verhalten, größerer Behandlungsresistenz und suizidalem Verhalten in Verbindung gebracht. Eine wirksame Behandlung von Patienten mit BPD und AD würde zu deutlich reduzierten Gesundheitskosten und einer wesentlichen Verringerung der menschlichen Not und des Leidens führen. Trotz dramatischer Fortschritte in der Behandlung von BPD wurde bis heute kein einzelnes Medikament oder keine Art von Medikamenten eindeutig als wirksam bei der Behandlung von BPD identifiziert. Studien zu Patienten mit komorbider BPD und AD fehlen ausdrücklich.

Forschungsdesign und Methodik: Dies ist eine 8-wöchige, doppelblinde, ambulante klinische Studie mit oralem Topiramat (250 mg) im Vergleich zu Placebo bei Personen mit BPD und AD. Die Studie wird in West Haven, CT, VA, durchgeführt. Dreißig Männer und Frauen mit einer aktuellen Diagnose von BPD und AD werden eingeschrieben. Das State-Trait Anger Expression Inventory (STAEI) wird verwendet, um 5 Aspekte der Aggression zu bewerten: State-Wut, Trait-Wut, innerlich ausgedrückte Wut, äußerlich ausgedrückte Wut und Wutkontrolle vor und während der Behandlung (Wochen 0-8). Mit der Timeline Follow-Back (TLFB)-Methode wird der Grad des täglichen Alkoholkonsums vor und während der Behandlung (90 Tage vor der Behandlung und Wochen 0 - 8) dokumentiert. Auftretende Nebenwirkungen werden anhand der modifizierten Version des Systematic Assessment for Treatment Emergent Events (SAFEE) bewertet.