Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie lipidów MK-0524B (MK-0524B-063)

17 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, krzyżowe badanie projektowe oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania złożonej tabletki MK-0524B w porównaniu do jednoczesnego podawania MK-0524A i symwastatyny u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią i mieszaną dyslipidemią

Jest to 20-tygodniowe badanie kliniczne z udziałem uczestników z pierwotną hipercholesterolemią lub dyslipidemią mieszaną w celu wykazania wpływu MK-0524B w porównaniu z MK-0524A + symwastatyną na wartości lipidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2414

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ma pierwotną hipercholesterolemię lub dyslipidemię mieszaną na podstawie historii choroby (poprzednia diagnoza), historycznych wartości lipidów lub w inny sposób ustalony poprzez opcjonalne pomiary lipidów podczas wizyty przesiewowej

  • spełnia jedno z następujących kryteriów dotyczących trójglicerydów (TG):

    1. przyjmuje niacynę, statynę lub fibrat i ma TG <500 mg/dl w ciągu 6 miesięcy od wypłukania
    2. nie jest na żadnej terapii zmieniającej lipidy lub jest na terapii zmieniającej lipidy innej niż niacyna, statyna lub fibrat i ma TG <600 mg/dl w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • jest wysokiego ryzyka (choroba niedokrwienna serca [CHD] lub równoważne ryzyko CHD) ORAZ przyjmuje statyny
  • jest w ciąży lub karmi piersią lub spodziewa się zajścia w ciążę podczas badania, w tym 14-dniowej obserwacji po badaniu
  • ma cukrzycę typu 1 lub typu 2 i jest na terapii statynami, jest słabo kontrolowana, niedawno zdiagnozowana (w ciągu 3 miesięcy od wizyty 1), ostatnio doświadczyła powtarzającej się hipoglikemii lub niestabilnej kontroli glikemii lub przyjmuje nowe lub niedawno zmodyfikowane leki przeciwcukrzycowe (z wyjątkiem +/- 10 jednostek insuliny) w ciągu 3 miesięcy od Wizyty 1
  • ma następujące schorzenia: przewlekła niewydolność serca, niekontrolowane/niestabilne zaburzenia rytmu serca, niestabilne nadciśnienie tętnicze, czynna lub przewlekła choroba wątroby i dróg żółciowych, zakażenie wirusem HIV, dna moczanowa (w ciągu 1 roku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekwencja 1: MK-0524B 1,8 g/20 mg → MK-0524A 2 g + symwastatyna 20 mg
Po 2-tygodniowym okresie próbnym z placebo uczestnicy będą otrzymywać MK-0524B (0,9 g/symwastatyna 10 mg) przez 4 tygodnie, a następnie kombinację tabletek MK-0524B 1,8 g/20 mg przez 8 tygodni. Następnie uczestnikowi podaje się jednocześnie MK-0524A 2 g + symwastatynę 20 mg przez 8 tygodni.
Lek: Placebo
Lek: Lek porównawczy: symwastatyna
Inne nazwy:
  • Zocor®
  • MK0733
Lek: MK-0524A
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu (ER) niacyna/Laropiprant (MK-0524)
Lek: MK-0524B
Eksperymentalny: Sekwencja 2: MK-0524A 2 g + symwastatyna 20 mg →MK-0524B 1,8 g/20 mg
Po 2-tygodniowym okresie próbnym z placebo uczestnikom będzie podawane jednocześnie MK-0524A 1 g + symwastatyna 10 mg przez 4 tygodnie, a następnie wspólnie podawane MK-0524A 2 g + symwastatyna 20 mg przez 8 tygodni. Następnie uczestnik otrzymuje tabletkę kombinowaną MK-0524B 1,8 g/20 mg przez 8 tygodni.
Lek: Placebo
Lek: Lek porównawczy: symwastatyna
Inne nazwy:
  • Zocor®
  • MK0733
Lek: MK-0524A
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu (ER) niacyna/Laropiprant (MK-0524)
Lek: MK-0524B
Eksperymentalny: Sekwencja 3: MK-0524B 1,8 g/40 mg → MK-0524A 2 g + symwastatyna 40 mg
Po 2-tygodniowym okresie próbnym z placebo uczestnicy będą otrzymywać tabletki złożone MK-0524B 0,9 g/40 mg przez 4 tygodnie, a następnie tabletki złożone MK-0524B 1,8 g/40 mg przez 8 tygodni. Następnie uczestnikowi podaje się jednocześnie MK-0524A 2 g + symwastatynę 40 mg przez 8 tygodni.
Lek: Placebo
Lek: Lek porównawczy: symwastatyna
Inne nazwy:
  • Zocor®
  • MK0733
Lek: MK-0524A
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu (ER) niacyna/Laropiprant (MK-0524)
Lek: MK-0524B
Eksperymentalny: Sekwencja 4: MK-0524A 2 g + symwastatyna 40 mg → MK-0524B 1,8 g/40 mg
Po 2-tygodniowym okresie wstępnym z placebo uczestnikom będzie podawane jednocześnie MK-0524A 1 g + symwastatyna 40 mg przez 4 tygodnie, a następnie jednocześnie podawane będzie MK-0524A 2 g + symwastatyna 40 mg przez 8 tygodni. Następnie uczestnik otrzymuje tabletkę kombinowaną MK-0524B 1,8 g/40 mg przez 8 tygodni.
Lek: Placebo
Lek: Lek porównawczy: symwastatyna
Inne nazwy:
  • Zocor®
  • MK0733
Lek: MK-0524A
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu (ER) niacyna/Laropiprant (MK-0524)
Lek: MK-0524B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowa stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 4. dla okresu II; tydzień 12. dla okresu III) i po 8 tygodniach leczenia w każdym okresie (tydzień 12. dla okresu II i tydzień 20. dla okresu III)
Próbki krwi pobierane na początku badania (tydzień 4. dla okresu II; tydzień 12. dla okresu III) i po 8 tygodniach leczenia w każdym okresie w celu określenia poziomu LDL-C. Odnotowano zmianę w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach leczenia.
Wartość wyjściowa (tydzień 4. dla okresu II; tydzień 12. dla okresu III) i po 8 tygodniach leczenia w każdym okresie (tydzień 12. dla okresu II i tydzień 20. dla okresu III)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowa stężenia cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 4. dla okresu II; tydzień 12. dla okresu III) i po 8 tygodniach leczenia w każdym okresie (tydzień 12. dla okresu II i tydzień 20. dla okresu III)
Próbki krwi pobierane na początku badania (tydzień 4. dla okresu II; tydzień 12. dla okresu III) i po 8 tygodniach leczenia w każdym okresie w celu określenia poziomów HDL-C. Odnotowano zmianę w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach leczenia.
Wartość wyjściowa (tydzień 4. dla okresu II; tydzień 12. dla okresu III) i po 8 tygodniach leczenia w każdym okresie (tydzień 12. dla okresu II i tydzień 20. dla okresu III)
Odsetek uczestników z kolejnym zwiększeniem aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) i/lub aminotransferazy asparaginianowej (AST) >=3 x górna granica normy (GGN)
Ramy czasowe: do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Uczestnicy mieli oceniane poziomy AST i ALT podczas Okresu I (4 tygodnie) przez każdy 8-tygodniowy okres leczenia (łącznie 20 tygodni). Rejestrowano uczestników, u których ocena AST lub ALT wynosiła 3 x ULN lub więcej. GGN AST dla mężczyzn i kobiet wynosiły odpowiednio 43 j./l i 36 j./l. GGN AlAT dla mężczyzn i kobiet wynosiły odpowiednio 40 j./l i 33 j./l.
do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Odsetek uczestników z kinazą kreatynową (CK) >=10 x GGN
Ramy czasowe: do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
U uczestników oceniano poziomy CK w okresie I (4 tygodnie) przez każdy 8-tygodniowy okres leczenia (łącznie 20 tygodni). Rejestrowano uczestników, u których CK oceniono na 10 x ULN lub więcej. GGN dla mężczyzn i kobiet wynosiły odpowiednio 207 j./l i 169 j./l.
do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Odsetek uczestników z CK >=10 x GGN z objawami mięśniowymi
Ramy czasowe: do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
U uczestników oceniano poziomy CK w okresie I (4 tygodnie) przez każdy 8-tygodniowy okres leczenia (łącznie 20 tygodni). Rejestrowano uczestników, u których CK oceniono na 10 x ULN lub więcej i mieli towarzyszące objawy mięśniowe obecne w ciągu +/- 7 dni. GGN dla mężczyzn i kobiet wynosiły odpowiednio 207 j./l i 169 j./l.
do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Odsetek uczestników z CK >=10 x GGN z objawami mięśniowymi – związany z lekiem
Ramy czasowe: do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
U uczestników oceniano poziomy CK w okresie I (4 tygodnie) przez każdy 8-tygodniowy okres leczenia (łącznie 20 tygodni). Rejestrowano uczestników, u których CK oceniono na 10 x ULN lub więcej i mieli towarzyszące objawy mięśniowe obecne w ciągu +/- 7 dni, które zgłoszono jako co najmniej prawdopodobnie związane z badanym lekiem. GGN dla mężczyzn i kobiet wynosiły odpowiednio 207 j./l i 169 j./l.
do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Odsetek uczestników z nową diagnozą nieprawidłowego poziomu glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
U uczestników oceniano poziomy glukozy na czczo w okresie I (4 tygodnie) przez każdy 8-tygodniowy okres leczenia (łącznie 20 tygodni). Rejestrowano uczestników, którzy mieli nową diagnozę nieprawidłowego poziomu glukozy we krwi na czczo. Wstępnie zdefiniowany zestaw terminów MedDRA został wykorzystany do zidentyfikowania uczestników, których stan glikemiczny uległ „upośledzeniu” w trakcie leczenia (na podstawie zgłoszeń klinicznych działań niepożądanych). Terminy MedDRA były następujące: podwyższone stężenie glukozy we krwi, nieprawidłowe stężenie glukozy we krwi, zmniejszona tolerancja glukozy, nieprawidłowy wynik testu tolerancji glukozy, zmniejszona tolerancja węglowodanów, upośledzona tolerancja glukozy, hiperglikemia, nieprawidłowa glikemia na czczo, upośledzone wydzielanie insuliny, zespół metaboliczny, insulinooporność, insulinooporność zespół.
do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Odsetek uczestników z nową diagnozą cukrzycy
Ramy czasowe: do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Rejestrowano uczestników z nowo rozpoznaną cukrzycą. Uczestnik został sklasyfikowany jako mający nowy początek cukrzycy, jeśli doświadczył zdarzenia niepożądanego (ang. leki przeciwcukrzycowe podczas trwania badania. Terminy MedDRA były następujące: cukrzyca, cukrzyca insulinozależna, cukrzyca insulinoniezależna, cukrzyca wymagająca insuliny typu II, cukrzyca insulinooporna, cukrzyca z hiperosmolarnością, utajona cukrzyca autoimmunologiczna u dorosłych.
do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Odsetek uczestników z pogorszeniem wcześniej istniejących stanów cukrzycowych wśród uczestników z cukrzycą na początku badania
Ramy czasowe: do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Uczestnicy z cukrzycą na początku badania, u których wystąpiło pogorszenie cukrzycy zidentyfikowane na podstawie zgłoszeń zdarzeń niepożądanych przy użyciu wcześniej zdefiniowanego zestawu terminów i/lub zwiększania dawki/dodania nowego leku przeciwcukrzycowego.
do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Odsetek uczestników z potwierdzonym orzeczonym zdarzeniem sercowo-naczyniowym
Ramy czasowe: do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Wybrane poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, które wystąpiły podczas fazy leczenia badania, zostały rozstrzygnięte przez komisję ekspertów zewnętrznych w stosunku do sponsora. Rejestrowano te zdarzenia, które komisja uznała za incydenty sercowo-naczyniowe
do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Odsetek uczestników, u których wystąpiło co najmniej 1 kliniczne zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Zdarzenie niepożądane zdefiniowano jako każdą niekorzystną i niezamierzoną zmianę w strukturze, funkcji lub składzie chemicznym organizmu, czasowo związaną ze stosowaniem produktu, niezależnie od tego, czy uznano go za związany ze stosowaniem produktu. Każde pogorszenie (tj. każda klinicznie istotna niekorzystna zmiana w częstości i/lub nasileniu) wcześniej istniejącego stanu, które było czasowo związane ze stosowaniem produktu, również było zdarzeniem niepożądanym. Kliniczne zdarzenie niepożądane to zdarzenie niepożądane zgłoszone w wyniku badania klinicznego lub zgłoszone przez uczestnika.
do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Odsetek uczestników, którzy doświadczyli co najmniej 1 laboratoryjnego AE
Ramy czasowe: do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Zdarzenie niepożądane zdefiniowano jako każdą niekorzystną i niezamierzoną zmianę w strukturze, funkcji lub składzie chemicznym organizmu, czasowo związaną ze stosowaniem produktu, niezależnie od tego, czy uznano go za związany ze stosowaniem produktu. Każde pogorszenie (tj. każda klinicznie istotna niekorzystna zmiana w częstości i/lub nasileniu) wcześniej istniejącego stanu, które było czasowo związane ze stosowaniem produktu, również było zdarzeniem niepożądanym. Laboratoryjne zdarzenie niepożądane było zdarzeniem niepożądanym zgłoszonym w wyniku oceny lub testu laboratoryjnego
do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Odsetek uczestników, którzy przerwali udział w badaniu z powodu klinicznego zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Zdarzenie niepożądane zdefiniowano jako każdą niekorzystną i niezamierzoną zmianę w strukturze, funkcji lub składzie chemicznym organizmu, czasowo związaną ze stosowaniem produktu, niezależnie od tego, czy uznano go za związany ze stosowaniem produktu. Każde pogorszenie (tj. każda klinicznie istotna niekorzystna zmiana w częstości i/lub nasileniu) wcześniej istniejącego stanu, które było czasowo związane ze stosowaniem produktu, również było zdarzeniem niepożądanym. Kliniczne zdarzenie niepożądane to zdarzenie niepożądane zgłoszone w wyniku badania klinicznego lub zgłoszone przez uczestnika. Rejestrowano uczestników, którzy zostali przerwani z badania z powodu klinicznego zdarzenia niepożądanego.
do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Odsetek uczestników, którzy przerwali udział w badaniu z powodu laboratoryjnego zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Zdarzenie niepożądane zdefiniowano jako każdą niekorzystną i niezamierzoną zmianę w strukturze, funkcji lub składzie chemicznym organizmu, czasowo związaną ze stosowaniem produktu, niezależnie od tego, czy uznano go za związany ze stosowaniem produktu. Każde pogorszenie (tj. każda klinicznie istotna niekorzystna zmiana w częstości i/lub nasileniu) wcześniej istniejącego stanu, które było czasowo związane ze stosowaniem produktu, również było zdarzeniem niepożądanym. Laboratoryjne zdarzenie niepożądane było zdarzeniem niepożądanym zgłoszonym w wyniku oceny lub testu laboratoryjnego. Rejestrowano uczestników, którzy zostali przerwani z badania z powodu laboratoryjnego zdarzenia niepożądanego.
do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Odsetek uczestników, u których wystąpiło co najmniej 1 niepoważne kliniczne zdarzenie niepożądane związane z zapaleniem wątroby
Ramy czasowe: do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Zdarzenie niepożądane zdefiniowano jako każdą niekorzystną i niezamierzoną zmianę w strukturze, funkcji lub składzie chemicznym organizmu, czasowo związaną ze stosowaniem produktu, niezależnie od tego, czy uznano go za związany ze stosowaniem produktu. Każde pogorszenie (tj. każda klinicznie istotna niekorzystna zmiana w częstości i/lub nasileniu) wcześniej istniejącego stanu, które było czasowo związane ze stosowaniem produktu, również było zdarzeniem niepożądanym. Zdarzenia niepożądane związane z zapaleniem wątroby, które nie miały ciężkiego charakteru, zostały zidentyfikowane w ramach przeglądu zbiorczego przy użyciu następującego, wstępnie określonego zestawu preferowanych terminów: cholestaza, martwica wątroby, uszkodzenie komórek wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, zapalenie wątroby, powiększenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, piorunujące zapalenie wątroby, hiperbilirubinemia, żółtaczka wątrobowokomórkowa, żółtaczka oczu, zażółcenie skóry, nieprawidłowa czynność wątroby, ostra niewydolność wątroby, podostra niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, toksyczne zapalenie wątroby, hepatotoksyczność i mieszane uszkodzenie komórek wątrobowo-cholestatycznych.
do 20 tygodni (12 tygodni w okresie I/II i 8 tygodni w okresie III)
Zmiana procentowa stężenia LDL-C w stosunku do wartości początkowej w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1. okresu I) i tydzień 4
Próbki krwi pobrane na początku badania (Dzień 1 okresu I) i po 4 tygodniach leczenia w celu określenia poziomu LDL-C. Odnotowano zmianę w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach leczenia.
Wartość wyjściowa (dzień 1. okresu I) i tydzień 4
Zmiana procentowa stężenia HDL-C w stosunku do wartości wyjściowych w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1. okresu I) i tydzień 4
Próbki krwi pobrane na początku badania (Dzień 1 okresu I) i po 4 tygodniach leczenia w celu określenia poziomów HDL-C. Odnotowano zmianę w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach leczenia.
Wartość wyjściowa (dzień 1. okresu I) i tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0524B-063
  • MK-0524B-063 (Inny identyfikator: Merck Study Number)
  • 2007_504

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Badanie danych/dokumentów

  1. Link do podsumowania CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj