- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00484887
Characterization of Explanted Hernia Meshes From Human Subjects: A Multi-Center, Prospective Study
5 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Missouri-Columbia
This study will collect a large amount of hernia mesh explants and study the changes that occur in the materials in vivo to use the information to help design new mesh made from novel materials.
We will have evidence that our current options are not only inadequate but can lead to complications.
One of our main goals is to convince our colleagues to change their surgical practice by publishing and educating them with this data.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
This study will collect a large amount of hernia mesh explants and study the changes that occur in the materials in vivo to use the information to help design new mesh made from novel materials.
We will have evidence that our current options are not only inadequate but can lead to complications.
One of our main goals is to convince our colleagues to change their surgical practice by publishing and educating them with this data.
The objectives of this study are to establish the largest collection of explanted mesh materials in the country; demonstrate by common testing utilized by materials engineers, that in vivo exposure of mesh to the oxidants produced by phagocytosis may lead to chain scission, production of free radicals, and overall degradation of the material both physically and chemically; test mesh materials for a decrease in compliance, which would account for a tendency of mesh to stiffen while in the body reducing abdominal mobility and leading to chronic pain; characterize the histologic reaction of tissues to mesh; and utilize de-identified patient demographics to identify possible clinical characteristics which affect mesh degradation.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
272
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri Hospital and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Surgical patients at the University of Missouri Healthcare system.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults (persons 18 and older)
- Previous placement of hernia mesh material
- Current need for excision of previous mesh placement or current need for intra-abdominal surgical procedure
Exclusion Criteria:
- No retained mesh prosthetic
- Non surgical candidate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce Ramshaw, MD, University of Missouri-Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MO-5006-1076737
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .