Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiszpański Program Samokontroli Cukrzycy (SDSMP)

18 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Kate Lorig, Stanford University
Cukrzyca typu II jest coraz większym problemem zdrowotnym Latynosów, którzy nie tylko częściej zapadają na tę chorobę, ale także cierpią z powodu dużej zachorowalności. Jednocześnie z powodu ubóstwa, języka, niskiego poziomu umiejętności czytania i pisania oraz braku ciągłości opieki populacja ta jest w dużej mierze wykluczona z obecnych programów edukacji diabetologicznej. Aby pomóc w rozwiązaniu tego problemu, proponujemy ocenić 1) lokalny, prowadzony przez rówieśników Hiszpański Program Samokontroli Cukrzycy, który jest kulturowo odpowiedni i akceptowalny, oparty na teorii poczucia własnej skuteczności, oraz 2) skutki długoterminowej samokontroli dostosowane wsparcie edukacyjne oferowane za pomocą automatycznych wiadomości telefonicznych dotyczących zarządzania chorobą. Jeśli te badania zakończą się sukcesem, zapewnią oparty na dowodach model edukacji w zakresie zdrowia publicznego w zakresie cukrzycy do wykorzystania w populacjach latynoskich w całych Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Edukacja w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy jest coraz częściej uznawana w wytycznych dotyczących najlepszych praktyk i politykach refundacyjnych jako kluczowy składnik odpowiednich usług zdrowotnych, zwłaszcza dla populacji latynoskiej. Latynosi, oprócz ciężkiego obciążenia cukrzycą i związanymi z nią chorobami współistniejącymi, napotykają ograniczony dostęp do opieki zdrowotnej i edukacji zdrowotnej ze względu na bariery ekonomiczne, językowe i kulturowe. Proponowany projekt to badanie stanu zdrowia i efektów wykorzystania opieki zdrowotnej. Jest wyjątkowy, ponieważ: 1) oceni niedrogi, powtarzalny, oparty na społeczności model edukacji diabetologicznej, 2) zbada długoterminowe skutki taniego, łatwego do powielenia systemu wzmacniania, wezwań ATDM i 3) jest skierowany do osób mówiących po hiszpańsku, które są w grupie wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2, powikłań związanych z cukrzycą i które są niedostatecznie obsługiwane przez istniejące programy.

Tło tego badania wywodzi się z naszych długoletnich programów badawczych nad samozarządzaniem chorobami przewlekłymi i automatycznym telefonicznym zarządzaniem chorobami (ATDM), a także z badań innych osób. Badania te wykazały, że: 1) Programy samokontroli i programy ATDM mogą poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem, kontrolę metaboliczną i wykorzystanie opieki zdrowotnej. 2) Wpływ tych programów na jakość życia związaną ze zdrowiem i korzystanie z opieki zdrowotnej jest częściowo pośredniczony przez zwiększenie postrzeganej własnej skuteczności w radzeniu sobie z konsekwencjami chorób przewlekłych. 3) Edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania ma potencjał do osiągnięcia znacznych oszczędności finansowych poprzez zmniejszenie korzystania z stacjonarnej i ambulatoryjnej opieki zdrowotnej.

Informacje o wynikach programów samozarządzania zdrowiem dla Latynosów są bardziej fragmentaryczne. Jednak analizy naszego hiszpańskiego programu samokontroli zapalenia stawów oraz analiza pilotażowego naszego hiszpańskiego programu samokontroli cukrzycy sugerują, że programy samokontroli można z powodzeniem rozszerzyć na Latynosów. Praca Piette wykazała, że ​​1) jednojęzyczni użytkownicy języka hiszpańskiego mogą i będą korzystać z automatycznych połączeń telefonicznych do zarządzania chorobami (ATDM) w ramach swojej opieki, 2) Latynosi będą korzystać z połączeń ATDM, aby uzyskać dostęp do edukacji zdrowotnej, oraz 3) wspierana przez ATDM opieka diabetologiczna może poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem, kontrolę metaboliczną i zachowania związane z samokontrolą.

TŁO I ZNACZENIE

Sześć czynników składa się na znaczenie proponowanych badań. Należą do nich 1) rosnąca populacja Latynosów w Stanach Zjednoczonych, 2) nieproporcjonalne obciążenie cukrzycą w populacji Latynosów, 3) koszty opieki diabetologicznej w połączeniu z malejącym dostępem do opieki dla osób nieubezpieczonych i niedoubezpieczonych, 4) brak dobrze opracowane i ocenione interwencje edukacyjne dotyczące cukrzycy dla Latynosów, 5) coraz więcej dowodów na to, że psychospołeczne interwencje dotyczące cukrzycy mogą wpływać zarówno na stan zdrowia, jak i koszty opieki zdrowotnej, oraz 6) dowody na to, że postrzeganie własnej skuteczności jest ważnym mediatorem zmian w jakości życia związanej ze zdrowiem .

Rosnąca populacja Latynosów

Około 22 milionów Latynosów, reprezentujących 9% całej populacji, mieszka obecnie w Stanach Zjednoczonych1 i oczekuje się, że Latynosi będą największą mniejszością na początku tego stulecia.2 Jedna trzecia populacji Latynosów w kraju mieszka w Kalifornii3, a 60% z tych 7,7 miliona to osoby urodzone za granicą4, 5 Oczekuje się, że do 2007 r. nieco ponad jedna trzecia populacji Kalifornii będzie Latynosami.5

Latynosi mają najniższy poziom wykształcenia ze wszystkich grup demograficznych w Stanach Zjednoczonych. Tylko 45% Latynosów w Kalifornii, w porównaniu do 50% w całym kraju, ukończyło szkołę średnią.3 Około 400 000 Latynosów ma 65 lat lub więcej. W latach 1983-1988 grupa ta rosła w tempie prawie 27%, co czyni ją najszybciej rosnącą grupą wśród osób starszych w Stanach Zjednoczonych6. Kalifornijscy Latynosi mają dwukrotnie wyższy wskaźnik ubóstwa niż biali.5

Ciężar cukrzycy

Pewne czynniki typowe dla Latynosów, takie jak niższy status społeczno-ekonomiczny, mniej formalna edukacja, bariery językowe i kulturowe oraz ograniczony dostęp do opieki zdrowotnej, przyczyniają się do zachorowalności i śmiertelności związanej z cukrzycą.

Zachorowalność

Dane dotyczące zachorowalności wskazują, że 14% Latynosów cierpi na cukrzycę.7 Dane z kilku badań wskazują, że częstość występowania cukrzycy jest prawie 3 razy większa wśród Latynosów niż nie-Latynosów.5, 7-9 Jest również cięższy metabolicznie, co zwiększa ryzyko powikłań medycznych, takich jak retinopatia cukrzycowa, neuropatia, schyłkowa niewydolność nerek i choroba naczyń obwodowych.10-15 Wysoki wskaźnik zachorowalności prawdopodobnie utrzyma się w przyszłości, ponieważ Latynosi mają więcej czynników ryzyka, zwłaszcza brak aktywności fizycznej, niekorzystną dystrybucję tkanki tłuszczowej i otyłość u kobiet oraz wyższe ciśnienie krwi.16, 17

Śmiertelność Krajowe statystyki umieralności Latynosów, nawet jeśli są dostępne, nie są wiarygodne. Do niedawna ani krajowe zbiory danych, ani akty zgonu nie zawierały identyfikatorów latynoskich.4 Mimo to przeprowadzono kilka badań porównawczych śmiertelności między Latynosami a białymi nie-Latynosami z określonych przyczyn. Chociaż badania te mają ograniczenia, sugerują, że śmiertelność z powodu cukrzycy jest wyższa zarówno wśród latynoskich mężczyzn, jak i kobiet niż wśród nie-Latynosów.18 Wskaźniki te są szczególnie wysokie wśród kobiet meksykańskich i portorykańskich, które są czwartą najczęstszą przyczyną śmierci w tych dwóch grupach.19 Największym powikłaniem cukrzycy wśród Latynosów jest choroba serca. Chociaż nie są dostępne dane na temat śmiertelności z powodu chorób serca, które są wtórne do cukrzycy, wiemy, że choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną śmierci wśród meksykańskich Amerykanów, którzy stanowią 63% populacji Latynosów w USA. W tej grupie hiszpańskojęzyczni mają najwyższą śmiertelność sercową.16 Chociaż umieralność z powodu chorób układu krążenia spada w tym kraju, spada wolniej w populacji Latynosów i nadal jest główną przyczyną zgonów wśród starszych Latynosów.20

Koszty i dostęp

Ponad jedna trzecia Latynosów w Stanach Zjednoczonych jest całkowicie nieubezpieczona21, a tempo wzrostu nieubezpieczonej populacji Latynosów jest większe niż w przypadku populacji nie-Latynosów22. Podczas gdy 76% białych niestarszych Kalifornijczyków ma prywatne ubezpieczenie zdrowotne, tylko 43% Latynosów ma takie ubezpieczenie.21 Nawet jeśli są objęci ubezpieczeniem, Latynosi mają niższy wskaźnik wykorzystania pacjentów ambulatoryjnych niż biali, zwłaszcza ci, którzy nie mówią po angielsku.2 Jednak dwa razy więcej Latynosów zgłasza korzystanie z usług izb przyjęć w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w porównaniu z białymi.23 Latynosi również częściej niż biali trafiają do szpitali przez izby przyjęć, a pobyt w szpitalu jest dłuższy i droższy.24 Jest to szczególnie ważne, ponieważ hospitalizacja stanowi 60% wszystkich kosztów związanych z cukrzycą.25 Oprócz braku ubezpieczenia bariery językowe i kulturowe również przyczyniają się do niedostatecznego wykorzystania profilaktycznej opieki zdrowotnej wśród Latynosów. Hiszpańskojęzyczni Latynosi napotykają przeszkody w poszukiwaniu opieki zdrowotnej w ramach skomplikowanego systemu opieki zdrowotnej i mają mniejsze szanse na znalezienie stałego źródła opieki medycznej.2 Opisane powyżej wzorce korzystania z opieki zdrowotnej sugerują, że edukacja w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy może pomóc populacji Latynosów w ograniczeniu korzystania z izby przyjęć i liczby dni spędzonych w szpitalu.

Programy edukacyjne dla pacjentów z cukrzycą dla Latynosów

Chociaż istnieje coraz więcej literatury epidemiologicznej na temat stanu zdrowia Latynosów, udało nam się znaleźć tylko dwa opublikowane artykuły na temat interwencji dla dorosłych Latynosów w USA z cukrzycą. W jednym z artykułów opisano wykonalność pilotażowego, środowiskowego programu edukacji pacjentów z cukrzycą i programu wsparcia grupowego dla hiszpańskojęzycznych diabetyków, który obejmował wykorzystanie dyskusji grupowych i filmów wideo w celu nauczania umiejętności zarządzania specyficznych dla cukrzycy.26 Drugie badanie, przeprowadzone przez Piette, zostało omówione w sekcji B.7.2. Chociaż istnieje wiele programów dotyczących cukrzycy skierowanych do Latynosów, wydaje się, że niewiele z nich zostało poddanych rygorystycznej ocenie.

Dowody sugerujące skuteczność programów samokontroli psychospołecznej w przypadku cukrzycy

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że programy psychospołeczne są skuteczne w przypadku osób z chorobami przewlekłymi, aw szczególności z cukrzycą. Jak udokumentował Mazzuca w metaanalizie, można spodziewać się szerokiego zakresu zmian stanu zdrowia. Średnia wielkość efektu tych zmian wynosi około 0,3,27 Wykazano, że programy obniżają ciśnienie krwi;28-30 zmniejszają śmiertelność z powodu nadciśnienia tętniczego,31 czerniaka,32 nowotworów układu krwiotwórczego,33 i raka piersi;34 oraz, u osób z cukrzycą, podwyższona związana ze zdrowiem jakość życia i kontrola metaboliczna.26, 35-43

Kilka przeglądów potwierdza skuteczność interwencji psychospołecznych u osób z cukrzycą.36, 44,45 Z piśmiennictwa jasno wynika, że ​​interwencje psychospołeczne mogą pomóc pacjentom w poprawie wyrównania metabolicznego i samokontroli cukrzycy. Istnieją również dowody na poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem.

Większość badań edukacyjnych dotyczących cukrzycy ma charakter krótkoterminowy. Poniżej przedstawiono wyjątki. Mulrow i współpracownicy przeprowadzili interwencję dla osób z cukrzycą typu 2 o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania. Początkowa utrata masy ciała nie utrzymała się w 11-miesięcznej obserwacji.46 Rubin i współpracownicy przeprowadzili jednak program treningu umiejętności radzenia sobie, który wykazał trwałe korzyści w zakresie dobrostanu emocjonalnego po roku.47 W badaniach takich jak Weinberger i Piette stosowano ciągłe interwencje.38, 48 W obu tych badaniach wykazano trwałą poprawę kontroli metabolicznej i jakości życia związanej ze zdrowiem.

Podsumowując, istnieją dowody na to, że interwencje edukacyjne dotyczące cukrzycy mogą poprawić kontrolę metaboliczną i jakość życia. Potrzeba wzmocnienia jest mniej wyraźna, chociaż wydaje się, że programy z ciągłymi interwencjami wydają się przynosić lepsze wyniki długoterminowe niż programy krótsze.

BADANIA WSTĘPNE

Przegląd

To proponowane badanie jest możliwe dzięki zbieżności sześciu linii badawczych: 1) badań wyników, które wykazały wpływ samodzielnego leczenia chorób przewlekłych na poprawę stanu zdrowia pacjentów anglo- i hiszpańskojęzycznych, 2) badań wyników, które wykazały skuteczność zautomatyzowanej interwencji telefonicznej w poprawie stanu zdrowia Latynosów z cukrzycą, 3) pilotażowe badanie programu samodzielnego leczenia cukrzycy dla Latynosów, 4) badania metodologiczne, które ustaliły skuteczne sposoby rekrutacji i gromadzenia danych z hiszpańskich -mówiące osoby z chorobami przewlekłymi, 5) dostępność ważnych, samodzielnie administrowanych instrumentów, które zostały przetłumaczone na język hiszpański i zatwierdzone przez osoby hiszpańskojęzyczne w całych Stanach Zjednoczonych i za granicą; oraz 6) badania teoretyczne, które identyfikują mechanizmy, za pomocą których interwencje w zakresie samokontroli wpływają na stan zdrowia.

Badanie programu samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi (angielski)

Badanie Programu Samokontroli Chorób Przewlekłych zostało zaprojektowane w celu przetestowania ogólnej przydatności programów samokontroli w grupach mieszanych z różnymi chorobami przewlekłymi. W tym badaniu 1140 osób w wieku 40 lat lub starszych z co najmniej jedną z chorób docelowych (choroba serca, choroba płuc, udar mózgu i/lub zapalenie stawów) zostało losowo przydzielonych do 7-tygodniowej (2,5 godziny tygodniowo) prowadzonej przez rówieśników , lokalny program samozarządzania lub zwykły status kontroli opieki. Grupy leczone obejmowały pacjentów z różnymi chorobami przewlekłymi. Po sześciu miesiącach grupa kontrolna otrzymała Program Samokontroli Chorób Przewlekłych. Osoby biorące udział w programie były obserwowane przez okres od roku do trzech lat. Treść programu English Chronic Disease Self-Management Program została oparta na przeglądzie literatury i danych z 11 grup fokusowych.71, 72 Działania związane z samokontrolą koncentrowały się na umiejętnościach potrzebnych do zarządzania zadaniami związanymi z radzeniem sobie z chorobą przewlekłą, jak opisali Corbin i Strauss.73 Należą do nich: 1) zadania związane z leczeniem wymagane przez chorobę, takie jak ćwiczenia, leczenie objawów, przyjmowanie leków i komunikowanie się z pracownikami służby zdrowia, 2) zadania potrzebne do utrzymania lub zmiany ról życiowych w obliczu choroby przewlekłej, oraz 3) zadania emocjonalne, takie jak radzenie sobie ze złością, depresją i niepewną przyszłością. Rozwój kursu opierał się na teorii poczucia własnej skuteczności i był nauczany przy użyciu strategii zwiększających skuteczność, które obejmowały nacisk na opanowanie umiejętności, modelowanie, reinterpretację objawów i perswazję społeczną.

W programie English Chronic Disease Self-Management Program średni wiek uczestników wynosił 65 lat, a 65% uczestników stanowiły kobiety. Badani mieli średnio 2,3 choroby przewlekłe, a 7% miało cukrzycę. Pacjenci leczeni, w porównaniu z osobami kontrolnymi, wykazywali poprawę po 6 miesiącach tygodniowych minut ćwiczeń, częstotliwości radzenia sobie z objawami poznawczymi, komunikacji z lekarzem, zgłaszanego przez nich stanu zdrowia, złego samopoczucia, zmęczenia, niepełnosprawności i ograniczenia aktywności społecznej/roli. Mieli także mniej hospitalizacji i mniej dni w szpitalu (p<0,05)74 (publikacja zawarta w Aneksie 1).

Całą badaną populację, w tym pierwotną grupę interwencyjną i grupę kontrolną, otrzymującą interwencję po sześciomiesięcznej przerwie, obserwowano przez trzy lata. Każdego roku przez trzy lata w porównaniu z wartością wyjściową liczba wizyt na izbie przyjęć/ambulatoryjnych oraz problemów zdrowotnych była mniejsza (p<0,05). Niepełnosprawność wzrastała w oczekiwanym tempie (p<0,05). Nie było innych istotnych zmian w żadnej ze zmiennych wynikowych. Istnieją dowody na to, że zwiększone postrzegane poczucie własnej skuteczności wiązało się ze zmniejszeniem problemów zdrowotnych, co z kolei było marginalnie związane z przyszłymi ograniczeniami wizyt ambulatoryjnych.

Hiszpański pilot samokontroli cukrzycy

W ramach projektu wspieranego przez Radę Szpitala hrabstwa Santa Clara opracowaliśmy i oceniliśmy lokalny, prowadzony przez rówieśników program samodzielnego leczenia cukrzycy dla osób mówiących po hiszpańsku, wykorzystując trzymiesięczny projekt przed testem i po teście. Podobnie jak nasze poprzednie programy, ten kurs opierał się na ocenie potrzeb przeprowadzonej z czterema grupami Latynosów z cukrzycą. Ponadto przeprowadziliśmy trzy grupy fokusowe z dietetykami i edukatorami ds. cukrzycy pracującymi w systemie Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii. Celem tych późniejszych grup było zidentyfikowanie treści i kluczowych przesłań do uwzględnienia w programie. Program został następnie zweryfikowany przez edukatorów pielęgniarek diabetologicznych, dietetyków i diabetologa.

Kursy były oferowane przez dwie różne organizacje w okresie letnim 1998 i 1999. Uczestnicy programu wypełnili wymagania dotyczące ludzi i wypełnili podstawowe kwestionariusze pocztą lub telefonicznie przed pierwszą sesją programu pilotażowego SDSM. Kwestionariusze zostały następnie wysłane do Stanford, gdzie personel Centrum Badań nad Edukacją Pacjenta odebrał telefonicznie brakujące dane. Dane trzymiesięczne po interwencji zostały ponownie zebrane za pośrednictwem poczty lub telefonu. Sto dziewięć osób uczestniczących w programie pilotażowym SCSM ukończyło zbieranie danych.

Uczestnicy programu dokonali istotnej (p<0,05) poprawy zachowań zdrowotnych (ćwiczenia, dieta, praktyka technik relaksacyjnych, badanie stóp, komunikacja z lekarzem). Podobnie poprawił się stan zdrowia, mierzony zarówno za pomocą zmiennych jakości życia związanych ze zdrowiem (stan zdrowia, zmęczenie, dyskomfort fizyczny, stres zdrowotny oraz ograniczenia roli/aktywności), jak i poziomu glukozy we krwi na czczo, który zgłaszali sami (p<0,05). . Nie stwierdzono znaczącej poprawy wykorzystania opieki zdrowotnej. Występowały jednak tendencje w kierunku mniejszego wykorzystania (w szczególności mniejszego wykorzystania ER i mniejszej liczby hospitalizacji).

Zautomatyzowane badania zarządzania chorobami przez telefon

Piette i wsp. przeprowadzili studium wykonalności w przychodniach Department of Veterans Affairs (VA), aby ustalić, czy chorzy na cukrzycę o niskich dochodach mogą i chcą korzystać z telefonów wybieranych w celu uzyskania informacji na temat swojego zdrowia i samoopieki.78 W ciągu jednego miesiąca pacjenci ukończyli 216 (83%) wszystkich prób oceny i zgłosili szereg problemów zdrowotnych, które w przeciwnym razie mogłyby zostać niewykryte przez ich klinicystów. Pacjenci w zdecydowanej większości twierdzili, że połączenia ATDM były dla nich pomocne (98%) i że nie mieli trudności z odpowiadaniem na wezwania (98%). Większość zgłosiła również, że chciałaby odbierać telefony ATDM w ramach swojej zwykłej opieki (89%) i że odbieranie takich telefonów sprawiłoby, że byliby bardziej zadowoleni z opieki VA (77%).

Przeprowadzono dwa uzupełniające badania z randomizacją. W pierwszym badaniu określono wpływ opieki diabetologicznej wspieranej przez ATDM na 280 anglo- i hiszpańskojęzycznych pacjentów o niskich dochodach, rekrutowanych z ubogich klinik. Pacjenci objęci interwencją otrzymywali 12-miesięczne dwutygodniowe telefony ATDM z kontynuacją przez edukatora pielęgniarki diabetologicznej. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali zwykłą opiekę. W drugim randomizowanym badaniu oceniono podobną interwencję dostosowaną do opieki VA. W tym badaniu 301 pacjentów zostało włączonych i losowo przydzielonych do 12-miesięcznej opieki telefonicznej wspieranej przez ATDM lub zwykłej opieki.

Pacjenci biorący udział w tych badaniach konsekwentnie wypełniali oceny ATDM przez 12 miesięcy uczestnictwa i byli zadowoleni ze swojego doświadczenia79 (publikacja zawarta w Załączniku 1). W obu badaniach pacjenci pomyślnie ukończyli ponad 4000 ocen ATDM co dwa tygodnie, czyli 71% wszystkich prób oceny. Tylko 4% prób zostało przerwanych z powodu przedwczesnego odłożenia telefonu przez pacjenta. Pacjenci zgłaszali samokontrolę poziomu glukozy we krwi podczas 70% udanych ocen. W swojej 12-miesięcznej ankiecie uzupełniającej 87% pacjentów stwierdziło, że byli „umiarkowanie” lub „bardzo” zadowoleni z połączeń ATDM. Osiemdziesiąt sześć procent stwierdziło, że odbieranie takich telefonów sprawi, że będą bardziej zadowoleni z opieki zdrowotnej, a 79% stwierdziło, że osobiście wybrałoby odbieranie podobnych telefonów w przyszłości. Hiszpańskojęzyczni pacjenci reagowali co najmniej tak konsekwentnie jak anglojęzyczni i byli bardziej zadowoleni z systemu. Dzieje się tak pomimo faktu, że ponad połowa wszystkich osób mówiących po hiszpańsku nie zgłosiła żadnego formalnego wykształcenia.

Dane z tych badań wskazują, że pacjenci z cukrzycą są zainteresowani edukacją w zakresie samoopieki za pośrednictwem połączeń ATDM. Średnio hiszpańskojęzyczni pacjenci wybierali opcjonalne wskazówki dotyczące samoopieki podczas 64% rozmów ATDM w porównaniu do 36% w przypadku anglojęzycznych (p < 0,0001). Osoby mówiące po hiszpańsku częściej wybierały również moduły edukacji żywieniowej (52% vs 28%, p < 0,0001). Po 12 miesiącach większość osób mówiących po hiszpańsku i mniej więcej jedna czwarta osób mówiących po angielsku nadal wybierała każdy typ wiadomości iw rezultacie otrzymała znaczną ilość edukacji.

Dane z obu randomizowanych badań sugerują, że opieka diabetologiczna wspierana przez ATDM może poprawić samoopiekę, kontrolę glikemii i wyniki skoncentrowane na pacjencie. Wśród uczestników powiatowego badania klinicznego dane dotyczące wyników zebrano po 12 miesiącach od 248 (89%) wszystkich zapisanych. W porównaniu ze zwykłą grupą leczoną, pacjenci interwencyjni podczas obserwacji zgłaszali częstsze samokontrolę glikemii, kontrolę stóp i monitorowanie masy ciała oraz mniej problemów z przestrzeganiem zaleceń lekarskich (wszystkie p < 0,03).48 Publikację zamieszczono w Załączniku 1. Średnie kontrolne wartości HbA1c wśród pacjentów interwencyjnych i kontrolnych wyniosły 8,1% i 8,4% (p = 0,01), a ponad dwukrotnie więcej pacjentów objętych interwencją mieściło się w prawidłowym zakresie HbA1c (p = 0,04). Pacjenci objęci interwencją mieli również niższe średnie poziomy glukozy w surowicy (180 mg/dl w porównaniu z 221 mg/dl) i zgłaszali lepszą kontrolę glikemii (w obu przypadkach p < 0,005). Średnio pacjenci z interwencją zgłaszali mniej objawów cukrzycy niż pacjenci ze zwykłą opieką (4,0 w porównaniu z 5,4) (p<0,0001) w tym mniej objawów hiperglikemii (p<0,0005) i hipoglikemia (p < 0,001).

Co ważne, wpływy w podgrupie hiszpańskojęzycznej były większe niż w całej próbie. Średnia wartość HbA1c wśród osób mówiących po hiszpańsku w grupie interwencyjnej była o 1,1% niższa (95% przedział ufności (CI) od 0,2% do 1,9%) niż wśród osób w grupie standardowej opieki, a sześć razy więcej hiszpańskojęzycznych pacjentów objętych interwencją miało prawidłowy koniec punktowe poziomy HbA1c (18% w porównaniu z 3%, p = 0,05). Ponadto średni poziom glukozy w surowicy podczas obserwacji był o 71 mg/dl niższy (95% przedział ufności od 13 do 129 mg/dl) wśród pacjentów hiszpańskojęzycznych w grupie interwencyjnej, a pacjenci interwencyjni mieli o 1,6 mniej objawów niż hiszpańskojęzyczni kontrole (95% CI = 0,0 do 3,2).

Opieka diabetologiczna wspierana przez ATDM miała również pozytywny wpływ na wyniki skoncentrowane na pacjencie81 (publikacja zawarta w Załączniku 1). W porównaniu z pacjentami kontrolnymi, pacjenci interwencyjni zgłaszali większą satysfakcję z opieki, zwłaszcza z jakości technicznej otrzymywanych usług, wyboru świadczeniodawców i ciągłości opieki, komunikacji z świadczeniodawcami oraz jakości wyników zdrowotnych (wszystkie p < . 04). Nastąpiła również poprawa poczucia własnej skuteczności pacjentów w wykonywaniu czynności samoobsługowych (p = 0,006), i postrzegany dostęp do opieki. W porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę, ci, którzy otrzymali interwencję, zgłaszali mniej objawów depresji podczas obserwacji (p = 0,02) i mniej dni w łóżku z powodu choroby (p<0,03).

Dane z randomizowanego badania VA są obecnie analizowane. Wstępne ustalenia wskazują, że wpływ na samoopiekę pacjentów, kontrolę glikemii i zadowolenie z opieki jest podobny do opisanego powyżej.82

Streszczenie

Podsumowując, znacząca praca nad rozwojem programu samokontroli cukrzycy oraz wyniki badań z randomizacją nad wynikami i procesami mediacji stanowią solidną podstawę do rozszerzenia programu samokontroli na cukrzycę. Badania te zaowocowały również opracowaniem zestawu zatwierdzonych narzędzi do oceny wyników oraz zweryfikowanymi strategiami gromadzenia danych w populacji docelowej. Ten program badań jest prowadzony w ramach koncepcyjnych, które informują o wdrożeniu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

567

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Patient Education Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2
  • Mówi i rozumie język hiszpański
  • Możliwość uczestniczenia w lokalnych warsztatach edukacyjnych dotyczących cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • W trakcie aktywnego leczenia raka
  • Zdiagnozowana cukrzyca insulinozależna (typ 1)
  • Cukrzyca przed lub graniczna
  • Wcześniejszy lub równoczesny udział w innym programie samodzielnego leczenia cukrzycy
  • Rozpoznanie kliniczne choroby Alzheimera
  • Stan zdrowia psychicznego uniemożliwiający uczestnictwo w grupie lub zdolności poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie
Hiszpański Program Samokontroli Cukrzycy
program edukacyjny dotyczący samodzielnego zarządzania w małych grupach
Brak interwencji: kontrola
grupa kontrolna o zwykłej opiece

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hemoglobina A1c, stan zdrowia, objawy hipoglikemii, objawy hiperglikemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 18 miesięcy
6 miesięcy i 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość ćwiczeń, poczucie własnej skuteczności, komunikacja z lekarzem, zmęczenie, ograniczenie aktywności, wizyty u lekarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 18 miesięcy
6 miesięcy i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate R. Lorig, R.N., DrPH, Stanford University Patient Education Research Center, Department of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj