- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00500695
Zwiększenie motywacji do rzucenia palenia u palaczy z poważną chorobą psychiczną
13 lipca 2017 zaktualizowane przez: Marc L. Steinberg, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Ten projekt oceni przydatność krótkiej interwencji motywacyjnej do zaangażowania palaczy ze schizofrenią w leczenie uzależnienia od tytoniu.
Postawiono hipotezę, że krótka interwencja motywacyjna będzie skuteczniejsza w angażowaniu palaczy ze schizofrenią do leczenia uzależnienia od tytoniu niż interwencja edukacyjna.
Interwencja edukacyjna zwiększy prawdopodobieństwo ograniczenia palenia papierosów i/lub podjęcia leczenia uzależnienia od tytoniu poprzez uczenie osób o negatywnych skutkach palenia i powodzeniu leczenia uzależnienia od tytoniu.
Interwencja motywacyjna zwiększy prawdopodobieństwo ograniczenia palenia papierosów i/lub podjęcia leczenia uzależnienia od tytoniu poprzez zwiększenie motywacji badanych do zmiany poprzez przedstawienie obiektywnych i spersonalizowanych informacji dotyczących ich zachowań związanych z paleniem w sposób nieoceniający i wspierający.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zobacz krótkie podsumowanie powyżej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- UMDNJ- Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecni palacze muszą mieć ukończone 18 lat,
- Musi mieć rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
- Musi palić co najmniej 10 papierosów dziennie
- Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę, mierzoną za pomocą testu Folstein Mini Mental Exam na co najmniej 22
Kryteria wyłączenia:
•Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
|
Wywiady motywacyjne
|
Aktywny komparator: Psychoedukacja
|
Psychoedukacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Udział w pierwszej sesji rzucania palenia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Papierosy dziennie
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
|
1-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc L. Steinberg, PH.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 220045018
- K23DA018203 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .