Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwestionariusz wyników zgłaszanych przez pacjentów w przypadku mastocytozy układowej

6 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Adelphi Values LLC

Opracowanie kwestionariusza wyników zgłaszanych przez pacjentów pod kątem objawów mastocytozy układowej

Celem tego badania jest zbadanie kluczowych objawów osób z mastocytozą układową. Przeprowadzane będą wywiady z zarejestrowanymi osobami w celu poznania objawów i stanu choroby. Wywiad będzie trwał około 60 minut i będzie prowadzony przez przeszkolonego ankietera, będzie nagrywany (za zgodą pacjenta), a wszystkie informacje przekazane przez pacjenta będą traktowane jako poufne i zanonimizowane, tak aby nie można było ich zidentyfikować. Wywiad może być prowadzony twarzą w twarz, przez telefon lub wirtualnie przez Skype, bezpłatny program do wideokonferencji, w zależności od położenia geograficznego pacjenta. Pacjenci otrzymają rekompensatę za poświęcony czas.

To nie jest badanie związane z lekami i żadne leki nie będą dystrybuowane ani testowane podczas tego badania. Udział w tym badaniu nie wpłynie na żadne leczenie ani pomoc, którą pacjent otrzymuje obecnie lub może otrzymać w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02210
        • Adelphi Values LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy Stanów Zjednoczonych z zaawansowaną mastocytozą układową, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowane rozpoznanie jednego z następujących stanów w oparciu o kryteria diagnostyczne Światowej Organizacji Zdrowia (WHO): agresywna mastocytoza układowa (ASM), mastocytoza układowa z towarzyszącą klonalną chorobą hematologiczną niezwiązaną z komórkami tucznymi (SM-AHNMD), białaczka z komórek tucznych (MCL) tląca się mastocytoza układowa (SSM), indolentna mastocytoza układowa (ISM)
  • Diagnoza potwierdzona biopsją szpiku kostnego
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Chęć i umiejętność uczestniczenia w jednogodzinnej rozmowie kwalifikacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Stan lub sytuacja, która przeszkadzałaby w uczestnictwie w rozmowie (np. upośledzenie lub zaburzenie funkcji poznawczych, nadużywanie alkoholu lub narkotyków)
  • Znany ludzki wirus niedoboru odporności lub choroba związana z zespołem nabytego niedoboru odporności
  • Wszelkie inne wcześniejsze nowotwory złośliwe, z wyjątkiem następujących: Odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry; rak szyjki macicy in situ; Odpowiednio leczony rak stopnia I lub II, po którym pacjent jest obecnie w całkowitej remisji, lub inny nowotwór, od którego pacjent nie chorował przez 2 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
JAKO M
Inny: Wywiad
Pojedynczy wywiad trwający około godziny
SM-AHNMD
Inny: Wywiad
Pojedynczy wywiad trwający około godziny
MCL
Inny: Wywiad
Pojedynczy wywiad trwający około godziny
SSM
Inny: Wywiad
Pojedynczy wywiad trwający około godziny
IZM
Inny: Wywiad
Pojedynczy wywiad trwający około godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbieranie danych z wywiadu jakościowego na temat objawów zaawansowanej mastocytozy układowej
Ramy czasowe: Pewnego razu
Pewnego razu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adelphi Values LLC

Współpracownicy

Blueprint Medicines Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BL7064A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka z komórek tucznych (MCL)

Badania kliniczne na Wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj