Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Supralaryngeal Airway Removal During Initial Resuscitation of the Trauma Patient

6 października 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
In the trauma setting, if a patient has arrived in the trauma bay with an ETC/King LT-D in place, it has traditionally been immediately exchanged out for an ETT upon arrival. The timing of the exchange has never been adequately defined in terms of safety. This study is a prospective clinical trial designed to evaluate the safety of supralaryngeal, ETC/King LT-D tube, exchange [either in the operating room (if immediate surgery is required) or after stabilization in the trauma bay/intensive care unit according to the protocol adapted previously by UWHC.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The esophageal tracheal combitube (ETC) was first marketed in 1987 by Frass, Frenzer, and Zahler as an alternative airway to traditional endotracheal intubation. The combitube is a polyvinyl chloride double lumen supraglottic airway that can be placed blindly, quickly, and with minimal training. The device is available in two sizes, 37F for small adults (4-6 feet tall) and 41F for larger adults (up to 198 cm height). It is now widely used in Wisconsin for the pre-hospital airway management algorithm for trauma patients.

The combitube is designed with two lumens including a pharyngeal lumen (blind distal end and a blue proximal end which allows communication with the airway via holes positioned just above the lower pharynx) and a tracheal lumen (clear, short proximal portion and open distal portion). The device also has two balloons to allow for adequate ventilation and oxygenation while minimizing the risk of aspiration. The oropharyngeal balloon is located above the pharyngeal perforations and when inflated (85 - 100 mL of air) seals the oral and nasal cavity. The distal balloon is positioned just above the distal tracheal lumen opening and will seal either the esophagus or the trachea depending upon the positioning when inflated.

The King LT-D is designed with one lumen, two ventilation apertures located between two inflatable cuffs. The distal cuff/balloon seals the esophagus. The proximal cuff/balloon seals the oropharynx. Ventilation occurs through the proximal end of the tube.

Multiple clinical trials have been undertaken examining the safety and efficacy of the ETC & King LT-D used in the pre-hospital setting. In general, the ETC device has shown superiority to the laryngeal mask airway (LMA), oral airway/bagged mask ventilation, and the pharyngeal tracheal lumen airway in terms of success rate of insertion, ventilation, and complication rates. In-hospital use, including use in elective operative cases up to 6 hours duration and in cardiac arrest necessitating CPR, has been studied in a more limited fashion. However, small clinical trials have supported the use of ETC & King LT-D as a first line rescue airway when ETT is not possible. In addition, several studies have shown equivalence of ventilation and oxygenation between ETT and ETC used in CPR, in the operating suite, and in the ICU setting. However, most clinicians still view the supralaryngeal ETC/King LT-D as primarily rescue airways.

Although technically possible to maintain an airway with the supralaryngeal ETC/King LT-D, endotracheal intubation has been the gold standard. In the trauma setting, if a patient has arrived in the trauma bay with a supralaryngeal airway in place, it has traditionally been exchanged out for an ETT during the primary survey (initial assessment). This exchange is possible using a number of techniques widely described in the literature. Although the skilled anesthesiologists reportedly can do this exchange safely and rapidly according to a limited number of clinical trials, the safety of the exchange during the primary survey and initial resuscitation of the trauma patient has not been well documented.

This study is a prospective clinical trial designed to evaluate the exchange of the supralaryngeal airway immediately upon arrival to the trauma bay according to the UWHC previously adopted protocol.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All trauma patients arriving in the trauma bay with an ETC (combitube) or King LT-D in place will be included. The Trauma Chief resident and/or Andrea Williams, Trauma Program Specialist, will identify patients coming into the UWHC ED with supralaryngeal airways. They will concurrently or retrospectively (within 72 hours) collect data from the subjects chart or WISCR. Many of the patients arrive as unidentified persons with unknown ages. Therefore, pediatric patients will also be included. In addition, most have no consentable family readily available and the patients will not have their clinical course altered in any way by being part of this study.

Opis

Inclusion Criteria:

  • All trauma patients arriving in the trauma bay with an ETC (combitube) or King LT-D

Exclusion Criteria:

  • none

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
all patients that are admitted to the trauma bay with a supralaryngeal airway
changing tube in trauma bay

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
efficacy of our protocol
Ramy czasowe: 18 months
18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lee D Faucher, MD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2006-0198

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj