- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00609622
Randomizowane badanie sunitynibu plus FOLFOX w porównaniu z bewacizumabem plus FOLFOX w raku jelita grubego z przerzutami
10 września 2012 zaktualizowane przez: Pfizer
Randomizowane badanie fazy 2B sunitynibu plus oksaliplatyny, 5-fluorouracylu i leukoworyny (FOLFOX) w porównaniu z bewacyzumabem plus FOLFOX jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami
W tym badaniu porównane zostanie bezpieczeństwo i skuteczność sunitynibu w skojarzeniu z FOLFOX w porównaniu z bewacyzumabem w skojarzeniu z FOLFOX w leczeniu pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami, którzy nie byli wcześniej leczeni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zakończono 26 kwietnia 2010 r. z powodu braku skuteczności, co stwierdzono podczas tymczasowej analizy danych w kwietniu 2010 r., wykazującej, że badanie nie osiągnęło pierwszorzędowego punktu końcowego, który wskazywałby na statystycznie istotną poprawę PFS.
Decyzja o zakończeniu badania nie została podjęta ze względów bezpieczeństwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
191
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9100
- Pfizer Investigational Site
-
Herlev, Dania, 2730
- Pfizer Investigational Site
-
Koebenhavn OE, Dania, 2100
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Ina-cho, Saitama, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shizuoka
-
Suntougun, Shizuoka, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tochigi
-
Utsunomiya, Tochigi, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Niemcy, 63739
- Pfizer Investigational Site
-
Bad Saarow, Niemcy, 15526
- Pfizer Investigational Site
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Pfizer Investigational Site
-
Duesseldorf, Niemcy, 40225
- Pfizer Investigational Site
-
Magdeburg, Niemcy, 39104
- Pfizer Investigational Site
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Pfizer Investigational Site
-
Regensburg, Niemcy, 93053
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Fairhope, Alabama, Stany Zjednoczone, 36532
- Pfizer Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Pfizer Investigational Site
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Bentonville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72712
- Pfizer Investigational Site
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
- Pfizer Investigational Site
-
Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
- Pfizer Investigational Site
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Pfizer Investigational Site
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Pfizer Investigational Site
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1772
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-6984
- Pfizer Investigational Site
-
Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
- Pfizer Investigational Site
-
Northrige, California, Stany Zjednoczone, 91325
- Pfizer Investigational Site
-
Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
- Pfizer Investigational Site
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- Pfizer Investigational Site
-
Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Pfizer Investigational Site
-
Solvang, California, Stany Zjednoczone, 93436
- Pfizer Investigational Site
-
Valencia, California, Stany Zjednoczone, 91355
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Pfizer Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32258
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32250
- Pfizer Investigational Site
-
Jasonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Pfizer Investigational Site
-
Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
- Pfizer Investigational Site
-
Palatka, Florida, Stany Zjednoczone, 32177
- Pfizer Investigational Site
-
St. Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
- Pfizer Investigational Site
-
Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 34994
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30341
- Pfizer Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Pfizer Investigational Site
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31217
- Pfizer Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Pfizer Investigational Site
-
Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Maryville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62062
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Stany Zjednoczone, 66720
- Pfizer Investigational Site
-
Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
- Pfizer Investigational Site
-
El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
- Pfizer Investigational Site
-
Independence, Kansas, Stany Zjednoczone, 67301
- Pfizer Investigational Site
-
Kingman, Kansas, Stany Zjednoczone, 67068
- Pfizer Investigational Site
-
Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67905
- Pfizer Investigational Site
-
Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
- Pfizer Investigational Site
-
Parsons, Kansas, Stany Zjednoczone, 67357
- Pfizer Investigational Site
-
Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
- Pfizer Investigational Site
-
Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
- Pfizer Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- Pfizer Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Pfizer Investigational Site
-
Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21225
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
- Pfizer Investigational Site
-
Corinth, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38834
- Pfizer Investigational Site
-
Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
- Pfizer Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Pfizer Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
- Pfizer Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73071
- Pfizer Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
- Pfizer Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
- Pfizer Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73109
- Pfizer Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
- Pfizer Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Pfizer Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Meadowbrook, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
- Pfizer Investigational Site
-
Radnor, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19087
- Pfizer Investigational Site
-
Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77701
- Pfizer Investigational Site
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy z chorobą miejscowo zaawansowaną lub z przerzutami
- Dowody na mierzalną chorobę według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie produktem Sutent, Avastin lub jakąkolwiek inną terapią ogólnoustrojową miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka jelita grubego
- Mniej niż 6 miesięcy od zakończenia chemioterapii uzupełniającej do udokumentowania nawrotu choroby
- Historia chorób serca
- Mózg się spotyka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Ramię leczenia A — sunitynib plus mFOLFOX6
|
Sunitynib: 37,5 mg/dobę, doustnie, podawany ambulatoryjnie przez 4 tygodnie leczenia, 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2).
Inne nazwy:
FOLFOX będzie podawany co 2 tygodnie, stosując zmodyfikowany schemat FOLFOX6 (mFOLFOX6), składający się z: - oksaliplatyny 85 mg/m2 + leukoworyny 400 mg/m2 (lub 200 mg/m2 lewoleukoworyny) jako 2-godzinna infuzja dożylna, a następnie 5-fluorouracyl 400 mg/m^2 dożylnie w bolusie w dniu 1 i 5-fluorouracyl 2400 mg/m^2 dożylnie przez 46 godzin w dniach 1 i 2 każdego 2-tygodniowego cyklu
|
|
Aktywny komparator: B
Ramię leczenia B – bewacizumab plus mFOLFOX6
|
FOLFOX będzie podawany co 2 tygodnie, stosując zmodyfikowany schemat FOLFOX6 (mFOLFOX6), składający się z: - oksaliplatyny 85 mg/m2 + leukoworyny 400 mg/m2 (lub 200 mg/m2 lewoleukoworyny) jako 2-godzinna infuzja dożylna, a następnie 5-fluorouracyl 400 mg/m^2 dożylnie w bolusie w dniu 1 i 5-fluorouracyl 2400 mg/m^2 dożylnie przez 46 godzin w dniach 1 i 2 każdego 2-tygodniowego cyklu
Bewacyzumab: 5 mg/kg, wlew dożylny, co 2 tygodnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co 8 tygodni przez 18 miesięcy, a następnie co 12 tygodni, aż do progresji choroby (do 115. tygodnia)
|
Czas w tygodniach od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do pierwszego udokumentowania obiektywnej progresji nowotworu lub zgonu z dowolnej przyczyny.
PFS obliczono jako (data pierwszego zdarzenia minus data pierwszej dawki badanego leku plus 1) podzielone przez 7. Progresję nowotworu określono na podstawie danych z oceny onkologicznej (gdzie dane spełniają kryteria progresji choroby [PD]) lub na podstawie zdarzenia niepożądanego (AE) (gdzie wynikiem była „Śmierć”).
|
Wartość wyjściowa, co 8 tygodni przez 18 miesięcy, a następnie co 12 tygodni, aż do progresji choroby (do 115. tygodnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Wyjściowo, co 8 tygodni przez 18 miesięcy, a następnie co 12 tygodni, maksymalnie co 2 miesiące, aż do śmierci (do 115. tygodnia)
|
Czas w tygodniach od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
OS obliczono jako (data zgonu minus data pierwszej dawki badanego leku plus 1) podzieloną przez 7. Zgon określono na podstawie danych dotyczących zdarzenia niepożądanego (gdzie wynikiem był zgon) lub danych kontaktowych z obserwacji (gdzie obecny status uczestnika była śmierć).
|
Wyjściowo, co 8 tygodni przez 18 miesięcy, a następnie co 12 tygodni, maksymalnie co 2 miesiące, aż do śmierci (do 115. tygodnia)
|
|
Prawdopodobieństwo przeżycia jednego roku
Ramy czasowe: Wyjściowo, co 8 tygodni przez 18 miesięcy, a następnie co 12 tygodni, maksymalnie co 2 miesiące aż do śmierci (do 1 roku)
|
Prawdopodobieństwo przeżycia jednego roku zdefiniowano jako prawdopodobieństwo przeżycia jednego roku po pierwszej dawce badanego leku.
|
Wyjściowo, co 8 tygodni przez 18 miesięcy, a następnie co 12 tygodni, maksymalnie co 2 miesiące aż do śmierci (do 1 roku)
|
|
Prawdopodobieństwo przeżycia dwóch lat
Ramy czasowe: Wyjściowo, co 8 tygodni przez 18 miesięcy, a następnie co 12 tygodni, maksymalnie co 2 miesiące aż do śmierci (do 2 lat)
|
Prawdopodobieństwo przeżycia po dwóch latach zdefiniowano jako prawdopodobieństwo przeżycia po dwóch latach od podania pierwszej dawki badanego leku.
|
Wyjściowo, co 8 tygodni przez 18 miesięcy, a następnie co 12 tygodni, maksymalnie co 2 miesiące aż do śmierci (do 2 lat)
|
|
Odsetek uczestników z obiektywną odpowiedzią (OR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do progresji choroby lub przerwania badania, w odstępach co 8 tygodni przez 18 miesięcy, a następnie co 12 tygodni do 115. tygodnia
|
Odsetek uczestników z oceną potwierdzoną odpowiedzi całkowitej (CR) lub potwierdzoną odpowiedzią częściową (PR) opartą na OR zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST).
Potwierdzoną odpowiedzią były te, które utrzymywały się w powtórnym badaniu obrazowym co najmniej 4 tygodnie po wstępnej dokumentacji odpowiedzi.
CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian (docelowych i/lub niedocelowych).
PR były to te, u których suma najdłuższych wymiarów docelowych zmian zmniejszyła się o co najmniej 30 procent, przyjmując jako odniesienie najdłuższe wymiary wyjściowej sumy, ze zmianami niedocelowymi, które nie były zwiększone lub nieobecne.
|
Wartość wyjściowa do progresji choroby lub przerwania badania, w odstępach co 8 tygodni przez 18 miesięcy, a następnie co 12 tygodni do 115. tygodnia
|
|
Czas odpowiedzi (DR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do progresji choroby lub przerwania badania, w odstępach co 8 tygodni przez 18 miesięcy, a następnie co 12 tygodni do 115. tygodnia
|
Czas w tygodniach od pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi nowotworu do obiektywnej progresji nowotworu lub śmierci z powodu jakiegokolwiek nowotworu.
Czas trwania odpowiedzi guza obliczono jako (data pierwszej dokumentacji obiektywnej progresji nowotworu lub zgonu z powodu raka minus data pierwszego CR lub PR, który został następnie potwierdzony plus 1) podzielona przez 7. DR obliczono dla podgrupy uczestników z potwierdzoną obiektywną odpowiedzią guza.
|
Wartość wyjściowa do progresji choroby lub przerwania badania, w odstępach co 8 tygodni przez 18 miesięcy, a następnie co 12 tygodni do 115. tygodnia
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w funkcjonalnej ocenie leczenia raka — punktacja jelita grubego (FACT-C).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa [Dzień (D) 1 cyklu (C) 1], następnie co 3 cykle i na koniec leczenia (EOT) lub na wizycie odstawiennej (do 115. tygodnia)
|
FACT-C stosowany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL) u uczestników z chorobą nowotworową.
Składa się z 36 pozycji, podsumowanych w 5 podskalach: dobrostan fizyczny (PWB) (7 pozycji), dobrostan funkcjonalny (FWB) (7 pozycji), dobrostan społeczny/rodzinny (SWB) (7 pozycji); wszystkie 3 podskale mieszczą się w przedziale od 0 do 28, dobrostan emocjonalny (EWB) (6 pozycji) mieści się w zakresie od 0 do 24, podskala raka jelita grubego (9 pozycji) mieści się w zakresie od 0 do 36; wyższy wynik w podskali = lepsza QoL.
Wszystkie miary pojedynczej pozycji mieszczą się w zakresie od 0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”.
Całkowity możliwy zakres punktacji: od 0 do 144.
Wysoki wynik na skali reprezentuje lepszą QoL.
|
Wartość wyjściowa [Dzień (D) 1 cyklu (C) 1], następnie co 3 cykle i na koniec leczenia (EOT) lub na wizycie odstawiennej (do 115. tygodnia)
|
|
Zmiana w ocenie czynnościowej leczenia raka w stosunku do wartości wyjściowej — punktacja neurotoksyczności swoistej dla oksaliplatyny (FACT&GOG-Ntx) w grupie onkologicznej ginekologii
Ramy czasowe: Linia bazowa (D1 z C1), następnie co 3 cykle i podczas EOT lub wizyty odstawiennej (do 115 tygodni)
|
FACT&GOG-Ntx ma 13-itemową, specyficzną dla leczenia podskalę dla pacjentów z neurotoksycznością.
Jest to suma podskal PWB (7 pozycji), FWB (7 pozycji), SWB (7 pozycji) i EWB (6 pozycji) oraz 13 pozycji podskali neurotoksyczności.
Wynik podskali mieści się w zakresie od 0 do 28 dla PWB, FWB, SWB, od 0 do 24 dla EWB i od 0 do 52 dla podskali neurotoksyczności.
Całkowity możliwy zakres punktów wynosi od 0 do 160.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą QoL, mniej objawów chorobowych i/lub mniej skutków ubocznych leczenia, a niższe wyniki wskazują na gorszą QoL i większy wpływ objawów chorobowych i/lub działań niepożądanych.
|
Linia bazowa (D1 z C1), następnie co 3 cykle i podczas EOT lub wizyty odstawiennej (do 115 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Breen DM, Kim H, Bennett D, Calle RA, Collins S, Esquejo RM, He T, Joaquim S, Joyce A, Lambert M, Lin L, Pettersen B, Qiao S, Rossulek M, Weber G, Wu Z, Zhang BB, Birnbaum MJ. GDF-15 Neutralization Alleviates Platinum-Based Chemotherapy-Induced Emesis, Anorexia, and Weight Loss in Mice and Nonhuman Primates. Cell Metab. 2020 Dec 1;32(6):938-950.e6. doi: 10.1016/j.cmet.2020.10.023. Epub 2020 Nov 17.
- Hecht JR, Mitchell EP, Yoshino T, Welslau M, Lin X, Chow Maneval E, Paolini J, Lechuga MJ, Kretzschmar A. 5-Fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin (mFOLFOX6) plus sunitinib or bevacizumab as first-line treatment for metastatic colorectal cancer: a randomized Phase IIb study. Cancer Manag Res. 2015 Jun 15;7:165-73. doi: 10.2147/CMAR.S61408. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Inhibitory kinazy białkowej
- Sunitynib
- Bewacyzumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- A6181104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .