- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00609622
Randomisierte Studie von Sunitinib plus FOLFOX im Vergleich zu Bevacizumab plus FOLFOX bei metastasiertem Darmkrebs
10. September 2012 aktualisiert von: Pfizer
Eine randomisierte Phase-2B-Studie zu Sunitinib plus Oxaliplatin, 5-Fluorouracil und Leucovorin (FOLFOX) im Vergleich zu Bevacizumab plus FOLFOX als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs
Diese Studie vergleicht die Sicherheit und Wirksamkeit von Sunitinib in Kombination mit FOLFOX mit Bevacizumab in Kombination mit FOLFOX zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde am 26. April 2010 aufgrund mangelnder Wirksamkeit abgebrochen, wie bei der Zwischenanalyse der Daten im April 2010 festgestellt wurde. Dies zeigte, dass die Studie ihren primären Endpunkt, eine statistisch signifikante Verbesserung des PFS, nicht erreichte.
Die Entscheidung, den Versuch abzubrechen, beruhte nicht auf Sicherheitsbedenken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
191
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aschaffenburg, Deutschland, 63739
- Pfizer Investigational Site
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Bad Saarow, Deutschland, 15526
- Pfizer Investigational Site
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Berlin, Deutschland, 13125
- Pfizer Investigational Site
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Duesseldorf, Deutschland, 40225
- Pfizer Investigational Site
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Magdeburg, Deutschland, 39104
- Pfizer Investigational Site
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Mainz, Deutschland, 55131
- Pfizer Investigational Site
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Regensburg, Deutschland, 93053
- Pfizer Investigational Site
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Aalborg, Dänemark, 9100
- Pfizer Investigational Site
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Herlev, Dänemark, 2730
- Pfizer Investigational Site
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Koebenhavn OE, Dänemark, 2100
- Pfizer Investigational Site
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Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan
- Pfizer Investigational Site
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Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan
- Pfizer Investigational Site
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Saitama
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Kitaadachi-gun, Ina-cho, Saitama, Japan
- Pfizer Investigational Site
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Shizuoka
-
Suntougun, Shizuoka, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
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Tochigi
-
Utsunomiya, Tochigi, Japan
- Pfizer Investigational Site
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Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Fairhope, Alabama, Vereinigte Staaten, 36532
- Pfizer Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
- Pfizer Investigational Site
-
Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Bentonville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72712
- Pfizer Investigational Site
-
Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
- Pfizer Investigational Site
-
Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
- Pfizer Investigational Site
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
- Pfizer Investigational Site
-
Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
- Pfizer Investigational Site
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1772
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-6984
- Pfizer Investigational Site
-
Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91345
- Pfizer Investigational Site
-
Northrige, California, Vereinigte Staaten, 91325
- Pfizer Investigational Site
-
Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
- Pfizer Investigational Site
-
Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
- Pfizer Investigational Site
-
Redondo Beach, California, Vereinigte Staaten, 90277
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93454
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Pfizer Investigational Site
-
Solvang, California, Vereinigte Staaten, 93436
- Pfizer Investigational Site
-
Valencia, California, Vereinigte Staaten, 91355
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Pfizer Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32258
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32250
- Pfizer Investigational Site
-
Jasonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Pfizer Investigational Site
-
Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
- Pfizer Investigational Site
-
Palatka, Florida, Vereinigte Staaten, 32177
- Pfizer Investigational Site
-
St. Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
- Pfizer Investigational Site
-
Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34994
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30341
- Pfizer Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Pfizer Investigational Site
-
Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31217
- Pfizer Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
- Pfizer Investigational Site
-
Sandy Springs, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Maryville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62062
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Vereinigte Staaten, 66720
- Pfizer Investigational Site
-
Dodge City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67801
- Pfizer Investigational Site
-
El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
- Pfizer Investigational Site
-
Independence, Kansas, Vereinigte Staaten, 67301
- Pfizer Investigational Site
-
Kingman, Kansas, Vereinigte Staaten, 67068
- Pfizer Investigational Site
-
Liberal, Kansas, Vereinigte Staaten, 67905
- Pfizer Investigational Site
-
Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
- Pfizer Investigational Site
-
Parsons, Kansas, Vereinigte Staaten, 67357
- Pfizer Investigational Site
-
Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
- Pfizer Investigational Site
-
Wellington, Kansas, Vereinigte Staaten, 67152
- Pfizer Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
- Pfizer Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
- Pfizer Investigational Site
-
Winfield, Kansas, Vereinigte Staaten, 67156
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21225
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39705
- Pfizer Investigational Site
-
Corinth, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38834
- Pfizer Investigational Site
-
Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
- Pfizer Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
- Pfizer Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
- Pfizer Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73071
- Pfizer Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
- Pfizer Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
- Pfizer Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73109
- Pfizer Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
- Pfizer Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
- Pfizer Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Meadowbrook, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19046
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
- Pfizer Investigational Site
-
Radnor, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19087
- Pfizer Investigational Site
-
Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77701
- Pfizer Investigational Site
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
- Pfizer Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Adenokarzinom des Dickdarms oder Mastdarms mit lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung
- Nachweis einer messbaren Erkrankung gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Behandlung mit Sutent, Avastin oder einer anderen systemischen Therapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Darmkrebs
- Weniger als 6 Monate seit Abschluss der adjuvanten Chemotherapie bis zur Dokumentation einer wiederkehrenden Erkrankung
- Vorgeschichte einer Herzerkrankung
- Gehirn trifft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: A
Behandlungsarm A – Sunitinib plus mFOLFOX6
|
Sunitinib: 37,5 mg/Tag, oral, ambulant verabreicht, 4 Wochen lang, 2 Wochen Pause (Anhang 4/2).
Andere Namen:
FOLFOX wird alle 2 Wochen verabreicht, wobei das modifizierte FOLFOX6 (mFOLFOX6)-Schema verwendet wird, bestehend aus: - Oxaliplatin 85 mg/m² + Leucovorin 400 mg/m² (oder 200 mg/m² Levo-Leucovorin) als 2-stündige IV-Infusion, gefolgt von einem 5-Fluorouracil-400-mg/m²-IV-Bolus am Tag 1 und einer 5-Fluorouracil-2400-mg/m²-IV-Infusion über 46 Stunden an den Tagen 1 und 2 jedes zweiwöchigen Zyklus
|
Aktiver Komparator: B
Behandlungsarm B – Bevacizumab plus mFOLFOX6
|
FOLFOX wird alle 2 Wochen verabreicht, wobei das modifizierte FOLFOX6 (mFOLFOX6)-Schema verwendet wird, bestehend aus: - Oxaliplatin 85 mg/m² + Leucovorin 400 mg/m² (oder 200 mg/m² Levo-Leucovorin) als 2-stündige IV-Infusion, gefolgt von einem 5-Fluorouracil-400-mg/m²-IV-Bolus am Tag 1 und einer 5-Fluorouracil-2400-mg/m²-IV-Infusion über 46 Stunden an den Tagen 1 und 2 jedes zweiwöchigen Zyklus
Bevacizumab: 5 mg/kg, IV-Infusion, alle 2 Wochen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 18 Monate lang alle 8 Wochen, danach alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis Woche 115)
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Zeit in Wochen vom Beginn der Studienbehandlung bis zur ersten Dokumentation einer objektiven Tumorprogression oder eines Todes aus irgendeinem Grund.
Das PFS wurde berechnet als (Datum des ersten Ereignisses minus Datum der ersten Dosis der Studienmedikation plus 1) dividiert durch 7. Das Fortschreiten des Tumors wurde anhand onkologischer Bewertungsdaten (wobei die Daten die Kriterien für eine fortschreitende Erkrankung [PD] erfüllen) oder anhand unerwünschter Ereignisse bestimmt (AE)-Daten (wobei das Ergebnis „Tod“ war).
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Ausgangswert: 18 Monate lang alle 8 Wochen, danach alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis Woche 115)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Zu Beginn alle 8 Wochen für 18 Monate und danach alle 12 Wochen bis zu alle 2 Monate bis zum Tod (bis Woche 115)
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Zeit in Wochen vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund.
Das Gesamtüberleben (OS) wurde berechnet als (das Sterbedatum minus das Datum der ersten Dosis der Studienmedikation plus 1) dividiert durch 7. Der Tod wurde anhand der Daten zu unerwünschten Ereignissen (wobei das Ergebnis der Tod war) oder anhand der Kontaktdaten der Nachuntersuchung (wobei der aktuelle Status des Teilnehmers angegeben war) ermittelt war der Tod).
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Zu Beginn alle 8 Wochen für 18 Monate und danach alle 12 Wochen bis zu alle 2 Monate bis zum Tod (bis Woche 115)
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Einjährige Überlebenswahrscheinlichkeit
Zeitfenster: Zu Beginn alle 8 Wochen für 18 Monate und danach alle 12 Wochen bis zu alle 2 Monate bis zum Tod (bis zu 1 Jahr)
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Die Ein-Jahres-Überlebenswahrscheinlichkeit wurde als die Überlebenswahrscheinlichkeit ein Jahr nach der ersten Dosis der Studienbehandlung definiert.
|
Zu Beginn alle 8 Wochen für 18 Monate und danach alle 12 Wochen bis zu alle 2 Monate bis zum Tod (bis zu 1 Jahr)
|
Zwei-Jahres-Überlebenswahrscheinlichkeit
Zeitfenster: Zu Beginn alle 8 Wochen für 18 Monate und danach alle 12 Wochen bis zu alle 2 Monate bis zum Tod (bis zu 2 Jahre)
|
Die Zwei-Jahres-Überlebenswahrscheinlichkeit wurde als die Überlebenswahrscheinlichkeit zwei Jahre nach der ersten Dosis der Studienbehandlung definiert.
|
Zu Beginn alle 8 Wochen für 18 Monate und danach alle 12 Wochen bis zu alle 2 Monate bis zum Tod (bis zu 2 Jahre)
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit objektiver Reaktion (OR)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Abbruch der Studie, 18 Monate lang alle 8 Wochen und danach alle 12 Wochen bis Woche 115
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit OR-basierter Beurteilung des bestätigten vollständigen Ansprechens (CR) oder des bestätigten teilweisen Ansprechens (PR) gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
Als bestätigtes Ansprechen galten diejenigen, die bei einer wiederholten Bildgebungsstudie mindestens 4 Wochen nach der ersten Dokumentation des Ansprechens bestehen blieben.
CR wurde als Verschwinden aller Läsionen (Ziel und/oder Nicht-Ziel) definiert.
Bei PR handelte es sich um solche mit einer mindestens 30-prozentigen Abnahme der Summe der längsten Dimensionen der Zielläsionen, wobei als Referenz die Summe der längsten Dimensionen der Grundlinie genommen wurde, wobei Nicht-Zielläsionen nicht zugenommen hatten oder nicht vorhanden waren.
|
Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Abbruch der Studie, 18 Monate lang alle 8 Wochen und danach alle 12 Wochen bis Woche 115
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Antwortdauer (DR)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Abbruch der Studie, 18 Monate lang alle 8 Wochen und danach alle 12 Wochen bis Woche 115
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Zeit in Wochen von der ersten Dokumentation der objektiven Tumorreaktion bis zur objektiven Tumorprogression oder zum Tod aufgrund einer Krebserkrankung.
Die Dauer der Tumorreaktion wurde berechnet als (das Datum der ersten Dokumentation der objektiven Tumorprogression oder des krebsbedingten Todes abzüglich des Datums der ersten CR oder PR, die anschließend bestätigt wurde plus 1) dividiert durch 7. DR wurde für die Untergruppe von berechnet Teilnehmer mit einer bestätigten objektiven Tumorreaktion.
|
Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Abbruch der Studie, 18 Monate lang alle 8 Wochen und danach alle 12 Wochen bis Woche 115
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der funktionellen Beurteilung der Krebsbehandlung – kolorektaler (FACT-C) Score
Zeitfenster: Ausgangswert [Tag (D) 1 von Zyklus (C) 1], dann alle 3 Zyklen danach und am Ende der Behandlung (EOT) oder Entzugsuntersuchung (bis Woche 115)
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FACT-C wird zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL) bei krebskranken Teilnehmern verwendet.
Es besteht aus 36 Items, zusammengefasst in 5 Unterskalen: körperliches Wohlbefinden (PWB) (7 Items), funktionelles Wohlbefinden (FWB) (7 Items), soziales/familiäres Wohlbefinden (SWB) (7 Items); alle 3 Subskalen reichen von 0 bis 28, das emotionale Wohlbefinden (EWB) (6 Items) reicht von 0 bis 24, die Subskala für Darmkrebs (9 Items) reicht von 0 bis 36; höherer Subskalenwert = bessere Lebensqualität.
Alle Einzelitem-Kennzahlen reichen von 0 = „Überhaupt nicht“ bis 4 = „Sehr sehr“.
Möglicher Gesamtpunktzahlbereich: 0 bis 144.
Ein hoher Skalenwert bedeutet eine bessere Lebensqualität.
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Ausgangswert [Tag (D) 1 von Zyklus (C) 1], dann alle 3 Zyklen danach und am Ende der Behandlung (EOT) oder Entzugsuntersuchung (bis Woche 115)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der funktionellen Bewertung der Krebsbehandlung – Oxaliplatin-spezifische Neurotoxizitätsbewertung (FACT&GOG-Ntx) der Gynecologic Oncology Group
Zeitfenster: Baseline (D1 von C1), danach alle 3 Zyklen und beim EOT- oder Entzugsbesuch (bis zu 115 Wochen)
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FACT&GOG-Ntx verfügt über eine behandlungsspezifische Subskala mit 13 Punkten für Patienten mit Neurotoxizität.
Es handelt sich um die Summe der Subskalen PWB (7 Items), FWB (7 Items), SWB (7 Items) und EWB (6 Items) sowie einer 13 Items umfassenden Neurotoxizitäts-Subskala.
Der Subskalen-Score reicht von 0 bis 28 für PWB, FWB, SWB, 0 bis 24 für EWB und 0 bis 52 für die Neurotoxizitäts-Subskala.
Der insgesamt mögliche Punktebereich liegt zwischen 0 und 160.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität, weniger Krankheitssymptome und/oder weniger Nebenwirkungen der Behandlung hin, während niedrigere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität und eine größere Auswirkung von Krankheitssymptomen und/oder Nebenwirkungen hinweisen.
|
Baseline (D1 von C1), danach alle 3 Zyklen und beim EOT- oder Entzugsbesuch (bis zu 115 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Breen DM, Kim H, Bennett D, Calle RA, Collins S, Esquejo RM, He T, Joaquim S, Joyce A, Lambert M, Lin L, Pettersen B, Qiao S, Rossulek M, Weber G, Wu Z, Zhang BB, Birnbaum MJ. GDF-15 Neutralization Alleviates Platinum-Based Chemotherapy-Induced Emesis, Anorexia, and Weight Loss in Mice and Nonhuman Primates. Cell Metab. 2020 Dec 1;32(6):938-950.e6. doi: 10.1016/j.cmet.2020.10.023. Epub 2020 Nov 17.
- Hecht JR, Mitchell EP, Yoshino T, Welslau M, Lin X, Chow Maneval E, Paolini J, Lechuga MJ, Kretzschmar A. 5-Fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin (mFOLFOX6) plus sunitinib or bevacizumab as first-line treatment for metastatic colorectal cancer: a randomized Phase IIb study. Cancer Manag Res. 2015 Jun 15;7:165-73. doi: 10.2147/CMAR.S61408. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
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- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Mittel
- Wuchsstoffe
- Wachstumshemmer
- Proteinkinase-Inhibitoren
- Sunitinib
- Bevacizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- A6181104
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