Wpływ suplementacji białkiem serwatki i ćwiczeń oporowych na parametry mięśni u osób starszych
4 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Roger A Fielding, Tufts University
Skuteczność suplementacji białkiem serwatki na wywołane ćwiczeniami oporowymi zmiany siły mięśni, masy beztłuszczowej i funkcji u osób starszych z ograniczoną mobilnością
Niniejsze badanie dotyczy wpływu suplementu diety zawierającego białko serwatkowe na zmiany w masie mięśniowej, sile i sprawności fizycznej w odpowiedzi na 6-miesięczny program ćwiczeń siłowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety 70-85 lat
- Mieszkanie komunalne
- Krótki wynik baterii wydajności fizycznej < 10
- BMI = 21-32,5
Kryteria wyłączenia:
- Ostra lub śmiertelna choroba
- Mini Egzamin Stanu Psychicznego < 23
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, objawowa choroba wieńcowa lub zastoinowa niewydolność serca
- Złamanie kończyny górnej lub dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>150/90 mm Hg).
- Choroby nerwowo-mięśniowe i leki wpływające na funkcje nerwowo-mięśniowe.
- Hormonalna terapia zastępcza
- eGFR <30 ml/min/1,73 m2
- Cukrzyca typu I i II
- Spożycie białka w diecie < 0,8 g.kg-1.dzień-1
- Zaburzenia wchłaniania składników odżywczych
- Alergia na mleko lub serwatkę
- Leki sulfonamidowe i alergia na filtry przeciwsłoneczne zawierające PABA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A, 1
|
sproszkowany, 46g suplement rozpuszczony w płynach, dwa razy dziennie
|
|
Komparator placebo: 2
|
sproszkowany, 46g suplement rozpuszczony w płynach, dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1 powtórzenie Maksymalna siła mięśni 1-RM (N) Wyciskanie obu nóg
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i kontynuacja (6 miesięcy)
|
Maksymalna siła mięśni prostowników nóg mierzona za pomocą pneumatycznego sprzętu do treningu siłowego.
|
Punkt wyjściowy i kontynuacja (6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i kontynuacja (6 miesięcy)
|
Beztłuszczowa masa całego ciała (kg) mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
|
Punkt wyjściowy i kontynuacja (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1493
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .