- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00635739
A tejsavófehérje-kiegészítés és a rezisztencia gyakorlatok hatása az izomparaméterekre idősebb felnőtteknél
2018. december 4. frissítette: Roger A Fielding, Tufts University
A tejsavóprotein-kiegészítés hatékonysága az izomerő, a zsírmentes tömeg és a funkció által okozott rezisztencia-gyakorlatok által okozott változásokra korlátozott mobilitású idősebb felnőtteknél
Ez a kutatás a tejsavófehérje táplálék-kiegészítő hatását vizsgálja az izomtömegben, az erőben és a fizikai funkciókban bekövetkezett változásokra válaszul egy 6 hónapos erősítő edzésprogramra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és Nők 70-85 év között
- közösségi lakás
- Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor pontszám < 10
- BMI = 21-32,5
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy terminális betegség
- Mini mentális állapotvizsga < 23
- Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, tünetekkel járó koszorúér-betegség vagy pangásos szívelégtelenség
- Felső vagy alsó végtag törés az előző 6 hónapban
- Nem kontrollált magas vérnyomás (>150/90 Hgmm).
- Neuromuszkuláris betegségek és a neuromuszkuláris funkciót befolyásoló gyógyszerek.
- Hormonpótló terápia
- eGFR <30 ml/perc/1,73 m2
- I. és II. típusú diabetes mellitus
- Étrendi fehérje bevitel < 0,8 g.kg-1.nap-1
- A tápanyag felszívódás zavarai
- Tej- vagy savóallergia
- Sulfa gyógyszerek és allergia PABA tartalmú fényvédőkre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A, 1
|
porított, 46 g kiegészítő folyadékban oldva, naponta kétszer
|
Placebo Comparator: A, 2
|
porított, 46 g kiegészítő folyadékban oldva, naponta kétszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
1 ismétlés Maximális izomerő 1-RM (N) Dupla lábnyomás
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (6 hónap)
|
A lábfeszítő izmok maximális izomereje pneumatikus erőfejlesztő berendezéssel mérve.
|
Alapállapot és nyomon követés (6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lean Mass
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (6 hónap)
|
A teljes test sovány tömege (kg) kettős energiájú röntgen-abszorpciós méréssel.
|
Alapállapot és nyomon követés (6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 13.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1493
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tejsavó fehérje
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityBefejezveÉtvágygerjesztő viselkedés | Emésztőrendszeri egészség | Emésztőrendszer egészségeKanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Befejezve
-
University of KentBefejezve
-
University of LeedsBefejezveÉtvágygerjesztő viselkedésEgyesült Királyság
-
University of NottinghamBefejezve
-
Stolle Milk Biologic InternationalBefejezveHIV fertőzések | CryptosporidiosisEgyesült Államok
-
Rise Biopharmaceuticals, Inc.T-TOP Clinical Research Co., Ltd.ToborzásHasnyálmirigyrák | Áttétes hasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigyrák Nem reszekálhatóTajvan
-
NestléBefejezveÉtrend-kiegészítőEgyesült Államok
-
Univax Biologics IncBefejezve