- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00635739
Effet de la supplémentation en protéines de lactosérum et des exercices de résistance sur les paramètres musculaires chez les personnes âgées
4 décembre 2018 mis à jour par: Roger A Fielding, Tufts University
Efficacité de la supplémentation en protéines de lactosérum sur les changements induits par l'exercice de résistance dans la force musculaire, la masse sans graisse et la fonction chez les personnes âgées à mobilité limitée
Cette étude de recherche examine les effets d'un supplément nutritionnel de protéines de lactosérum sur les modifications de la masse musculaire, de la force et de la fonction physique en réponse à un programme d'exercices de musculation de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 70 à 85 ans
- Habitation communautaire
- Score de batterie de performance physique court < 10
- IMC = 21-32,5
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë ou terminale
- Mini examen de l'état mental < 23
- Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, coronaropathie symptomatique ou insuffisance cardiaque congestive
- Fracture du membre supérieur ou inférieur au cours des 6 derniers mois
- Hypertension non contrôlée (>150/90 mm Hg).
- Maladies neuromusculaires et médicaments affectant la fonction neuromusculaire.
- La thérapie de remplacement d'hormone
- DFGe <30 mL/min/1,73 m2
- Diabète sucré de types I et II
- Apport protéique alimentaire < 0,8 g.kg-1.jour-1
- Troubles de l'absorption des nutriments
- Allergie au lait ou au lactosérum
- Sulfamides et allergie aux crèmes solaires contenant du PABA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Un, 1
|
en poudre, supplément de 46 g dissous dans des liquides, deux fois par jour
|
Comparateur placebo: Un, 2
|
en poudre, supplément de 46 g dissous dans des liquides, deux fois par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
1 répétition Force musculaire maximale 1-RM (N) Presse à jambes doubles
Délai: Baseline et suivi (6 mois)
|
La force musculaire maximale des muscles extenseurs des jambes telle que mesurée par un équipement de musculation pneumatique.
|
Baseline et suivi (6 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Masse maigre
Délai: Baseline et suivi (6 mois)
|
Masse maigre du corps entier (kg) mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X.
|
Baseline et suivi (6 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2008
Première publication (Estimation)
14 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1493
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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