- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00635739
Vliv suplementace syrovátkového proteinu a odporového cvičení na svalové parametry u starších dospělých
4. prosince 2018 aktualizováno: Roger A Fielding, Tufts University
Účinnost suplementace syrovátkovým proteinem na změny svalové síly, hmoty bez tuku a funkce vyvolané odporovým cvičením u starších dospělých s omezenou pohyblivostí
Tato výzkumná studie se zabývá účinky doplňku výživy se syrovátkovým proteinem na změny svalové hmoty, síly a fyzické funkce v reakci na 6měsíční program silového tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy 70-85 let
- Komunitní obydlí
- Skóre baterie s krátkým fyzickým výkonem < 10
- BMI = 21-32,5
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo terminální onemocnění
- Mini Mental State zkouška < 23
- Infarkt myokardu v předchozích 6 měsících, symptomatické onemocnění koronárních tepen nebo městnavé srdeční selhání
- Zlomenina horní nebo dolní končetiny v předchozích 6 měsících
- Nekontrolovaná hypertenze (>150/90 mm Hg).
- Neuromuskulární onemocnění a léky ovlivňující nervosvalovou funkci.
- Hormonální substituční terapie
- eGFR <30 ml/min/1,73 m2
- Diabetes mellitus typu I a II
- Příjem bílkovin ve stravě < 0,8 g.kg-1.den-1
- Poruchy vstřebávání živin
- Alergie na mléko nebo syrovátku
- Sulfa léky a alergie na opalovací krémy obsahující PABA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: A, 1
|
prášek, doplněk 46 g rozpuštěný v tekutinách, dvakrát denně
|
Komparátor placeba: A, 2
|
prášek, doplněk 46 g rozpuštěný v tekutinách, dvakrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
1 opakování Maximální svalová síla 1-RM (N) Double Leg Press
Časové okno: Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
Maximální svalová síla svalů extenzorů nohou měřená pneumatickým silovým tréninkovým zařízením.
|
Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hubená mše
Časové okno: Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
Beztuková hmotnost celého těla (kg) měřená rentgenovou absorbometrií s duální energií.
|
Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1493
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syrovátkový protein
-
University of AarhusDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Dánsko
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy