- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00635739
Effetto della supplementazione di proteine del siero di latte e dell'esercizio di resistenza sui parametri muscolari negli anziani
4 dicembre 2018 aggiornato da: Roger A Fielding, Tufts University
Efficacia dell'integrazione di proteine del siero di latte sui cambiamenti indotti dall'esercizio di resistenza nella forza muscolare, nella massa magra e nella funzione negli anziani con mobilità limitata
Questo studio di ricerca sta esaminando gli effetti di un integratore alimentare di proteine del siero di latte sui cambiamenti nella massa muscolare, nella forza e nella funzione fisica in risposta a un programma di 6 mesi di esercizi di allenamento della forza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 70 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e Femmine 70-85 anni
- Abitazione comunitaria
- Punteggio della batteria per prestazioni fisiche brevi < 10
- IMC = 21-32,5
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta o terminale
- Mini esame dello stato mentale < 23
- Infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti, malattia coronarica sintomatica o insufficienza cardiaca congestizia
- Frattura dell'arto superiore o inferiore nei 6 mesi precedenti
- Ipertensione incontrollata (>150/90 mm Hg).
- Malattie neuromuscolari e farmaci che influenzano la funzione neuromuscolare.
- Terapia ormonale sostitutiva
- eGFR <30 ml/min/1,73 m2
- Diabete mellito di tipo I e II
- Assunzione proteica dietetica < 0,8 g.kg-1.giorno-1
- Disturbi dell'assorbimento dei nutrienti
- Allergia al latte o al siero di latte
- Farmaci sulfamidici e allergia ai filtri solari contenenti PABA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: A, 1
|
integratore in polvere da 46 g sciolto in liquidi, due volte al giorno
|
Comparatore placebo: A, 2
|
integratore in polvere da 46 g sciolto in liquidi, due volte al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
1 Ripetizione Forza Muscolare Massima 1-RM (N) Double Leg Press
Lasso di tempo: Basale e follow-up (6 mesi)
|
La forza muscolare massima dei muscoli estensori della gamba misurata dall'attrezzatura pneumatica per l'allenamento della forza.
|
Basale e follow-up (6 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Massa magra
Lasso di tempo: Basale e follow-up (6 mesi)
|
Massa magra di tutto il corpo (kg) misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.
|
Basale e follow-up (6 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1493
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Proteine del siero di latte
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UConn HealthTerminatoNeoplasie mammarieStati Uniti
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