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Effetto della supplementazione di proteine ​​​​del siero di latte e dell'esercizio di resistenza sui parametri muscolari negli anziani

4 dicembre 2018 aggiornato da: Roger A Fielding, Tufts University

Efficacia dell'integrazione di proteine ​​del siero di latte sui cambiamenti indotti dall'esercizio di resistenza nella forza muscolare, nella massa magra e nella funzione negli anziani con mobilità limitata

Questo studio di ricerca sta esaminando gli effetti di un integratore alimentare di proteine ​​del siero di latte sui cambiamenti nella massa muscolare, nella forza e nella funzione fisica in risposta a un programma di 6 mesi di esercizi di allenamento della forza.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e Femmine 70-85 anni
  • Abitazione comunitaria
  • Punteggio della batteria per prestazioni fisiche brevi < 10
  • IMC = 21-32,5

Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta o terminale
  • Mini esame dello stato mentale < 23
  • Infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti, malattia coronarica sintomatica o insufficienza cardiaca congestizia
  • Frattura dell'arto superiore o inferiore nei 6 mesi precedenti
  • Ipertensione incontrollata (>150/90 mm Hg).
  • Malattie neuromuscolari e farmaci che influenzano la funzione neuromuscolare.
  • Terapia ormonale sostitutiva
  • eGFR <30 ml/min/1,73 m2
  • Diabete mellito di tipo I e II
  • Assunzione proteica dietetica < 0,8 g.kg-1.giorno-1
  • Disturbi dell'assorbimento dei nutrienti
  • Allergia al latte o al siero di latte
  • Farmaci sulfamidici e allergia ai filtri solari contenenti PABA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: A, 1
integratore in polvere da 46 g sciolto in liquidi, due volte al giorno
Comparatore placebo: A, 2
integratore in polvere da 46 g sciolto in liquidi, due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1 Ripetizione Forza Muscolare Massima 1-RM (N) Double Leg Press
Lasso di tempo: Basale e follow-up (6 mesi)
La forza muscolare massima dei muscoli estensori della gamba misurata dall'attrezzatura pneumatica per l'allenamento della forza.
Basale e follow-up (6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa magra
Lasso di tempo: Basale e follow-up (6 mesi)
Massa magra di tutto il corpo (kg) misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.
Basale e follow-up (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Proteine ​​del siero di latte

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