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Efeito da suplementação de proteína de soro de leite e exercícios de resistência em parâmetros musculares em adultos mais velhos

4 de dezembro de 2018 atualizado por: Roger A Fielding, Tufts University

Eficácia da suplementação de proteína de soro de leite nas alterações induzidas por exercícios de resistência na força muscular, massa isenta de gordura e função em idosos com mobilidade limitada

Este estudo de pesquisa está analisando os efeitos de um suplemento nutricional de proteína de soro de leite nas mudanças na massa muscular, força e função física em resposta a um programa de 6 meses de exercícios de treinamento de força.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino e Feminino 70-85 anos
  • habitação comunitária
  • Pontuação da Bateria de Desempenho Físico Curto < 10
  • IMC = 21-32,5

Critério de exclusão:

  • Doença aguda ou terminal
  • Miniexame do estado mental < 23
  • Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, doença arterial coronariana sintomática ou insuficiência cardíaca congestiva
  • Fratura de membro superior ou inferior nos últimos 6 meses
  • Hipertensão não controlada (>150/90 mm Hg).
  • Doenças neuromusculares e drogas que afetam a função neuromuscular.
  • Terapia de reposição hormonal
  • eGFR <30 mL/min/1,73m2
  • Diabetes Mellitus Tipos I e II
  • Ingestão de proteína dietética < 0,8 g.kg-1.dia-1
  • Distúrbios da absorção de nutrientes
  • Alergia ao leite ou soro de leite
  • Drogas sulfa e alergia a protetores solares contendo PABA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A, 1
pó, suplemento de 46g dissolvido em líquidos, duas vezes ao dia
Comparador de Placebo: A, 2
pó, suplemento de 46g dissolvido em líquidos, duas vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1 Repetição de Força Muscular Máxima 1-RM (N) Double Leg Press
Prazo: Linha de base e acompanhamento (6 meses)
A força muscular máxima dos músculos extensores da perna medida pelo equipamento de treinamento de força pneumática.
Linha de base e acompanhamento (6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa magra
Prazo: Linha de base e acompanhamento (6 meses)
Massa magra de corpo inteiro (kg) medida por absorciometria de raios X de dupla energia.
Linha de base e acompanhamento (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Proteína de soro

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