- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00635739
Efeito da suplementação de proteína de soro de leite e exercícios de resistência em parâmetros musculares em adultos mais velhos
4 de dezembro de 2018 atualizado por: Roger A Fielding, Tufts University
Eficácia da suplementação de proteína de soro de leite nas alterações induzidas por exercícios de resistência na força muscular, massa isenta de gordura e função em idosos com mobilidade limitada
Este estudo de pesquisa está analisando os efeitos de um suplemento nutricional de proteína de soro de leite nas mudanças na massa muscular, força e função física em resposta a um programa de 6 meses de exercícios de treinamento de força.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e Feminino 70-85 anos
- habitação comunitária
- Pontuação da Bateria de Desempenho Físico Curto < 10
- IMC = 21-32,5
Critério de exclusão:
- Doença aguda ou terminal
- Miniexame do estado mental < 23
- Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, doença arterial coronariana sintomática ou insuficiência cardíaca congestiva
- Fratura de membro superior ou inferior nos últimos 6 meses
- Hipertensão não controlada (>150/90 mm Hg).
- Doenças neuromusculares e drogas que afetam a função neuromuscular.
- Terapia de reposição hormonal
- eGFR <30 mL/min/1,73m2
- Diabetes Mellitus Tipos I e II
- Ingestão de proteína dietética < 0,8 g.kg-1.dia-1
- Distúrbios da absorção de nutrientes
- Alergia ao leite ou soro de leite
- Drogas sulfa e alergia a protetores solares contendo PABA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: A, 1
|
pó, suplemento de 46g dissolvido em líquidos, duas vezes ao dia
|
Comparador de Placebo: A, 2
|
pó, suplemento de 46g dissolvido em líquidos, duas vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
1 Repetição de Força Muscular Máxima 1-RM (N) Double Leg Press
Prazo: Linha de base e acompanhamento (6 meses)
|
A força muscular máxima dos músculos extensores da perna medida pelo equipamento de treinamento de força pneumática.
|
Linha de base e acompanhamento (6 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Massa magra
Prazo: Linha de base e acompanhamento (6 meses)
|
Massa magra de corpo inteiro (kg) medida por absorciometria de raios X de dupla energia.
|
Linha de base e acompanhamento (6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roger A Fielding, Ph.D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1493
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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