Effects Of Invasive And Noninvasive Mechanical Ventilation On Sleep In The Intensive Care Unit (ICU)
Effects Of Invasive And Noninvasive Mechanical Ventilation On Sleep In The Icu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Sleep in critically-ill patients is commonly severely fragmented, and sleep architecture is altered as compared to a healthy person. This abnormal sleep may cause some important adverse psychological and physiological consequences. Noise, light, patient-care activities, pain, or medications are some of the contributing factors to sleep disruption in the ICU. Recent evidence also suggests that invasive mechanical ventilation (IMV) itself may lead to sleep fragmentation in the ICU. Noninvasive ventilation (NIV) is a well-established, relatively new form of ventilation which improves sleep quality or gas exchange in some patients with chronic hypoventilatory disorders. Although sleep may be disrupted due to discomfort from the mask or air leaking during NIV use; intermittent use of NIV may result in better sleep quality between NIV sessions. The effects of NIV on sleep in the acute care setting have not yet been studied.
The purpose of the study is to describe the sleep architecture of a cohort of critically-ill patients using NIV, comparing findings to a reference group of patients using (IMV).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts-New England Medical Center Medical ICU and Coronary Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age > 18 yrs
- Receiving invasive or noninvasive mechanical ventilation
- Anticipated further ventilation of at least 24-hour duration for IMV and 8 hours/ 24 hours for NIV
Exclusion Criteria:
- Pre-morbid diseases that could interfere with interpretation of sleep monitoring including CNS disorders (strokes, encephalopathic states), dementia, and known sleep disorders
- On home BiPAP or CPAP
- Depressed sensorium as evidence by Glasgow Coma Score < 10, need for continuous sedation with Riker Score < 2 and inability to follow verbal commands for sustained 3 hours
- Presence of head trauma, psychiatric illness (including use of antidepressant medication), anoxic brain injury, drug overdose or uncontrolled seizure disorder
- Severe hemodynamic instability (BP< 90 mmHg despite vasopressor therapy) and sepsis
- Recalcitrant hypoxemia (inability to sustain SaO2 > 88%)
- Considered as unstable by ICU team (hemodynamic instability, acute uncontrolled GI bleeding, acute cardiac ischemia or arrhythmias)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
critically ill patients undergoing invasive mechanical ventilation in medical ICU and CCU
|
|
2
critically ill patients undergoing noninvasive mechanical ventilation in medical ICU and CCU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To define sleep characteristics in critically-ill patients receiving mechanical ventilation in medical ICU and coronary care unit (CCU)
Ramy czasowe: During 24-hour monitorization period (after recruitment into the study)
|
During 24-hour monitorization period (after recruitment into the study)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To compare total sleep time and differences in sleep architecture including time spent in different sleep stages and arousals in critically-ill patients receiving mechanical ventilation in medical ICU and CCU
Ramy czasowe: During 24-hour monitorization
|
During 24-hour monitorization
|
|
To determine sleep patterns during NIV use, correlating sleep with periods of use and air leaking
Ramy czasowe: During 24-hour monitorization
|
During 24-hour monitorization
|
|
To monitor environmental factors including noise, light and patient care activities, and to associate these with sleep patterns
Ramy czasowe: During 24-hour monitorization
|
During 24-hour monitorization
|
|
To assess associations of severity of illness and sedation usage with sleep patterns
Ramy czasowe: During 24-hour monitorization period
|
During 24-hour monitorization period
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aylin Ozsancak, MD, research fellow
- Główny śledczy: Nicholas S Hill, MD, Chair of Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Division
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-8053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .