Effects Of Invasive And Noninvasive Mechanical Ventilation On Sleep In The Intensive Care Unit (ICU)
Effects Of Invasive And Noninvasive Mechanical Ventilation On Sleep In The Icu
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sleep in critically-ill patients is commonly severely fragmented, and sleep architecture is altered as compared to a healthy person. This abnormal sleep may cause some important adverse psychological and physiological consequences. Noise, light, patient-care activities, pain, or medications are some of the contributing factors to sleep disruption in the ICU. Recent evidence also suggests that invasive mechanical ventilation (IMV) itself may lead to sleep fragmentation in the ICU. Noninvasive ventilation (NIV) is a well-established, relatively new form of ventilation which improves sleep quality or gas exchange in some patients with chronic hypoventilatory disorders. Although sleep may be disrupted due to discomfort from the mask or air leaking during NIV use; intermittent use of NIV may result in better sleep quality between NIV sessions. The effects of NIV on sleep in the acute care setting have not yet been studied.
The purpose of the study is to describe the sleep architecture of a cohort of critically-ill patients using NIV, comparing findings to a reference group of patients using (IMV).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts-New England Medical Center Medical ICU and Coronary Care Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 18 yrs
- Receiving invasive or noninvasive mechanical ventilation
- Anticipated further ventilation of at least 24-hour duration for IMV and 8 hours/ 24 hours for NIV
Exclusion Criteria:
- Pre-morbid diseases that could interfere with interpretation of sleep monitoring including CNS disorders (strokes, encephalopathic states), dementia, and known sleep disorders
- On home BiPAP or CPAP
- Depressed sensorium as evidence by Glasgow Coma Score < 10, need for continuous sedation with Riker Score < 2 and inability to follow verbal commands for sustained 3 hours
- Presence of head trauma, psychiatric illness (including use of antidepressant medication), anoxic brain injury, drug overdose or uncontrolled seizure disorder
- Severe hemodynamic instability (BP< 90 mmHg despite vasopressor therapy) and sepsis
- Recalcitrant hypoxemia (inability to sustain SaO2 > 88%)
- Considered as unstable by ICU team (hemodynamic instability, acute uncontrolled GI bleeding, acute cardiac ischemia or arrhythmias)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
critically ill patients undergoing invasive mechanical ventilation in medical ICU and CCU
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2
critically ill patients undergoing noninvasive mechanical ventilation in medical ICU and CCU
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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To define sleep characteristics in critically-ill patients receiving mechanical ventilation in medical ICU and coronary care unit (CCU)
Lasso di tempo: During 24-hour monitorization period (after recruitment into the study)
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During 24-hour monitorization period (after recruitment into the study)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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To compare total sleep time and differences in sleep architecture including time spent in different sleep stages and arousals in critically-ill patients receiving mechanical ventilation in medical ICU and CCU
Lasso di tempo: During 24-hour monitorization
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During 24-hour monitorization
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To determine sleep patterns during NIV use, correlating sleep with periods of use and air leaking
Lasso di tempo: During 24-hour monitorization
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During 24-hour monitorization
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To monitor environmental factors including noise, light and patient care activities, and to associate these with sleep patterns
Lasso di tempo: During 24-hour monitorization
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During 24-hour monitorization
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To assess associations of severity of illness and sedation usage with sleep patterns
Lasso di tempo: During 24-hour monitorization period
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During 24-hour monitorization period
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Aylin Ozsancak, MD, research fellow
- Investigatore principale: Nicholas S Hill, MD, Chair of Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Division
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-8053
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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