- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00652756
Ocena Versamed iVent w transporcie pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej (iVent)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Transport pacjentów w stanach ostrych wymagających wentylacji mechanicznej w obrębie szpitala może wiązać się z niebezpieczeństwami. Wcześniejsze badania ujawniły wysoki poziom powikłań związanych z transportem, w tym epizody nadciśnienia, hipoksemii, zatrzymania oddechu i śmierci (1). W wielu placówkach preferowaną metodą transportu zaintubowanych pacjentów jest wentylacja ręczna z workiem resuscytacyjnym, co w pełni zajmuje jednego członka zespołu transportowego. Korzystanie z respiratora transportowego polega na zabraniu zaintubowanego pacjenta, który został umieszczony na jednym respiratorze i przełączeniu pacjenta na respirator transportowy; do tej pory respiratorów transportowych nie projektowano tak, aby dorównywały możliwościom bardziej wytrzymałych respiratorów przeznaczonych do intensywnej terapii.
Stosowanie wentylacji nieinwazyjnej (NIV) w leczeniu pacjentów z zaostrzeniami POChP i innymi postaciami niewydolności oddechowej wzrosło ze względu na jej udowodnioną skuteczność w zmniejszaniu konieczności intubacji oraz chorobowości i śmiertelności (2). Żaden z respiratorów zwykle używanych do wentylacji nieinwazyjnej nie został zaprojektowany do transportu szpitalnego.
Obecnie standardem opieki w tej placówce jest transport pacjentów zaintubowanych wentylowanych mechanicznie przy użyciu worka do resuscytacji manualnej oraz transport pacjentów otrzymujących NIV z zastosowaniem tlenoterapii bez wspomagania oddechowego.
Respirator VersaMed iVent został zaprojektowany do leczenia niewydolności oddechowej w warunkach intensywnej terapii. Urządzenie jest odpowiednie dla pacjentów zaintubowanych, jak również dla pacjentów poddawanych wentylacji nieinwazyjnej, posiada zapasową baterię, dzięki czemu może działać podczas transportu i zostało zatwierdzone przez FDA do inwazyjnej i nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej. Urządzenie to umożliwia ciągłość wentylacji mechanicznej praktycznie niezależnie od stanu pacjenta.
Proponujemy ocenę przydatności respiratora VersaMed iVent w warunkach intensywnej opieki medycznej, stawiając hipotezę, że w porównaniu ze standardowym podejściem użycie respiratora VersaMed ułatwi transport, zmniejszy powikłania związane z transportem i zapewni równoważne wspomaganie wentylacji i transport- wskaźniki powodzenia zarówno dla pacjentów zaintubowanych, jak i pacjentów otrzymujących NIV.
Bibliografia
- Braman SS, Dunn SM, Amico CA, Millman RP. Powikłania transportu wewnątrzszpitalnego u pacjentów w stanie krytycznym. Ann Intern Med 1987; 107:469-73.
- Mehta S, Hill NS. Wentylacja nieinwazyjna — najnowocześniejsza technologia. Am J Respir Crit Care Med 2001; luty; 163(2):540-77.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01770
- Tufts Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kwalifikujący się do badania będą otrzymywać wentylację mechaniczną na oddziale ratunkowym, intensywnej terapii i innych obszarach opieki nad pacjentem; i będzie wymagał transportu na terenie szpitala.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent musi mieć co najmniej osiemnaście lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: 1
Pacjent jest umieszczony na respiratorze transportowym.
|
Zadaniem respiratora transportowego jest zapewnienie optymalnej wentylacji.
Inne nazwy:
|
INNY: 2
Pacjent jest wentylowany według obowiązującego standardu w tej placówce.
|
Stosowanie wentylacji workowej podczas transportu pacjenta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ustalenie, czy użycie respiratora podczas transportu pacjenta ma lepsze wyniki niż obecne podejście do transportu.
Ramy czasowe: Jeden rok (szacunkowo)
|
Jeden rok (szacunkowo)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7299
- 000 (Inny identyfikator: CTGTY)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .