Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Versamed iVent w transporcie pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej (iVent)

5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Tufts Medical Center
Celem tego badania jest ocena zastosowania respiratora VersaMed iVent w warunkach opieki doraźnej, przy postawieniu hipotezy, że w porównaniu ze standardowym podejściem użycie respiratora VersaMed ułatwi transport i zmniejszy komplikacje związane z transportem, zapewniając jednocześnie równoważne wspomaganie wentylacji i wskaźniki powodzenia transportu zarówno dla pacjentów zaintubowanych, jak i pacjentów otrzymujących wentylację nieinwazyjną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Transport pacjentów w stanach ostrych wymagających wentylacji mechanicznej w obrębie szpitala może wiązać się z niebezpieczeństwami. Wcześniejsze badania ujawniły wysoki poziom powikłań związanych z transportem, w tym epizody nadciśnienia, hipoksemii, zatrzymania oddechu i śmierci (1). W wielu placówkach preferowaną metodą transportu zaintubowanych pacjentów jest wentylacja ręczna z workiem resuscytacyjnym, co w pełni zajmuje jednego członka zespołu transportowego. Korzystanie z respiratora transportowego polega na zabraniu zaintubowanego pacjenta, który został umieszczony na jednym respiratorze i przełączeniu pacjenta na respirator transportowy; do tej pory respiratorów transportowych nie projektowano tak, aby dorównywały możliwościom bardziej wytrzymałych respiratorów przeznaczonych do intensywnej terapii.

Stosowanie wentylacji nieinwazyjnej (NIV) w leczeniu pacjentów z zaostrzeniami POChP i innymi postaciami niewydolności oddechowej wzrosło ze względu na jej udowodnioną skuteczność w zmniejszaniu konieczności intubacji oraz chorobowości i śmiertelności (2). Żaden z respiratorów zwykle używanych do wentylacji nieinwazyjnej nie został zaprojektowany do transportu szpitalnego.

Obecnie standardem opieki w tej placówce jest transport pacjentów zaintubowanych wentylowanych mechanicznie przy użyciu worka do resuscytacji manualnej oraz transport pacjentów otrzymujących NIV z zastosowaniem tlenoterapii bez wspomagania oddechowego.

Respirator VersaMed iVent został zaprojektowany do leczenia niewydolności oddechowej w warunkach intensywnej terapii. Urządzenie jest odpowiednie dla pacjentów zaintubowanych, jak również dla pacjentów poddawanych wentylacji nieinwazyjnej, posiada zapasową baterię, dzięki czemu może działać podczas transportu i zostało zatwierdzone przez FDA do inwazyjnej i nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej. Urządzenie to umożliwia ciągłość wentylacji mechanicznej praktycznie niezależnie od stanu pacjenta.

Proponujemy ocenę przydatności respiratora VersaMed iVent w warunkach intensywnej opieki medycznej, stawiając hipotezę, że w porównaniu ze standardowym podejściem użycie respiratora VersaMed ułatwi transport, zmniejszy powikłania związane z transportem i zapewni równoważne wspomaganie wentylacji i transport- wskaźniki powodzenia zarówno dla pacjentów zaintubowanych, jak i pacjentów otrzymujących NIV.

Bibliografia

  1. Braman SS, Dunn SM, Amico CA, Millman RP. Powikłania transportu wewnątrzszpitalnego u pacjentów w stanie krytycznym. Ann Intern Med 1987; 107:469-73.
  2. Mehta S, Hill NS. Wentylacja nieinwazyjna — najnowocześniejsza technologia. Am J Respir Crit Care Med 2001; luty; 163(2):540-77.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01770
        • Tufts Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikujący się do badania będą otrzymywać wentylację mechaniczną na oddziale ratunkowym, intensywnej terapii i innych obszarach opieki nad pacjentem; i będzie wymagał transportu na terenie szpitala.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent musi mieć co najmniej osiemnaście lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Pacjent jest umieszczony na respiratorze transportowym.
Zadaniem respiratora transportowego jest zapewnienie optymalnej wentylacji.
Inne nazwy:
  • Respirator Versamed iVent
INNY: 2
Pacjent jest wentylowany według obowiązującego standardu w tej placówce.
Stosowanie wentylacji workowej podczas transportu pacjenta.
Inne nazwy:
  • Używanie resuscytatora ręcznego podczas transportu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie, czy użycie respiratora podczas transportu pacjenta ma lepsze wyniki niż obecne podejście do transportu.
Ramy czasowe: Jeden rok (szacunkowo)
Jeden rok (szacunkowo)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7299
  • 000 (Inny identyfikator: CTGTY)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj