Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie technik chirurgicznych dla CRIF złamań przezkrętarzowych

28 maja 2008 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hipoteza: Nadmuchiwane gwoździe śródszpikowe kości udowej przewyższają DHS pod względem utraty krwi, powikłań operacyjnych i rehabilitacji pooperacyjnej w leczeniu złamań szyjki kości udowej przezkrętarzowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze złamaniami przezkrętarzowymi kości udowej zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup.

grupa 1 zostanie poddana stabilizacji wewnętrznej za pomocą urządzenia DHS. grupa 2 zostanie poddana stabilizacji wewnętrznej za pomocą nadmuchiwanego gwoździa śródszpikowego do kości udowej. Opieka pooperacyjna będzie taka sama, w tym profilaktyka DVT, wczesna mobilizacja.

obnażenie będzie głośne w przypadku stabilnego złamania (EVANS 1-3) nieobciążenie do mostu kostnego u pacjentów ze złamaniami niestabilnymi (EVANS 4-6)

wyniki: śmierć w ciągu pierwszego roku

powikłania pooperacyjne długość hospitalizacji czas do mobilizacji ocena czynnościowa ocena reontgeniczna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • TASMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie przezkrętarzowe kości udowej
  • Jednostronny
  • Wiek powyżej 60 lat
  • Uraz niskoenergetyczny
  • Wynik ASA 0-3

Kryteria wyłączenia:

  • Odwrócone skośne złamania
  • Złamania patologiczne
  • Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
  • Poprzednie operacje na tej samej nodze
  • Wynik ASA 4-5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Fiksacja DHS
Procedura: fiksacja wewnętrzna (DHS - gwóźdź ryszard)
mocowanie wewnętrzne
Inne nazwy:
  • DHS - Richard Nail
Aktywny komparator: 2
Fiksacja IMN
Procedura: mocowanie wewnętrzne (nadmuchiwany PFN firmy DISCOTEC)
mocowanie wewnętrzne
Inne nazwy:
  • dmuchany PFN firmy DISCOTEC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmierć w ciągu 1 roku od operacji
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Eli Steinberg, MD, TASMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-08-ES-0054

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj