Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kirurgiske teknikker til CRIF af pertrokantære frakturer

28. maj 2008 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hypotese: Oppustelig intra medullær lårbenssømning er DHS overlegen med hensyn til blodtab, operative komplikationer og postoperativ rehabilitering i behandlingen af ​​pertrokantære femurhalsfrakturer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter med pertrokantære frakturer i lårbenet vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​2 grupper.

gruppe 1 vil gennemgå intern fiksering ved hjælp af en DHS-enhed. gruppe 2 vil gennemgå intern fiksering ved hjælp af en oppustelig intramedullær lårbensnegleanordning postoperativ behandling vil være den samme inklusive DVT-profylakse, tidlig mobilisering.

vægtafskærmning vil være højt i tilfælde af en stabil fraktur (EVANS 1-3) ikke vægtbærende indtil callusbro hos patienter med ustabile frakturer (EVANS 4-6)

udfald: død inden for det første år

postoperative komplikationer længde af indlæggelsestid til mobilisering funktionel score reontgenisk evaluering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • TASMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pertrokantær lårbensfraktur
  • Ensidigt
  • Alder over 60 år
  • Lavenergi traumer
  • ASA scorer 0-3

Ekskluderingskriterier:

  • Omvendt skrå brud
  • Patologiske frakturer
  • Alvorlig slidgigt i hofteleddet
  • Tidligere operationer på samme ben
  • ASA scorer 4-5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
DHS fiksering
Procedure: intern fiksering (DHS - richard nail)
intern fiksering
Andre navne:
  • DHS - richard nail
Aktiv komparator: 2
IMN fiksering
Procedure: intern fiksering (oppustelig PFN fra DISCOTEC)
intern fiksering
Andre navne:
  • oppustelig PFN fra DISCOTEC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død inden for 1 år efter driften
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eli Steinberg, MD, TASMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2008

Først opslået (Skøn)

29. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-08-ES-0054

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårbensbrud

Kliniske forsøg med intern fiksering (DHS - richard nail)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner