Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kirurgiske teknikker for CRIF av pertrokantære frakturer

28. mai 2008 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hypotese: Oppblåsbar intra medullær femoral spiker er overlegen DHS når det gjelder blodtap, operative komplikasjoner og postoperativ rehabilitering ved behandling av pertrokantære lårhalsbrudd.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med pertrokantære frakturer i lårbenet vil bli tilfeldig fordelt i en av 2 grupper.

gruppe 1 vil gjennomgå intern fiksering ved hjelp av en DHS-enhet. gruppe 2 vil gjennomgå intern fiksering ved bruk av en oppblåsbar intramedullær lårbensneglenhet. Postoperativ behandling vil være den samme inkludert DVT-profylakse, tidlig mobilisering.

vektbarring vil være høyt i tilfeller av stabilt brudd (EVANS 1-3) ikke vektbærende inntil callusbro hos pasienter med ustabile brudd (EVANS 4-6)

utfall: død innen første år

postoperative komplikasjoner lengden av sykehusinnleggelse tid til mobilisering funksjonell poengsum reontgenic evaluering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • TASMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pertrokantær lårbensbrudd
  • Ensidig
  • Alder over 60 år
  • Lavenergi traumer
  • ASA scoret 0-3

Ekskluderingskriterier:

  • Omvendt skrå brudd
  • Patologiske brudd
  • Alvorlig artrose i hofteleddet
  • Tidligere operasjoner på samme ben
  • ASA scoret 4-5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
DHS-fiksering
Fremgangsmåte: intern fiksering (DHS - richard nail)
intern fiksering
Andre navn:
  • DHS - richard spiker
Aktiv komparator: 2
IMN fiksering
Fremgangsmåte: intern fiksering (oppblåsbar PFN fra DISCOTEC)
intern fiksering
Andre navn:
  • oppblåsbar PFN fra DISCOTEC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død innen 1 år etter drift
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eli Steinberg, MD, TASMC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-08-ES-0054

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Femur brudd

Kliniske studier på intern fiksering (DHS - richard nail)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere