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Comparación de técnicas quirúrgicas para CRIF de fracturas pertrocantéricas

28 de mayo de 2008 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hipótesis: el enclavado femoral intramedular inflable es superior al DHS en términos de pérdida de sangre, complicaciones quirúrgicas y rehabilitación posoperatoria en el tratamiento de las fracturas pertrocantéricas del cuello del fémur.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

los pacientes con fracturas pertrocantéricas del fémur se asignarán al azar a uno de 2 grupos.

el grupo 1 se someterá a una fijación interna mediante un dispositivo DHS. el grupo 2 se someterá a una fijación interna mediante un dispositivo de clavo femoral intramedular inflable. El cuidado posoperatorio será el mismo, incluida la profilaxis de la TVP y la movilización temprana.

la carga de peso será en voz alta en casos de una fractura estable (EVANS 1-3) sin carga de peso hasta el puente del callo en pacientes con fracturas inestables (EVANS 4-6)

resultados: muerte dentro del primer año

complicaciones posoperatorias tiempo de hospitalización tiempo hasta la movilización puntuación funcional evaluación reontgénica

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • TASMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fractura de fémur pertrocantérea
  • Unilateral
  • Edad mayor de 60 años
  • Trauma de baja energía
  • Puntuación ASA 0-3

Criterio de exclusión:

  • Fracturas oblicuas inversas
  • Fracturas patológicas
  • Artrosis severa de la articulación de la cadera
  • Operaciones previas en la misma pierna
  • Puntuación ASA 4-5

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Fijación DHS
Procedimiento: fijación interna (DHS - clavo richard)
fijación interna
Otros nombres:
  • DHS - clavo richard
Comparador activo: 2
Fijación de IMN
Procedimiento: fijación interna (hinchable PFN de DISCOTEC)
fijación interna
Otros nombres:
  • inflable PFN de DISCOTEC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
muerte dentro de 1 año de la operación
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Eli Steinberg, MD, TASMC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-08-ES-0054

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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