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Confronto tra tecniche chirurgiche per CRIF di fratture pertrocanteriche

28 maggio 2008 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Ipotesi: l'inchiodamento femorale intramidollare gonfiabile è superiore al DHS in termini di perdita di sangue, complicanze operatorie e riabilitazione postoperatoria nella gestione delle fratture pertrocanteriche del collo del femore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti con fratture pertrocanteriche del femore verranno assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi.

il gruppo 1 sarà sottoposto a fissazione interna utilizzando un dispositivo DHS. il gruppo 2 sarà sottoposto a fissazione interna utilizzando un dispositivo per unghie femorali intramidollari gonfiabili. L'assistenza postoperatoria sarà la stessa, inclusa la profilassi della TVP e la mobilizzazione precoce.

il carico del peso sarà ad alta voce nei casi di frattura stabile (EVANS 1-3) non carico fino al ponte del callo nei pazienti con fratture instabili (EVANS 4-6)

esiti: morte entro il primo anno

complicanze postoperatorie durata dell'ospedalizzazione alla mobilizzazione punteggio funzionale valutazione reontgenica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frattura pertrocanterica del femore
  • Unilaterale
  • Età oltre 60 anni
  • Traumi a bassa energia
  • Punteggio ASA 0-3

Criteri di esclusione:

  • Fratture oblique inverse
  • Fratture patologiche
  • Grave artrosi dell'articolazione dell'anca
  • Operazioni precedenti sulla stessa gamba
  • Punteggio ASA 4-5

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Fissazione DHS
Procedura: fissazione interna (DHS - richard nail)
fissazione interna
Altri nomi:
  • DHS - chiodo di Richard
Comparatore attivo: 2
Fissazione dell'IMN
Procedura: fissaggio interno (PFN gonfiabile di DISCOTEC)
fissazione interna
Altri nomi:
  • PFN gonfiabile di DISCOTEC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
morte entro 1 anno dall'operazione
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Eli Steinberg, MD, TASMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-08-ES-0054

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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