Schemat ssania wcześniaków przy użyciu kubka lub butelki przed karmieniem piersią

Karmienie piersią jest lepszą metodą promowania odpowiedniego wzrostu i rozwoju wcześniaków. Czasami jednak wcześniaki muszą być uzupełniane mlekiem matki lub mieszanką inną metodą.

Kubek i butelka były stosowane na oddziałach noworodkowych, jednak nadal nie ma dowodów na określenie najlepszej metody karmienia, która musi być bezpieczna, wydajna i nie zagrażać karmieniu piersią.

Celem pracy jest ocena wpływu używania butelki i kubka na wzorce ssania piersi. Interwencja będzie polegała na użyciu butelki lub kubka do karmienia wcześniaków przed lub jako uzupełnienie karmienia piersią po randomizacji. Obecnie karmienie butelką jest metodą konwencjonalną i chcemy porównać wzorce ssania po użyciu butelki lub kubka. Jako drugorzędowe punkty końcowe obserwowany będzie przyrost masy ciała, liczba dni życia do rozpoczęcia pełnego karmienia doustnego, długość pobytu w szpitalu i wskaźniki karmienia piersią. Aby osiągnąć ten cel, zostanie przeprowadzone ślepe, randomizowane badanie kliniczne z udziałem 96 niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową, w którym losowo wybrana zostanie grupa karmiona piersią i otrzymująca pokarm uzupełniający za pomocą kubka, a druga grupa otrzymująca pokarm uzupełniający za pomocą butelki .

Kryteriami włączenia do badania są: masa urodzeniowa < 1500 g (niemowlęta z bardzo niską masą urodzeniową), wiek ciążowy od 26 do 32 pełnych tygodni, brak wad wrodzonych twarzy, głowy i szyi, brak ciężkiej asfiksji (Apgar < 5 w 5. minucie), ujemne testy na AIDS, brak przewlekłej choroby płuc, matki chcące karmić piersią. Kryteriami wykluczenia są: krwotok dokomorowy (stopień III lub IV), martwicze zapalenie jelit, infekcja po rozpoczęciu badania.

Gdy wszystkie noworodki biorące udział w badaniu osiągną stabilizację kliniczną (normalne ciśnienie krwi bez zapotrzebowania na tlen) i po spożyciu objętości co najmniej 100 ml/kg/dzień mleka przez sondę ustno-żołądkową, otrzymają stymulację motoryki jamy ustnej poprzez program stymulacji wcześniej opublikowane (2002). Gdy noworodek spełni kryteria rozpoczęcia karmienia doustnego, zostanie przeprowadzona instrumentalna ocena ssania nieodżywczego i odżywczego. Ciśnienie w jamie ustnej ocenia się podczas ssania nieodżywczego za pomocą urządzenia do monitorowania ciśnienia w palcu w rękawiczce: podciśnienie w jamie ustnej będzie rejestrowane za pomocą przetwornika ciśnienia wprowadzonego przez cewnik do czubka małego palca w rękawiczce. Ten cewnik zostanie podłączony do drugiego przetwornika ciśnienia. Jednocześnie oddech (przepływ oddechowy) będzie mierzony za pomocą pneumotachografu połączonego z końcówką nosową. Dwie minuty ssania będą zbierane od momentu, gdy noworodek zareaguje na odruch szukania i złapie palec. Podczas oceny ssania odżywczego, oddychanie (przepływ oddechowy) będzie mierzone za pomocą pneumotachografu połączonego z końcówką nosową. Jednocześnie wewnątrzustne ciśnienie ssania będzie rejestrowane przez przetwornik ciśnienia podłączony do cewnika umieszczonego na piersi matki. Odżywcze ssanie będzie miało miejsce w pierwszych 5 minutach karmienia piersią. Po zakończeniu pierwszej oceny noworodek zostanie losowo przydzielony do grupy, która będzie używać kubka lub butelki do karmienia uzupełniającego przy użyciu losowego układu bloków. Oceny zostaną powtórzone przy wypisie ze szpitala.

Badanie odbywa się w Fernandes Figueira Institute i zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board.