Schema di suzione dei neonati pretermine che usano una tazza o un biberon prima dell'allattamento al seno

L'allattamento al seno è il metodo migliore per promuovere una crescita e uno sviluppo adeguati nei neonati prematuri. Tuttavia, a volte i neonati pretermine devono essere integrati con il proprio latte materno o formula utilizzando altri metodi.

La tazza e il biberon sono stati utilizzati nelle unità neonatali, tuttavia non ci sono ancora prove per determinare il metodo di alimentazione migliore, che deve essere sicuro, efficiente e non compromettere l'allattamento al seno.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'uso del biberon e della tazza nei modelli di suzione al seno. L'intervento sarà l'uso del biberon o della tazza per nutrire i neonati pretermine prima o per integrare l'allattamento al seno dopo la randomizzazione. Al giorno d'oggi, l'allattamento al biberon è il metodo convenzionale e desideriamo confrontare i modelli di suzione dopo l'uso del biberon o della tazza. Come endpoint secondari, saranno osservati l'aumento di peso, i giorni di vita per iniziare l'alimentazione orale completa, la durata della degenza ospedaliera e i tassi di allattamento al seno. Per raggiungere questo obiettivo, verrà condotto uno studio clinico randomizzato alla cieca con 96 neonati di peso molto basso alla nascita, in cui un gruppo viene selezionato casualmente per essere allattato al seno e ricevere cibo supplementare utilizzando una tazza e un altro per ottenere cibo supplementare utilizzando un biberon. .

I criteri di inclusione dello studio sono: peso alla nascita < 1500 g (neonati con peso alla nascita molto basso), età gestazionale da 26 a 32 settimane intere, assenza di anomalie congenite del viso, della testa e del collo, senza grave asfissia (Apgar < 5 al 5° minuto), test negativi per l'AIDS, assenza di malattie polmonari croniche, madri disposte ad allattare. I criteri di esclusione sono: emorragia intraventricolare (grado III o IV), enterocolite necrotizzante, infezione dopo l'inizio della sperimentazione.

Una volta che tutti i neonati della sperimentazione saranno clinicamente stabili (pressione arteriosa normale senza necessità di ossigeno) e con un volume di assunzione di almeno 100 ml/Kg/giorno di latte attraverso il sondino orogastrico, riceveranno la stimolazione oro-motoria attraverso un programma di stimolazione precedentemente pubblicato (2002). Una volta che il neonato soddisfa i criteri per iniziare l'alimentazione orale, verrà effettuata una valutazione strumentale della suzione non nutritiva e della suzione nutritiva. La pressione intraorale viene valutata nella suzione non nutritiva utilizzando un dispositivo di monitoraggio della pressione in un dito guantato: la pressione negativa intraorale verrà registrata utilizzando un trasduttore di pressione inserito attraverso un catetere sulla punta del mignolo guantato. Questo catetere sarà collegato a un secondo trasduttore di pressione. Contemporaneamente, verrà misurata la respirazione (flusso respiratorio) utilizzando uno pneumotacografo accoppiato a un cannoncino nasale. Verranno raccolti due minuti di suzione dal momento in cui il neonato risponde al riflesso di ricerca e afferra il dito. Durante la valutazione della suzione nutritiva, la respirazione (flusso respiratorio) verrà misurata utilizzando un pneumotacografo accoppiato a un cannoncino nasale. Contemporaneamente verrà registrata la pressione di suzione intraorale mediante un trasduttore di pressione collegato ad un catetere posto sul seno materno. La suzione nutritiva avverrà nei primi 5 minuti di allattamento al seno. Dopo che la prima valutazione è stata conclusa, il neonato verrà assegnato in modo casuale al gruppo che utilizzerà una tazza o un biberon per l'alimentazione supplementare utilizzando un disegno a blocchi randomizzati. Le valutazioni saranno ripetute alla dimissione dall'ospedale.

Lo studio si sta svolgendo presso l'Istituto Fernandes Figueira ed è stato approvato dall'Institutional Review Board.