Redukcja przerostu lewej komory za pomocą statyn u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (MK0653A-168)
17 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Fundación Lindavista del Corazón AC
Redukcja przerostu lewej komory za pomocą statyn u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Ocena plejotropowego działania symwastatyny u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety lub mężczyźni powyżej 18 lat
- Pacjenci z układowym nadciśnieniem tętniczym stopnia I i II według Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego
- Przerost lewej komory wykazany przez echokardiografię
- Łagodna do umiarkowanej hipercholesterolemia
- Chęć uczestnictwa i podpisanie formularza świadomej zgody (ICF)
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1 lub 2
- Znana hipercholesterolemia
- Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) > 190 mg/dl
- Historia zawału mięśnia sercowego lub stabilnej przewlekłej dławicy piersiowej
- Trójglicerydy >250 mg/dl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Walsartan 80 mg + Parawastyna 40 mg
Uczestnicy, którym codziennie przez rok podawano doustnie walsartan w dawce 80 mg plus parawastyna w dawce 40 mg.
(Grupa A)
|
80 mg walsartanu.
Czas trwania: 12 miesięcy.
Tabletki
Inne nazwy:
40 mg prawastatyny.
Czas trwania: 12 miesięcy.
Tabletki
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Walsartan 80 mg + Symwastatyna 40 mg
Uczestnicy, którym codziennie przez rok podawano doustnie walsartan w dawce 80 mg plus symwastatynę w dawce 40 mg.
(Grupa B)
|
80 mg walsartanu.
Czas trwania: 12 miesięcy.
Tabletki
Inne nazwy:
40 mg symwastatyny.
Czas trwania: 12 miesięcy.
Tabletki
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Walsartan 80 mg + Symwastatyna 40 mg / Ezetymib 10 mg
Uczestnicy, którym podawano doustnie 80 mg walsartanu i 40 mg simwastatyny / 10 mg ezetymibu przez rok.
(Grupa C)
|
80 mg walsartanu.
Czas trwania: 12 miesięcy.
Tabletki
Inne nazwy:
ezetymib (+) symwastatyna 10/40 mg.
Czas trwania: 12 miesięcy.
Tabletki
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Walsartan 80 mg
Uczestnicy, którym codziennie przez rok podawano doustnie walsartan w dawce 80 mg.
(Grupa D)
|
80 mg walsartanu.
Czas trwania: 12 miesięcy.
Tabletki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja przerostu lewej komory za pomocą statyn u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 6 miesięcy)
|
Zmniejszenie przerostu lewej komory miało być mierzone za pomocą echokardiografii.
|
6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Kardiomegalia
- Hipertrofia
- Przerost lewej komory
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Blokery receptora angiotensyny II typu 1
- Antagoniści receptora angiotensyny
- Walsartan
- Prawastatyna
- Symwastatyna
- Ezetymib
Inne numery identyfikacyjne badania
- MK-0653A-168
- 2008_020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .