Bal kamrai hipertrófia csökkentése sztatinokkal hipertóniás betegeknél (MK0653A-168)
2013. augusztus 17. frissítette: Fundación Lindavista del Corazón AC
A bal kamrai hipertrófia csökkentése sztatinokkal hipertóniás betegeknél.
Értékelje a szimvasztatin pleiotróp hatását hipertóniás betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nők vagy férfiak
- I. és II. fokozatú szisztémás artériás hipertóniában szenvedő betegek az Európai Kardiológiai Társaság szerint
- Echokardiográfiával kimutatott bal kamrai hipertrófia
- Enyhe vagy közepesen súlyos hiperkoleszterinémia
- Hajlandó részt venni és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot (ICF)
Kizárási kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
- Ismerős hiperkoleszterinémia
- Alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C) > 190 mg/dl
- Szívinfarktus vagy stabil krónikus angina története
- Trigliceridek >250 mg/dl
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Valzartán 80 mg + Paravastin 40 mg
Azok a résztvevők, akik 80 mg valzartánt és 40 mg paravastint kaptak szájon át egy éven keresztül.
(A csoport)
|
80 mg valzartán.
Időtartam: 12 hónap.
Tabletek
Más nevek:
40 mg pravasztatin.
Időtartam: 12 hónap.
Tabletek
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 80 mg valzartán + 40 mg szimvasztatin
Azok a résztvevők, akik 80 mg valzartánt és 40 mg szimvasztatint kaptak szájon át egy éven keresztül.
(B csoport)
|
80 mg valzartán.
Időtartam: 12 hónap.
Tabletek
Más nevek:
40 mg szimvasztatin.
Időtartam: 12 hónap.
Tabletek
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: 80 mg valzartán + 40 mg szimvasztatin / 10 mg ezetimib
Azok a résztvevők, akik 80 mg valzartánt és 40 mg szimvasztatint / 10 mg ezetimibet kaptak szájon át egy éven keresztül.
(C csoport)
|
80 mg valzartán.
Időtartam: 12 hónap.
Tabletek
Más nevek:
ezetimib (+) szimvasztatin 10/40 mg.
Időtartam: 12 hónap.
Tabletek
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Valzartán 80 mg
Azok a résztvevők, akik napi 80 mg valzartánt kaptak szájon át egy évig.
(D csoport)
|
80 mg valzartán.
Időtartam: 12 hónap.
Tabletek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bal kamrai hipertrófia csökkentése sztatinokkal hipertóniás betegekben
Időkeret: 6 hónap)
|
A bal kamrai hipertrófia csökkenését echokardiográfiával kellett mérni.
|
6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Kardiomegália
- Hipertrófia
- Hipertrófia, bal kamra
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz gátlók
- 1-es típusú angiotenzin II receptor blokkolók
- Angiotenzinreceptor antagonisták
- Valzartan
- Pravasztatin
- Szimvasztatin
- Ezetimibe
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MK-0653A-168
- 2008_020
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .