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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00738972
고혈압 환자에서 스타틴에 의한 좌심실 비대 감소(MK0653A-168)
2013년 8월 17일 업데이트: Fundación Lindavista del Corazón AC
고혈압 환자에서 스타틴에 의한 좌심실 비대 감소.
고혈압 환자에서 심바스타틴의 다발성 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 또는 남성
- 유럽심장학회에 따른 전신성 동맥 고혈압 등급 I 및 II 환자
- 심초음파로 입증된 좌심실 비대
- 경증에서 중등도의 고콜레스테롤혈증
- 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명합니다.
제외 기준:
- 1형 또는 2형 당뇨병
- 친숙한 고콜레스테롤혈증
- 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C) > 190 mg/dl
- 심근 경색 또는 안정형 만성 협심증의 병력
- 트리글리세리드 >250 mg/dl
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 발사르탄 80mg + 파라바스틴 40mg
발사르탄 80mg + 파라바스틴 40mg을 1년 동안 매일 경구 투여한 참가자.
(그룹 A)
|
발사르탄 80mg.
기간: 12개월.
태블릿
다른 이름들:
프라바스타틴 40mg.
기간: 12개월.
태블릿
다른 이름들:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 발사르탄 80mg + 심바스타틴 40mg
발사르탄 80mg + 심바스타틴 40mg을 1년 동안 매일 경구 투여한 참가자.
(그룹 B)
|
발사르탄 80mg.
기간: 12개월.
태블릿
다른 이름들:
심바스타틴 40mg.
기간: 12개월.
태블릿
다른 이름들:
|
실험적: 발사르탄 80mg + 심바스타틴 40mg / 에제티미브 10mg
Valsartan 80mg + simvastatin 40mg / ezetimibe 10mg을 1년 동안 매일 경구 투여한 참가자.
(그룹 C)
|
발사르탄 80mg.
기간: 12개월.
태블릿
다른 이름들:
에제티미베(+) 심바스타틴 10/40 mg.
기간: 12개월.
태블릿
다른 이름들:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 발사르탄 80mg
발사르탄 80mg을 1년 동안 매일 경구 투여한 참가자.
(그룹 D)
|
발사르탄 80mg.
기간: 12개월.
태블릿
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
고혈압 환자에서 스타틴을 사용한 좌심실 비대 감소
기간: 6 개월)
|
좌심실 비대 감소는 심초음파로 측정되었습니다.
|
6 개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MK-0653A-168
- 2008_020
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