Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van linkerventrikelhypertrofie met statines bij patiënten met hypertensie (MK0653A-168)

17 augustus 2013 bijgewerkt door: Fundación Lindavista del Corazón AC

Vermindering van linkerventrikelhypertrofie met statines bij patiënten met hypertensie.

Evalueer de pleiotrope effecten van simvastatine bij hypertensieve patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes of mannetjes ouder dan 18 jaar
  • Patiënten met systemische arteriële hypertensie graad I en II volgens de European Society of Cardiology
  • Linkerventrikelhypertrofie aangetoond door echocardiografie
  • Milde tot matige hypercholesterolemie
  • Bereid om deel te nemen en het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus type 1 of 2
  • Bekende hypercholesterolemie
  • Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) > 190 mg/dl
  • Geschiedenis van een myocardinfarct of stabiele chronische angina pectoris
  • Triglyceriden >250 mg/dl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Valsartan 80 mg + Paravastine 40 mg
Deelnemers die gedurende een jaar dagelijks Valsartan 80 mg plus paravastine 40 mg via de mond kregen toegediend. (Groep A)
Geneesmiddel: valsartan
80 mg valsartan. Duur: 12 maanden. Tabletten
Andere namen:
  • Diovan
Geneesmiddel: pravastatine
40 mg pravastatine. Duur: 12 maanden. Tabletten
Andere namen:
  • Pravacol
ACTIVE_COMPARATOR: Valsartan 80 mg + Simvastatine 40 mg
Deelnemers die gedurende een jaar dagelijks Valsartan 80 mg plus simvastatine 40 mg via de mond kregen toegediend. (Groep B)
Geneesmiddel: valsartan
80 mg valsartan. Duur: 12 maanden. Tabletten
Andere namen:
  • Diovan
Geneesmiddel: simvastatine
40 mg simvastatine. Duur: 12 maanden. Tabletten
Andere namen:
  • Zocor
  • MK0733
EXPERIMENTEEL: Valsartan 80 mg + Simvastatine 40 mg / Ezetimibe 10 mg
Deelnemers die gedurende een jaar dagelijks Valsartan 80 mg plus simvastatine 40 mg / ezetimibe 10 mg via de mond kregen toegediend. (Groep C)
Geneesmiddel: valsartan
80 mg valsartan. Duur: 12 maanden. Tabletten
Andere namen:
  • Diovan
Geneesmiddel: ezetimibe (+) simvastatine
ezetimibe (+) simvastatine 10/40 mg. Duur: 12 maanden. Tabletten
Andere namen:
  • MK0653A
  • vytorin
ACTIVE_COMPARATOR: Valsartan 80 mg
Deelnemers die gedurende een jaar dagelijks 80 mg Valsartan via de mond kregen toegediend. (Groep D)
Geneesmiddel: valsartan
80 mg valsartan. Duur: 12 maanden. Tabletten
Andere namen:
  • Diovan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van linkerventrikelhypertrofie met statines bij hypertensieve patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden)
De vermindering van de linkerventrikelhypertrofie zou worden gemeten door middel van echocardiografie.
6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Lindavista del Corazón AC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MK-0653A-168
  • 2008_020

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op valsartan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren