高血圧患者におけるスタチンによる左心室肥大の減少 (MK0653A-168)
2013年8月17日 更新者：Fundación Lindavista del Corazón AC
高血圧患者におけるスタチンによる左心室肥大の減少。
高血圧患者におけるシンバスタチンの多面的効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性または男性
- 欧州心臓病学会による全身性動脈性高血圧グレードIおよびIIの患者
- 心エコー検査で示される左心室肥大
- 軽度から中等度の高コレステロール血症
- -インフォームドコンセントフォーム（ICF）に参加して署名する意思がある
除外基準:
- 1型または2型糖尿病
- おなじみの高コレステロール血症
- 低比重リポタンパク質 - コレステロール (LDL-C) > 190 mg/dl
- -心筋梗塞または安定した慢性狭心症の病歴
- トリグリセリド >250 mg/dl
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：バルサルタン80mg＋パラバスチン40mg
バルサルタン 80 mg とパラバスチン 40 mg を毎日経口で 1 年間投与された参加者。
(グループA)
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バルサルタン80mg。
期間: 12 か月。
錠剤
他の名前：
プラバスタチン40mg。
期間: 12 か月。
錠剤
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：バルサルタン80mg＋シンバスタチン40mg
バルサルタン 80 mg とシンバスタチン 40 mg を毎日 1 年間経口投与された参加者。
(グループB)
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バルサルタン80mg。
期間: 12 か月。
錠剤
他の名前：
シンバスタチン40mg。
期間: 12 か月。
錠剤
他の名前：
|
|
実験的：バルサルタン80mg＋シンバスタチン40mg／エゼチミブ10mg
バルサルタン 80 mg とシンバスタチン 40 mg / エゼチミブ 10 mg を 1 年間毎日経口投与された参加者。
(グループ C)
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バルサルタン80mg。
期間: 12 か月。
錠剤
他の名前：
エゼチミブ (+) シンバスタチン 10/40 mg。
期間: 12 か月。
錠剤
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：バルサルタン 80mg
バルサルタン 80 mg を毎日 1 年間経口投与された参加者。
(グループD)
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バルサルタン80mg。
期間: 12 か月。
錠剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高血圧患者におけるスタチンによる左心室肥大の減少
時間枠：6ヵ月）
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左心室肥大の減少は、心エコー検査によって測定されました。
|
6ヵ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月17日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MK-0653A-168
- 2008_020
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