Уменьшение гипертрофии левого желудочка с помощью статинов у пациентов с гипертонической болезнью (MK0653A-168)
17 августа 2013 г. обновлено: Fundación Lindavista del Corazón AC
Уменьшение гипертрофии левого желудочка с помощью статинов у пациентов с артериальной гипертензией.
Оцените плейотропные эффекты симвастатина у пациентов с артериальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Женщины или мужчины старше 18 лет
- Пациенты с системной артериальной гипертензией I и II степени по данным Европейского общества кардиологов
- Гипертрофия левого желудочка, подтвержденная эхокардиографией
- Легкая и умеренная гиперхолестеринемия
- Готов принять участие и подписать форму информированного согласия (ICF)
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 или 2 типа
- Знакомая гиперхолестеринемия
- Липопротеин-холестерин низкой плотности (LDL-C) > 190 мг/дл
- История инфаркта миокарда или стабильной хронической стенокардии
- Триглицериды > 250 мг/дл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Валсартан 80 мг + Паравастин 40 мг
Участники, которым вводили валсартан 80 мг плюс паравастин 40 мг перорально ежедневно в течение одного года.
(Группа А)
|
Валсартан 80 мг.
Продолжительность: 12 месяцев.
Таблетки
Другие имена:
40 мг правастатина.
Продолжительность: 12 месяцев.
Таблетки
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Валсартан 80 мг + Симвастатин 40 мг
Участники, которым вводили валсартан 80 мг плюс симвастатин 40 мг перорально ежедневно в течение одного года.
(Группа Б)
|
Валсартан 80 мг.
Продолжительность: 12 месяцев.
Таблетки
Другие имена:
Симвастатин 40 мг.
Продолжительность: 12 месяцев.
Таблетки
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Валсартан 80 мг + Симвастатин 40 мг / Эзетимиб 10 мг
Участники, которым вводили валсартан 80 мг плюс симвастатин 40 мг / эзетимиб 10 мг перорально ежедневно в течение одного года.
(Группа С)
|
Валсартан 80 мг.
Продолжительность: 12 месяцев.
Таблетки
Другие имена:
эзетимиб (+) симвастатин 10/40 мг.
Продолжительность: 12 месяцев.
Таблетки
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Валсартан 80 мг
Участники, которым вводили валсартан 80 мг перорально ежедневно в течение одного года.
(Группа Д)
|
Валсартан 80 мг.
Продолжительность: 12 месяцев.
Таблетки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение гипертрофии левого желудочка статинами у пациентов с артериальной гипертензией
Временное ограничение: 6 месяцев)
|
Уменьшение гипертрофии левого желудочка должно было быть измерено с помощью эхокардиографии.
|
6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Кардиомегалия
- Гипертрофия
- Гипертрофия левого желудочка
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Валсартан
- Правастатин
- Симвастатин
- Эзетимиб
Другие идентификационные номера исследования
- MK-0653A-168
- 2008_020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .