Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman kammion hypertrofian vähentäminen statiineilla hypertensiivisillä potilailla (MK0653A-168)

lauantai 17. elokuuta 2013 päivittänyt: Fundación Lindavista del Corazón AC

Vasemman kammion hypertrofian vähentäminen statiineilla hypertensiivisillä potilailla.

Arvioi simvastatiinin pleiotrooppiset vaikutukset hypertensiivisillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset tai miehet yli 18 vuotta vanhat
  • Potilaat, joilla on systeeminen valtimoverenpaine, aste I ja II European Cardiology Societyn mukaan
  • Vasemman kammion hypertrofia osoitti kaikukardiografialla
  • Lievä tai kohtalainen hyperkolesterolemia
  • Halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 tai 2 diabetes
  • Tuttu hyperkolesterolemia
  • Matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli (LDL-C) > 190 mg/dl
  • Sydäninfarktin tai stabiilin kroonisen angina pectoris -historia
  • Triglyseridit >250 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Valsartaani 80 mg + Paravastin 40 mg
Osallistujat, joille annettiin 80 mg valsartaania ja 40 mg paravastiinia suun kautta päivittäin vuoden ajan. (Ryhmä A)
Lääke: valsartaani
80 mg valsartaania. Kesto: 12 kuukautta. Tabletit
Muut nimet:
  • Diovan
Lääke: pravastatiini
40 mg pravastatiinia. Kesto: 12 kuukautta. Tabletit
Muut nimet:
  • Pravacol
ACTIVE_COMPARATOR: Valsartaani 80 mg + simvastatiini 40 mg
Osallistujat, joille annettiin 80 mg valsartaania ja 40 mg simvastatiinia suun kautta päivittäin yhden vuoden ajan. (B-ryhmä)
Lääke: valsartaani
80 mg valsartaania. Kesto: 12 kuukautta. Tabletit
Muut nimet:
  • Diovan
Lääke: simvastatiini
40 mg simvastatiinia. Kesto: 12 kuukautta. Tabletit
Muut nimet:
  • Zocor
  • MK0733
KOKEELLISTA: Valsartaani 80 mg + simvastatiini 40 mg / etsetimibi 10 mg
Osallistujat, joille annettiin 80 mg valsartaania ja 40 mg simvastatiinia / 10 mg etsetimibia suun kautta päivittäin yhden vuoden ajan. (Ryhmä C)
Lääke: valsartaani
80 mg valsartaania. Kesto: 12 kuukautta. Tabletit
Muut nimet:
  • Diovan
Lääke: etsetimibi (+) simvastatiini
etsetimibi (+) simvastatiini 10/40 mg. Kesto: 12 kuukautta. Tabletit
Muut nimet:
  • MK0653A
  • vytorin
ACTIVE_COMPARATOR: Valsartaani 80 mg
Osallistujat, joille annettiin valsartaania 80 mg suun kautta päivittäin vuoden ajan. (D-ryhmä)
Lääke: valsartaani
80 mg valsartaania. Kesto: 12 kuukautta. Tabletit
Muut nimet:
  • Diovan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion hypertrofian vähentäminen statiineilla hypertensiivisillä potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta)
Vasemman kammion hypertrofian väheneminen oli mitattava kaikukardiografialla.
6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Lindavista del Corazón AC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 21. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 26. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MK-0653A-168
  • 2008_020

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa