Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola receptorów mineralokortykoidów w funkcji naczyń

14 września 2016 zaktualizowane przez: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób zmniejszenie aktywności dehydrogenazy 11-beta hydroksysteroidowej (11-beta HSD) wpłynie na czynność naczyń krwionośnych. 11-beta HSD, który znajduje się w nerkach i naczyniach krwionośnych, jest naturalnym białkiem, które, gdy jest aktywne, pomaga kontrolować ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ustalenie, czy aktywacja receptorów mineralokortykoidów wpływa na czynność naczyń. Funkcja naczyń zależy od dwóch składników naczynia krwionośnego: wewnętrznej wyściółki (śródbłonka) i mięśni gładkich naczyń. W celu szczegółowym 1 staramy się ustalić, czy to hamowanie enzymu dehydrogenazy 11-beta hydroksysteroidowej (11-beta-HSD) zaburzy zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń i/lub funkcję mięśni gładkich naczyń.

Zespół pozornego nadmiaru mineralokortykoidów (AME) jest rzadkim zaburzeniem zidentyfikowanym u około 50 osób, charakteryzującym się nadciśnieniem z niskim stężeniem aldosteronu, związanym z niskim poziomem reniny i hipokaliemią. klinicznie wyglądają tak, jakby miały stan nadmiaru mineralokortykoidów. Szczegółowa seria badań wyjaśniła przyczynę tego zespołu: poważne osłabienie enzymu dehydrogenazy 11 beta-hydroksysteroidowej (11-beta-HSD). 11-beta-HSD przekształca kortyzol, zdolny do aktywacji receptorów mineralokortykoidowych do kortyzonu, który nie jest w stanie. Tę nieprawidłowość można zidentyfikować, mierząc nieprawidłowy stosunek produktów rozpadu kortyzolu i kortyzonu w moczu. Pacjenci z AME mają wysoki wskaźnik wskazujący na podwyższone stężenie kortyzolu.

Chociaż klasyczny AME jest rzadkim zespołem o specyficznym dziedziczeniu recesywnym, zidentyfikowano kilka innych mutacji, które powodują różne nasilenie choroby. Ostatnie dowody sugerują, że łagodne nieprawidłowości w tej ścieżce mogą występować znacznie częściej. W rzeczywistości dwa badania wykazały, że osoby z nadciśnieniem pierwotnym miały wyższy poziom kortyzolu/kortyzonu w moczu niż osoby z grupy kontrolnej. Zatem łagodne nieprawidłowości tego enzymu mogą być ważnym czynnikiem przyczyniającym się do segmentu pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi. Co więcej, jest to droga, przez którą spożywanie nadmiaru czarnej lukrecji powoduje nadciśnienie. Czarna lukrecja zawiera kwas lukrecjowy, który selektywnie hamuje 11 beta-HSD. Kwas glicyryzynowy jest stosowany jako słodzik dietetyczny i sprzedawany w sklepach ze zdrową żywnością, a także może odgrywać rolę epidemiologiczną w nadciśnieniu tętniczym.

Analogicznie do układu renina-angiotensyna, 11-beta-HSD znajduje się nie tylko w nerkach, ale także w komórkach śródbłonka naczyń (wewnętrzna wyściółka) i mięśni gładkich. Nadciśnienie tętnicze, podobnie jak inne czynniki ryzyka chorób układu krążenia, upośledza czynność naczyń. Jednym z jego głównych efektów jest zmniejszenie biodostępności tlenku azotu pochodzącego ze śródbłonka. Tlenek azotu w istotny sposób przyczynia się do homeostazy naczyniowej poprzez modulowanie napięcia naczyniowego, hamowanie zarówno agregacji płytek krwi, jak i krzepnięcia oraz hamowanie translokacji leukocytów do ściany naczynia. Co więcej, pacjenci z nadciśnieniem mają zwiększoną produkcję endoteliny-1 i aktywację receptora. Endotelina-1 antagonizuje dobroczynne działanie tlenku azotu. Eksperymentalnie wykazano, że inaktywacja 11 beta-HSD w modelu szczurzym powoduje nadciśnienie, zwiększa aktywację receptora endoteliny A i zmniejsza biodostępność tlenku azotu pochodzącego ze śródbłonka. Zahamowanie receptorów mineralokortykoidów w tym modelu zapobiega upośledzeniu funkcji naczyń. Zatem w modelach zwierzęcych nieprawidłowości w tej ścieżce mogą nie tylko powodować nadciśnienie, ale także tworzyć środowisko sprzyjające rozwojowi i postępowi miażdżycy. Co więcej, ostatnie dowody sugerują, że aktywacja tego szlaku w istotny sposób przyczynia się do chorobowości i śmiertelności u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca. Duże, randomizowane badanie wykazało, że mała dawka inhibitora mineralokortykoidów, spironolaktonu, znacznie zmniejszyła zachorowalność i śmiertelność u pacjentów z ciężką niewydolnością serca. Eksperymentalnie spironolakton poprawiał czynność naczyń u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca.

Dlatego staramy się scharakteryzować efekty naczyniowe tego szlaku u ludzi. To zgłoszenie obejmuje jeden protokół: 1) określenie, czy odwracalne hamowanie 11 beta-HSD zmniejsza biodostępność tlenku azotu pochodzącego ze śródbłonka i upośledza funkcję mięśni gładkich naczyń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciśnienie krwi powyżej 140/90
  • Nieprawidłowe fizyczne znalezisko
  • Wartości badań krwi dla cholesterolu całkowitego i LDL, CBC, sodu, potasu, kreatyniny i glukozy są 1,5 razy większe niż normalnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
Placebo
Placebo codziennie przez czternaście dni
Aktywny komparator: 1
Kwas lukrecjowy
130 mg dziennie przez czternaście dni
Inne nazwy:
  • słodzik z korzenia lukrecji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: Wynik mierzono na koniec każdego okresu badania (tj. 14 dni po wykonaniu pomiarów linii bazowej)
Pod koniec każdej 14-dniowej interwencji (kwas glicyrytynowy lub placebo) oceniano czynność śródbłonka naczyniowego, mierząc przepływ krwi w przedramieniu i porównując z wartością wyjściową. Miara wyniku przedstawiona poniżej odzwierciedla zmianę przepływu krwi w przedramieniu od wartości wyjściowej po zakończeniu schematu leczenia kwasem lukrecjowym, jak również zmianę przepływu krwi w przedramieniu od wartości wyjściowej po przyjęciu odpowiedniego placebo.
Wynik mierzono na koniec każdego okresu badania (tj. 14 dni po wykonaniu pomiarów linii bazowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua A Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj