- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00760357
A Retrospective Analysis of Patients With Full Thickness Wounds in Limbs With Critical Ischemia
24 listopada 2015 zaktualizowane przez: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Once the patients are identified that have a full thickness wound on a limb clearly identified as having critical limb ischemia, these patients will be evaluated.
The data that will be extracted from each chart will include patient's age, patient's gender, number of office visits, presence of diabetes, presence of osteomyelitis, type and amount of antibiotic administered, number of hyperbaric oxygen treatments, and if the wound healed.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Clinicians have even learned to group patients into different etiologic categories based on underlying disease such as diabetes mellitus, decubitus ulcer, surgical site infection, venous insufficiency, arterial insufficiency and others.
It seems that wounds have been grouped into these categories because of their common barriers, which should allow us more precise algorithms and may provide better outcomes.
That is diabetics tend to have the barriers of poor perfusion, endothelial cell dysfunction, white blood cell dysfunction, hyperglycemia, neuropathy and repetitive trauma.
Venous insufficiency patients tend to have perivascular cuffing and peri wound edema.
However patients with venous leg ulcers commonly have peripheral arterial disease and diabetes (3).
The point is regardless of the etiology of the wound every patient must be evaluated for all barriers on every visit.
Arbitrarily dividing chronic wounds in the etiologic categories has not significantly improved wound healing outcomes.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
190
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Once the patients are identified that have a full thickness wound on a limb clearly identified as having critical limb ischemia, these patients will be evaluated.
The data that will be extracted from each chart will include patient's age, patient's gender, number of office visits, presence of diabetes, presence of osteomyelitis, type and amount of antibiotic administered, number of hyperbaric oxygen treatments, and if the wound healed.
Opis
Inclusion Criteria:
The inclusion criteria for the study are patients that demonstrate the following:
- A limb with a TCpO2 less than 20 with a full thickness wound.
- Initial visit from August 1, 2002 to December 31, 2005.
Exclusion Criteria:
The exclusion criteria for the study are patients that demonstrate the following:
- Partial thickness wound or no wound in limb with critical ischemia.
- A medical record that does not clearly demonstrate critical limb ischemia or does not clearly demonstrates a full thickness wound.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Retrospective Anaylsis
Once the patients are identified that have a full thickness wound on a limb clearly identified as having critical limb ischemia, these patients will be evaluated
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Once the patients are identified that have a full thickness wound on a limb clearly identified as having critical limb ischemia, these patients will be evaluated
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Randall D Wolcott, MD, Southwest Regional Wound Care Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 56-RW-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .