Wpływ oligofruktozy i jęczmienia na uczucie sytości i spożycie energii
Wpływ batonów zastępujących posiłek zawierających różne rodzaje błonnika (oligofruktoza i/lub jęczmień) na uczucie sytości i pobór energii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Sugeruje się, że zwiększenie lepkości żołądkowo-jelitowej lub fermentacji okrężnicy pomaga poprawić kontrolę apetytu i ograniczyć przyjmowanie pokarmu. Beta-glukan (BG) i fruktooligosacharyd (FOS) to składniki żywności, które mają działać w ten sposób, ale dotychczasowe wyniki pozostają niejednoznaczne.
Cel: Zbadanie wpływu FOS, BG lub ich kombinacji w batonach na ocenę apetytu i przyjmowanie pokarmu w ciągu 2 kolejnych dni.
Projekt: W 4-kierunkowym, zrównoważonym, podwójnie ślepym schemacie krzyżowym, 21 zdrowych ochotników (średni BMI 25,9 kg/m2) otrzymało batonik zastępujący posiłek o godzinie 09:00 i lunch ad libitum o godzinie 13:00 przez 2 kolejne dni. Tylko pierwszego dnia badani spożywali drugi (identyczny) baton o godzinie 17:00 i ustaloną przekąskę o godzinie 19:00. Baton kontrolny zawierał 0,3 g BG (kontrola, z 6,8 owsa), w porównaniu z równokalorycznymi preparatami batonowymi zawierającymi dodatkowo: 1) 0,9 g BG (z 8,0 g jęczmienia), 2) 8 g FOS lub 3) 0,9 g BG + 8g FOS. Mierzono wyniki apetytu i późniejsze spożycie posiłku testowego ad libitum. Lepkości batonów określono w symulowanych warunkach żołądkowych. Wyniki analizowano stosując ANCOVA.
Wyniki: Dodatek BG, FOS lub ich kombinacji nie wpłynął na ocenę apetytu ani spożycie pokarmu, chociaż dodatek BG do batonu podwoił pozorną lepkość żołądkową (841 vs 351 mPa.s).
Wnioski: BG, FOS lub ich kombinacja w batonach na tych poziomach nie poprawiają kontroli apetytu, gdy są spożywane przez 2 kolejne dni. Skuteczność można zwiększyć przez dłuższy okres ekspozycji, zwiększenie zawartości BG lub formę BG, która generuje jeszcze wyższą lepkość żołądka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vlaardingen, Holandia, 3133AT
- Unilever R&D Vlaardingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek rozpoczęcia studiów od 18 do 60 lat
- Wskaźnik Queteleta (BMI) od 21 do 32 kg/m2 włącznie
- Pozornie zdrowy: mierzony kwestionariuszem: brak aktualnych lub wcześniejszych chorób metabolicznych lub przewlekłych zaburzeń żołądkowo-jelitowych
- Zgłaszane nawyki żywieniowe: brak diety przepisanej przez lekarza, brak diety odchudzającej, spożywanie 3 posiłków dziennie, brak wegetariańskich, makrobiotycznych lub biologicznych dynamicznych nawyków żywieniowych
- Suplementy bez błonnika (tylko raz dziennie)
- Zakaz oddawania krwi podczas badania.
- Zgłaszane intensywne zajęcia sportowe mniej niż 10 godz./tydz
- Zgłoszone spożycie alkoholu poniżej 21 jednostek/w (wolontariuszki) lub mniej niż 28 jednostek/w (ochotniczki)
- Posiadanie lekarza ogólnego
- Świadoma zgoda podpisana
- Formularz rekrutacyjny wypełniony
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Niechęć, alergia/nietolerancja lub nieznane pokarmy z posiłku ad libitum
- Możliwe zaburzenia odżywiania (mierzone kwestionariuszem SCOFF)
- Wysoka lub bardzo wysoka powściągliwość (mierzona kwestionariuszem) (mężczyźni z BMI < 27: wynik powściągliwości > 2,37, mężczyźni z BMI poniżej 27: wynik powściągliwości > 3,04, kobiety z BMI < 26: wynik powściągliwości > 3,24, kobiety z BMI mniejszym niż 26: punktacja powściągliwości > 3,41)
- Zgłoszono leczenie, które może mieć wpływ na nawyki żywieniowe/na sytość
- Zgłoszona nietolerancja lub alergia na testowane produkty
- Kobiety zgłosiły karmienie piersią (lub karmienie piersią < 6 tygodni temu), ciążę (lub ciążę < 3 miesiące temu) lub pragną zajść w ciążę podczas badania
- Zgłoszona utrata/przyrost masy ciała (10%) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed badaniem
- Zgłoszono udział w innym badaniu biomedycznym na 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania
- Zgłoszono pracę na późnych zakrętach -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
działanie beta-glukanu
|
1 g beta-glukanu lub 8 g fruktooligosacharydu lub kombinacji na baton zastępujący posiłek, podane dwa razy w dniu 1 i raz w dniu 2
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
działanie fruktooligosacharydów
|
1 g beta-glukanu lub 8 g fruktooligosacharydu lub kombinacji na baton zastępujący posiłek, podane dwa razy w dniu 1 i raz w dniu 2
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
działanie beta-glukanu i fruktooligosacharydu
|
1 g beta-glukanu lub 8 g fruktooligosacharydu lub kombinacji na baton zastępujący posiłek, podane dwa razy w dniu 1 i raz w dniu 2
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 4
nie zawiera beta-glukanów ani fruktooligosacharydów
|
1 g beta-glukanu lub 8 g fruktooligosacharydu lub kombinacji na baton zastępujący posiłek, podane dwa razy w dniu 1 i raz w dniu 2
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sytość i przyjmowanie pokarmu
Ramy czasowe: 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Edward Haddeman, Unilever R&D
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07002V
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .