Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af oligofructose og byg på mæthed og energiindtag

20. oktober 2008 opdateret af: Unilever R&D

Effekten af ​​måltidserstatningsbarer, der indeholder forskellige typer fibre (oligofruktose og/eller byg) på mæthed og energiindtag

Effekten af ​​beta-glucan eller fructo-oligosaccharid eller deres kombination i stænger på mæthed og fødeindtagelse blev testet ved at levere disse stænger to på hinanden følgende dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forøgelse af gastro-intestinal viskositet eller tyktarmsgæring foreslås for at hjælpe med at forbedre appetitkontrol og reducere fødeindtagelse. Beta-glucan (BG) og fructo-oligosaccharid (FOS) er fødevareingredienser, der foreslås at virke på denne måde, men resultaterne er indtil videre usikre.

Formål: At teste effekten af ​​FOS, BG eller deres kombination i søjler på appetitvurderinger og fødeindtagelse i 2 på hinanden følgende dage.

Design: I et 4-vejs afbalanceret kryds-over dobbelt-blind design modtog 21 raske frivillige (gennemsnitlig BMI 25,9 kg/m2) en måltidserstatningsbar kl. 09.00 og en ad libitum frokost kl. 13.00 2 på hinanden følgende dage. Kun på dag 1 indtog forsøgspersonerne en anden (identisk) bar kl. 17.00 og en fast snack kl. 19.00. Kontrolstangen indeholdt 0,3 g BG (kontrol, fra 6,8 g havre), vs. equi-caloric bar-formuleringer indeholdende yderligere: 1) 0,9 g BG (fra 8,0 g byg), 2) 8 g FOS eller 3) 0,9 g BG + 8g FOS. Appetitscore og efterfølgende ad libitum testmåltid blev målt. Søjleviskositeter blev bestemt under simulerede gastriske betingelser. Resultater blev analyseret ved anvendelse af ANCOVA.

Resultater: Tilsætning af BG, FOS eller deres kombination påvirkede ikke appetitvurderinger eller fødeindtagelse, selvom tilsætning af BG til stangen fordoblede den tilsyneladende gastriske viskositet (841 vs. 351 mPa.s).

Konklusioner: BG, FOS eller deres kombination i stænger på disse niveauer forbedrer ikke appetitkontrollen, når de indtages i 2 på hinanden følgende dage. Effektiviteten kan øges ved en længere eksponeringsperiode, forøgelse af BG-indholdet eller en form for BG, der genererer endnu højere gastrisk viskositet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Vlaardingen, Holland, 3133AT
        • Unilever R&D Vlaardingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ved studiestart 18 til 60 år
  • Quetelet-indeks (BMI) fra 21 til 32 kg/m2 inklusive
  • Tilsyneladende rask: målt ved spørgeskema: ingen rapporteret aktuelle eller tidligere stofskiftesygdomme eller kroniske mave-tarmsygdomme
  • Rapporterede kostvaner: ingen medicinsk ordineret diæt, ingen slankekur, vant til at spise 3 måltider om dagen, ingen vegetariske, makrobiotiske eller biologiske dynamiske madvaner
  • Ingen fibertilskud (kun én gang om dagen)
  • Ingen bloddonationer under undersøgelsen.
  • Rapporterede intense sportsaktiviteter mindre end 10 t/v
  • Rapporteret alkoholforbrug mindre end 21 enheder/v (kvindelige frivillige) eller mindre end 28 enheder/v (mandlige frivillige)
  • At have en praktiserende læge
  • Informeret samtykke underskrevet
  • Ansættelsesformular udfyldt

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Kan ikke lide, allergi/intolerance eller ikke kendt med fødevarerne til ad libitum måltidet
  • Mulig spiseforstyrrelse (målt ved SCOFF-spørgeskema)
  • Højt eller meget tilbageholdende spisende (målt ved spørgeskema) (mænd med BMI < 27: tilbageholdenhedsscore > 2,37, mænd med BMI mindre end 27: tilbageholdenhedsscore > 3,04, kvinder med BMI < 26: tilbageholdenhedsscore > 3,24, kvinder med BMI mindre end 26: fastholdelsesscore > 3,41)
  • Indberettet medicinsk behandling, der kan påvirke spisevaner/mæthed
  • Rapporteret intolerance eller allergi over for testprodukter
  • Kvinder rapporterede ammende (eller ammende < 6 uger siden), gravide (eller gravide < 3 måneder siden) eller ønsker at blive gravide under undersøgelsen
  • Rapporteret vægttab/forøgelse (10%) i de sidste seks måneder før forsøget
  • Rapporteret deltagelse i et andet biomedicinsk forsøg 1 måned før studiets start
  • Rapporteret arbejde på sene sving -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
effekt af beta-glucan
Kosttilskud: beta-glucan og fructooligosaccharid
1 g beta-glucan eller 8 g fructooligosaccharid eller kombination pr. måltidserstatningsbar givet to gange på dag 1 og én gang på dag 2
Andre navne:
  • havre
  • byg
  • oligofructose
ACTIVE_COMPARATOR: 2
virkning af fructo-oligosaccharid
Kosttilskud: beta-glucan og fructooligosaccharid
1 g beta-glucan eller 8 g fructooligosaccharid eller kombination pr. måltidserstatningsbar givet to gange på dag 1 og én gang på dag 2
Andre navne:
  • havre
  • byg
  • oligofructose
ACTIVE_COMPARATOR: 3
effekt af beta-glucan og fructooligosaccharid
Kosttilskud: beta-glucan og fructooligosaccharid
1 g beta-glucan eller 8 g fructooligosaccharid eller kombination pr. måltidserstatningsbar givet to gange på dag 1 og én gang på dag 2
Andre navne:
  • havre
  • byg
  • oligofructose
PLACEBO_COMPARATOR: 4
ingen beta-glucan eller fructooligosaccharid
Kosttilskud: beta-glucan og fructooligosaccharid
1 g beta-glucan eller 8 g fructooligosaccharid eller kombination pr. måltidserstatningsbar givet to gange på dag 1 og én gang på dag 2
Andre navne:
  • havre
  • byg
  • oligofructose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mæthed og fødeindtagelse
Tidsramme: 2 dage hver uge i 4 uger
2 dage hver uge i 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unilever R&D

Efterforskere

  • Studieleder: Edward Haddeman, Unilever R&D

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2008

Først opslået (SKØN)

21. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07002V

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitregulering

Kliniske forsøg med beta-glucan og fructooligosaccharid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner