Effetti dell'oligofruttosio e dell'orzo sulla sazietà e sull'apporto energetico
L'effetto delle barrette sostitutive del pasto contenenti diversi tipi di fibre (oligofruttosio e/o orzo) sulla sazietà e sull'apporto energetico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: Si suggerisce di aumentare la viscosità gastrointestinale o la fermentazione del colon per aiutare a migliorare il controllo dell'appetito e ridurre l'assunzione di cibo. Il beta-glucano (BG) e il frutto-oligosaccaride (FOS) sono ingredienti alimentari proposti per agire in questo modo, ma i risultati finora rimangono inconcludenti.
Obiettivo: testare l'effetto di FOS, BG o della loro combinazione in barrette sulla valutazione dell'appetito e sull'assunzione di cibo per 2 giorni consecutivi.
Disegno: In un disegno in doppio cieco incrociato con ordine bilanciato a 4 vie, 21 volontari sani (IMC medio 25,9 kg/m2) hanno ricevuto una barretta sostitutiva del pasto alle 09:00 e un pranzo ad libitum alle 13:00 per 2 giorni consecutivi. Solo il giorno 1, i soggetti hanno consumato una seconda barretta (identica) alle 17:00 e uno spuntino fisso alle 19:00. La barretta di controllo conteneva 0,3 g di BG (controllo, da 6,8 g di avena), rispetto a formulazioni di barrette equicaloriche contenenti un ulteriore: 1) 0,9 g di BG (da 8,0 g di orzo), 2) 8 g di FOS o 3) 0,9 g di BG + 8g FOS. Sono stati misurati i punteggi dell'appetito e le successive assunzioni di pasti di prova ad libitum. Le viscosità delle barre sono state determinate in condizioni gastriche simulate. I risultati sono stati analizzati utilizzando ANCOVA.
Risultati: L'aggiunta di BG, FOS o la loro combinazione non ha influenzato l'appetito o l'assunzione di cibo, sebbene l'aggiunta di BG alla barra abbia raddoppiato la viscosità gastrica apparente (841 vs 351 mPa.s).
Conclusioni: BG, FOS o la loro combinazione in barrette a questi livelli non migliorano il controllo dell'appetito se consumati per 2 giorni consecutivi. L'efficacia potrebbe essere aumentata da un periodo di esposizione più lungo, aumentando il contenuto di BG o una forma di BG che genera una viscosità gastrica ancora più elevata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vlaardingen, Olanda, 3133AT
- Unilever R&D Vlaardingen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età all'inizio dello studio 18 fino a 60 anni
- Quetelet-Index (BMI) da 21 a 32 kg/m2 inclusi
- Apparentemente sano: misurato tramite questionario: nessuna malattia metabolica attuale o pregressa o disturbi gastrointestinali cronici
- Abitudini alimentari riportate: nessuna dieta prescritta dal medico, nessuna dieta dimagrante, abituato a mangiare 3 pasti al giorno, nessuna dieta vegetariana, macrobiotica o biologica dinamica
- Nessun integratore di fibre (solo una volta al giorno)
- Nessuna donazione di sangue durante lo studio.
- Attività sportive intense riportate meno di 10 ore/settimana
- Consumo di alcol riportato inferiore a 21 unità/settimana (volontarie donne) o inferiore a 28 unità/settimana (volontari maschi)
- Avere un medico generico
- Consenso informato firmato
- Modulo di assunzione compilato
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Antipatia, allergia/intolleranza o non nota con gli alimenti del pasto ad libitum
- Possibile disturbo alimentare (misurato dal questionario SCOFF)
- Mangiatori con moderazione elevati o molto elevati (misurati mediante questionario) (uomini con BMI < 27: punteggio di contenimento > 2,37, uomini con BMI inferiore a 27: punteggio di contenimento > 3,04, donne con BMI < 26: punteggio di contenimento > 3,24, donne con BMI inferiore di 26: punteggio di contenzione > 3,41)
- Trattamento medico segnalato che può influire sulle abitudini alimentari/sazietà
- Segnalata intolleranza o allergia ai prodotti testati
- Donne che hanno riferito di aver allattato (o allattamento < 6 settimane fa), gravide (o gravide < 3 mesi fa) o che desiderano rimanere incinte durante lo studio
- Perdita/aumento di peso riportato (10%) negli ultimi sei mesi prima della prova
- Partecipazione segnalata a un altro studio biomedico 1 mese prima dell'inizio dello studio
- Ha riferito di aver lavorato nei turni in ritardo -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: 1
effetto del beta-glucano
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1 g di beta-glucano o 8 g di fruttooligosaccaride o combinazione per barretta sostitutiva del pasto somministrata due volte il giorno 1 e una volta il giorno 2
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: 2
effetto del frutto-oligosaccaride
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1 g di beta-glucano o 8 g di fruttooligosaccaride o combinazione per barretta sostitutiva del pasto somministrata due volte il giorno 1 e una volta il giorno 2
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: 3
effetto del beta-glucano e del fruttooligosaccaride
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1 g di beta-glucano o 8 g di fruttooligosaccaride o combinazione per barretta sostitutiva del pasto somministrata due volte il giorno 1 e una volta il giorno 2
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: 4
nessun beta-glucano né fruttooligosaccaride
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1 g di beta-glucano o 8 g di fruttooligosaccaride o combinazione per barretta sostitutiva del pasto somministrata due volte il giorno 1 e una volta il giorno 2
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sazietà e assunzione di cibo
Lasso di tempo: 2 giorni a settimana per 4 settimane
|
2 giorni a settimana per 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Edward Haddeman, Unilever R&D
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07002V
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