此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

低聚果糖和大麦对饱腹感和能量摄入的影响

2008年10月20日 更新者:Unilever R&D

含有不同类型纤维(低聚果糖和/或大麦)的代餐棒对饱腹感和能量摄入的影响

Β-葡聚糖或低聚果糖或它们的组合在棒中对饱腹感和食物摄入的影响通过连续两天提供这些棒来测试。

研究概览

详细说明

背景:建议增加胃肠道粘度或结肠发酵有助于改善食欲控制和减少食物摄入量。 β-葡聚糖 (BG) 和低聚果糖 (FOS) 是被提议以这种方式起作用的食品成分,但迄今为止的结果尚无定论。

目的:测试连续 2 天内 FOS、BG 或它们的组合对食欲等级和食物摄入量的影响。

设计:在 4 向平衡顺序交叉双盲设计中,21 名健康志愿者(平均 BMI 25.9 kg/m2)连续 2 天在 09:00 接受代餐棒,并在 13:00 接受随意午餐。 仅在第 1 天,受试者在 17:00 时消耗了第二个(相同的)酒吧,并在 19.00 时消耗了固定的零食。 对照棒含有 0.3 克 BG(对照,来自 6.8 克燕麦),而等热量棒配方含有额外的:1) 0.9 克 BG(来自 8.0 克大麦),2) 8 克果寡糖,或 3) 0.9 克 BG + 8 克果寡糖。 测量食欲评分和随后的随意测试膳食摄入量。 棒粘度是在模拟胃条件下测定的。 使用 ANCOVA 分析结果。

结果:添加 BG、FOS 或它们的组合不会影响食欲等级或食物摄入量,尽管向棒中添加 BG 会使表观胃粘度增加一倍(841 对 351 mPa.s)。

结论:当连续 2 天食用这些水平的 BG、FOS 或它们的组合时,不会改善食欲控制。 延长暴露时间、增加 BG 含量或产生更高胃黏度的 BG 形式可能会提高疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vlaardingen、荷兰、3133AT
        • Unilever R&D Vlaardingen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 研究开始时的年龄 18 至 60 岁
  • Quetelet 指数 (BMI) 从 21 到 32 kg/m2(含)
  • 表面健康:通过问卷测量:没有报告当前或以前的代谢疾病或慢性胃肠道疾病
  • 报告的饮食习惯:没有医生规定的饮食,没有减肥饮食,习惯一日三餐,没有素食、长寿或生物动态饮食习惯
  • 没有纤维补充剂(每天一次)
  • 研究期间不献血。
  • 报告的剧烈体育活动少于 10 小时/周
  • 报告的饮酒量低于 21 单位/w(女性志愿者)或低于 28 单位/w(男性志愿者)
  • 有全科医生
  • 签署知情同意书
  • 已填写的招聘表格

排除标准:

  • 抽烟
  • 不喜欢、过敏/不耐受或不知道随意进餐的食物
  • 可能的进食障碍(通过 SCOFF 问卷测量)
  • 高或非常高克制饮食者(通过问卷测量)(BMI < 27 的男性:克制得分 > 2.37,BMI 小于 27 的男性:克制得分 > 3.04,BMI < 26 的女性:克制得分 > 3.24,BMI 低于大于 26:克制分数 > 3.41)
  • 报告的可能影响饮食习惯/饱腹感的治疗
  • 报告对测试产品不耐受或过敏
  • 女性在研究期间报告正在哺乳(或哺乳时间 < 6 周前)、怀孕(或怀孕时间 < 3 个月前)或希望怀孕
  • 在试验前的最后六个月报告体重减轻/增加 (10%)
  • 报告在研究开始前 1 个月参加了另一项生物医学试验
  • 报告在晚轮班工作 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:1个
β-葡聚糖的作用
每个代餐棒 1 克 β-葡聚糖或 8 克低聚果糖或组合,第 1 天两次和第 2 天一次
其他名称:
  • 燕麦
  • 大麦
  • 低聚果糖
ACTIVE_COMPARATOR:2个
低聚果糖的作用
每个代餐棒 1 克 β-葡聚糖或 8 克低聚果糖或组合,第 1 天两次和第 2 天一次
其他名称:
  • 燕麦
  • 大麦
  • 低聚果糖
ACTIVE_COMPARATOR:3个
β-葡聚糖和低聚果糖的作用
每个代餐棒 1 克 β-葡聚糖或 8 克低聚果糖或组合,第 1 天两次和第 2 天一次
其他名称:
  • 燕麦
  • 大麦
  • 低聚果糖
PLACEBO_COMPARATOR:4个
不含β-葡聚糖或低聚果糖
每个代餐棒 1 克 β-葡聚糖或 8 克低聚果糖或组合,第 1 天两次和第 2 天一次
其他名称:
  • 燕麦
  • 大麦
  • 低聚果糖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
饱腹感和食物摄入量
大体时间:每周 2 天,共 4 周
每周 2 天,共 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Edward Haddeman、Unilever R&D

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

初级完成 (实际的)

2007年3月1日

研究完成 (实际的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月20日

首次发布 (估计)

2008年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年10月20日

最后验证

2008年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 07002V

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

β-葡聚糖和低聚果糖的临床试验

3
订阅