Účinky oligofruktózy a ječmene na příjem sytosti a energie
Vliv tyčinek nahrazujících jídlo obsahujících různé typy vlákniny (oligofruktóza a/nebo ječmen) na sytost a příjem energie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti: Zvýšení gastrointestinální viskozity nebo fermentace tlustého střeva je navrženo pro zlepšení kontroly chuti k jídlu a snížení příjmu potravy. Beta-glukan (BG) a frukto-oligosacharid (FOS) jsou složky potravin, které mají působit tímto způsobem, ale výsledky zatím zůstávají neprůkazné.
Cíl: Otestovat účinek FOS, BG nebo jejich kombinace v sloupcích na hodnocení chuti k jídlu a příjem potravy během 2 po sobě jdoucích dnů.
Design: Ve 4-cestném vyváženém pořadí cross-over dvojitě zaslepeného designu dostalo 21 zdravých dobrovolníků (průměrný BMI 25,9 kg/m2) tyčinku nahrazující jídlo v 09:00 a oběd ad libitum ve 13:00 ve 2 po sobě jdoucích dnech. Pouze v den 1 subjekty konzumovaly druhou (identickou) tyčinku v 17:00 a pevnou svačinu v 19:00. Kontrolní tyčinka obsahovala 0,3 g BG (kontrolní, z 6,8 g ovsa), oproti formulacím ekvikalorické tyčinky obsahující další: 1) 0,9 g BG (z 8,0 g ječmene), 2) 8 g FOS nebo 3) 0,9 g BG + 8g FOS. Bylo měřeno skóre chuti k jídlu a následný ad libitní testovací příjem jídla. Viskozita tyčinky byla stanovena za simulovaných žaludečních podmínek. Výsledky byly analyzovány pomocí ANCOVA.
Výsledky: Přidání BG, FOS nebo jejich kombinace neovlivnilo hodnocení chuti k jídlu ani příjem potravy, i když přidání BG k tyčince zdvojnásobilo zjevnou žaludeční viskozitu (841 vs 351 mPa.s).
Závěry: BG, FOS nebo jejich kombinace v tyčinkách na těchto úrovních nezlepšují kontrolu chuti k jídlu, pokud jsou konzumovány 2 po sobě jdoucí dny. Účinnost může být zvýšena delší dobou expozice, zvýšením obsahu BG nebo formou BG, která vytváří ještě vyšší žaludeční viskozitu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vlaardingen, Holandsko, 3133AT
- Unilever R&D Vlaardingen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk na začátku studia 18 až 60 let
- Quetelet-Index (BMI) od 21 do 32 kg/m2 včetně
- Zdánlivě zdravý: měřeno dotazníkem: bez hlášených současných nebo předchozích metabolických onemocnění nebo chronických gastrointestinálních poruch
- Hlášené stravovací návyky: žádná lékařsky předepsaná dieta, žádná dieta na hubnutí, zvyklý jíst 3 jídla denně, žádné vegetariánské, makrobiotické nebo biologické dynamické stravovací návyky
- Žádné doplňky vlákniny (pouze jednou denně)
- Žádné darování krve během studie.
- Hlášené intenzivní sportovní aktivity méně než 10 h/w
- Hlášená spotřeba alkoholu méně než 21 jednotek/w (dobrovolnice) nebo méně než 28 jednotek/w (dobrovolníci muži)
- Mít praktického lékaře
- Podepsán informovaný souhlas
- Vyplněný náborový formulář
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Nechuť, alergie/nesnášenlivost nebo neznámé potraviny v ad libitním jídle
- Možná porucha příjmu potravy (měřeno dotazníkem SCOFF)
- Vysoce nebo velmi zdrženliví jedlíci (měřeno dotazníkem) (muži s BMI < 27: skóre omezení > 2,37, muži s BMI nižším než 27: skóre omezení > 3,04, ženy s BMI < 26: skóre omezení > 3,24, ženy s BMI nižší než 26: skóre omezení > 3,41)
- Hlášené lékařské ošetření, které může ovlivnit stravovací návyky/sytost
- Hlášená intolerance nebo alergie na testované produkty
- Ženy během studie uvedly, že jsou kojící (nebo kojící < 6 týdnů), těhotné (nebo těhotné před < 3 měsíci) nebo si přejí otěhotnět
- Hlášený úbytek/přírůstek hmotnosti (10 %) za posledních šest měsíců před zkouškou
- Hlášená účast v další biomedicínské studii 1 měsíc před zahájením studie
- Hlášená práce v pozdních turnusech -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
účinek beta-glukanu
|
1 g beta-glukanu nebo 8 g fruktooligosacharidu nebo kombinace na tyčinku nahrazující jídlo dvakrát 1. den a jednou 2. den
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
účinek frukto-oligosacharidů
|
1 g beta-glukanu nebo 8 g fruktooligosacharidu nebo kombinace na tyčinku nahrazující jídlo dvakrát 1. den a jednou 2. den
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
účinek beta-glukanu a fruktooligosacharidu
|
1 g beta-glukanu nebo 8 g fruktooligosacharidu nebo kombinace na tyčinku nahrazující jídlo dvakrát 1. den a jednou 2. den
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 4
žádný beta-glukan ani fruktooligosacharid
|
1 g beta-glukanu nebo 8 g fruktooligosacharidu nebo kombinace na tyčinku nahrazující jídlo dvakrát 1. den a jednou 2. den
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sytost a příjem potravy
Časové okno: 2 dny každý týden po dobu 4 týdnů
|
2 dny každý týden po dobu 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Edward Haddeman, Unilever R&D
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 07002V
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .