Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Oligofruktose und Gerste auf Sättigung und Energieaufnahme

20. Oktober 2008 aktualisiert von: Unilever R&D

Die Wirkung von Mahlzeitersatzriegeln mit verschiedenen Faserarten (Oligofructose und/oder Gerste) auf das Sättigungsgefühl und die Energieaufnahme

Die Wirkung von Beta-Glucan oder Fructo-Oligosaccharid oder deren Kombination in Riegeln auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme wurde getestet, indem diese Riegel an zwei aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Es wird empfohlen, die gastrointestinale Viskosität oder Gärung im Dickdarm zu erhöhen, um die Appetitkontrolle zu verbessern und die Nahrungsaufnahme zu reduzieren. Beta-Glucan (BG) und Fructo-Oligosaccharid (FOS) sind Lebensmittelzutaten, für die vorgeschlagen wird, auf diese Weise zu wirken, aber die Ergebnisse bleiben bisher ergebnislos.

Ziel: Testen der Wirkung von FOS, BG oder deren Kombination in Riegeln auf den Appetit und die Nahrungsaufnahme an 2 aufeinanderfolgenden Tagen.

Design: In einem doppelblinden 4-Wege-Crossover-Design mit ausgewogener Reihenfolge erhielten 21 gesunde Freiwillige (mittlerer BMI 25,9 kg/m2) an zwei aufeinanderfolgenden Tagen um 09:00 Uhr einen Mahlzeitersatzriegel und um 13:00 Uhr ein Mittagessen nach Belieben. Nur an Tag 1 konsumierten die Probanden um 17.00 Uhr einen zweiten (identischen) Riegel und um 19.00 Uhr einen festen Snack. Der Kontrollriegel enthielt 0,3 g BG (Kontrolle, aus 6,8 g Hafer), im Vergleich zu Riegelformulierungen mit gleichem Kaloriengehalt, die zusätzlich enthielten: 1) 0,9 g BG (aus 8,0 g Gerste), 2) 8 g FOS oder 3) 0,9 g BG + 8g FOS. Appetitwerte und anschließende Ad-libitum-Testmahlzeiten wurden gemessen. Riegelviskositäten wurden unter simulierten Magenbedingungen bestimmt. Die Ergebnisse wurden mit ANCOVA analysiert.

Ergebnisse: Die Zugabe von BG, FOS oder deren Kombination hatte keinen Einfluss auf die Appetitbewertung oder Nahrungsaufnahme, obwohl die Zugabe von BG zu dem Riegel die scheinbare Magenviskosität verdoppelte (841 gegenüber 351 mPa.s).

Schlussfolgerungen: BG, FOS oder ihre Kombination in Riegeln in diesen Konzentrationen verbessern die Appetitkontrolle nicht, wenn sie an 2 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden. Die Wirksamkeit könnte durch eine längere Expositionsdauer, eine Erhöhung des BG-Gehalts oder eine Form von BG, die eine noch höhere Magenviskosität erzeugt, gesteigert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vlaardingen, Niederlande, 3133AT
        • Unilever R&D Vlaardingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter bei Studienbeginn 18 bis 60 Jahre
  • Quetelet-Index (BMI) von 21 bis einschließlich 32 kg/m2
  • Scheinbar gesund: Gemessen per Fragebogen: keine aktuellen oder früheren Stoffwechselerkrankungen oder chronischen Magen-Darm-Erkrankungen gemeldet
  • Berichtete Ernährungsgewohnheiten: keine ärztlich verordnete Diät, keine Schlankheitsdiät, früher 3 Mahlzeiten am Tag gegessen, keine vegetarischen, makrobiotischen oder biologisch dynamischen Ernährungsgewohnheiten
  • Keine Faserergänzungen (nur einmal täglich)
  • Keine Blutspenden während der Studie.
  • Berichten über intensive sportliche Aktivitäten von weniger als 10 Stunden/Woche
  • Angegebener Alkoholkonsum weniger als 21 Einheiten/Woche (weibliche Freiwillige) oder weniger als 28 Einheiten/Woche (männliche Freiwillige)
  • Einen Hausarzt haben
  • Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Bewerbungsformular ausgefüllt

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Abneigung, Allergie/Unverträglichkeit oder nicht bekannt mit den Lebensmitteln der Ad-libitum-Mahlzeit
  • Mögliche Essstörung (gemessen durch SCOFF-Fragebogen)
  • Stark oder sehr stark zurückhaltende Esser (gemessen per Fragebogen) (Männer mit BMI < 27: Zurückhaltungs-Score > 2,37, Männer mit BMI unter 27: Zurückhaltungs-Score > 3,04, Frauen mit BMI < 26: Zurückhaltungs-Score > 3,24, Frauen mit BMI weniger als 26: Zurückhaltungs-Score > 3,41)
  • Gemeldete medizinische Behandlung, die die Essgewohnheiten/das Sättigungsgefühl beeinflussen kann
  • Gemeldete Unverträglichkeit oder Allergie gegen Testprodukte
  • Frauen gaben an, während der Studie zu stillen (oder vor < 6 Wochen zu stillen), schwanger zu sein (oder vor < 3 Monaten schwanger zu sein) oder schwanger werden zu wollen
  • Berichtete Gewichtsabnahme/-zunahme (10 %) in den letzten sechs Monaten vor der Studie
  • Berichtete Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie 1 Monat vor Beginn der Studie
  • Berichtet, dass er in späten Zügen arbeitet -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Wirkung von Beta-Glucan
1 g Beta-Glucan oder 8 g Fructooligosaccharid oder eine Kombination pro Mahlzeitenersatzriegel zweimal an Tag 1 und einmal an Tag 2
Andere Namen:
  • Hafer
  • Gerste
  • Oligofruktose
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Wirkung von Fructooligosaccharid
1 g Beta-Glucan oder 8 g Fructooligosaccharid oder eine Kombination pro Mahlzeitenersatzriegel zweimal an Tag 1 und einmal an Tag 2
Andere Namen:
  • Hafer
  • Gerste
  • Oligofruktose
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Wirkung von Beta-Glucan und Fructooligosaccharid
1 g Beta-Glucan oder 8 g Fructooligosaccharid oder eine Kombination pro Mahlzeitenersatzriegel zweimal an Tag 1 und einmal an Tag 2
Andere Namen:
  • Hafer
  • Gerste
  • Oligofruktose
PLACEBO_COMPARATOR: 4
kein Beta-Glucan oder Fructooligosaccharid
1 g Beta-Glucan oder 8 g Fructooligosaccharid oder eine Kombination pro Mahlzeitenersatzriegel zweimal an Tag 1 und einmal an Tag 2
Andere Namen:
  • Hafer
  • Gerste
  • Oligofruktose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sättigung und Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 4 Wochen lang 2 Tage die Woche
4 Wochen lang 2 Tage die Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Edward Haddeman, Unilever R&D

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07002V

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Appetitregulierung

Klinische Studien zur Beta-Glucan und Fructooligosaccharid

3
Abonnieren