Ocena porównawcza pulpotomizowanych zębów trzonowych mlecznych z mineralnym kruszywem trójtlenkowym i nowym cementem endodontycznym
9 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Ocena porównawcza pulpotomizowanych zębów trzonowych mlecznych ze zmineralizowanym kruszywem trójtlenkowym i nowym cementem endodontycznym
Nowy cement endodontyczny (NEC) jest porównywany z mineralnym kruszywem trójtlenkowym w pulpotomii zębów trzonowych mlecznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Czterdziestu pacjentów wybiera się losowo.
Każdy pacjent ma co najmniej 2 zęby wymagające leczenia pulpotomią.
Po usunięciu zębów próchniczych za pomocą wiertła okrągłego o niskiej prędkości i odsłonięciu miazgi, sklepienie komory miazgi jest całkowicie usuwane za pomocą wiertła szczelinowego o dużej prędkości 008.
Żywe tkanki miazgi usuwa się ostrym koparką i płucze normalną solą fizjologiczną.
Hemostat zostaje osiągnięty, a ubytek zostanie oczyszczony 0,5% roztworem chloranu.
Materiał MTA lub NEC jest mieszany zgodnie z instrukcją producenta i umieszczany w komorze miazgi i nad otworami kanałów miazgi na głębokość co najmniej 1 mm.
Światłoutwardzalne szkło inomor jest również mieszane zgodnie z instrukcją producenta i nakładane na materiał A lub B i utwardzane przez 40 minut.
Leczony ząb zostanie odbudowany koroną ze stali nierdzewnej lub wypełnieniem amalgamatowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
- Saheed Behesti University for Medical sciences
-
Kontakt:
- Fatemeh Shekarchi, student
- Numer telefonu: 00989124849179
- E-mail: fshekarchi84@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Dr. Saeed Asgary, professor
-
Główny śledczy:
- Dr. Beheshteh Malekafzali, professor
-
Główny śledczy:
- Fatemeh Shekarchi, student
-
Pod-śledczy:
- Dr. Mahdiyeh Beheshti, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odsłonięcie żywej miazgi zębów z próchnicą lub urazem
- Żadnych klinicznych oznak i objawów, takich jak ból, stan zapalny
- Brak objawów radiologicznych typu: resorpcja wewnętrzna, resorpcja zewnętrzna, zajęcie furkacji, obliteracja miazgi.
- Ząb do odbudowy
- Brak przeciwwskazań do leczenia stomatologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe
- Występowanie bólu, stanu zapalnego lub zatok
- Brak przestrzegania zaleceń przez pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
zębów, które są leczone materiałem Mineral Trioxide Aggregate (MTA).
|
usunięcie próchnicy i tkanki miazgi koronowej, a następnie odbudowa zęba
|
|
Eksperymentalny: B
zęby leczone nowym materiałem z cementem endodontycznym (NEC).
|
usunięcie próchnicy i tkanki miazgi koronowej, a następnie odbudowa zęba
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cechy kliniczne i badanie radiologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy i rok
|
6 miesięcy i rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fatemeh Shekarchi, student, Saheed Behesti University for Medical sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 63sh138
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .