Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motoryczne potencjały wywołane i SedLine

13 lipca 2011 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Monitorowanie głębokości znieczulenia za pomocą SedLine ułatwia monitorowanie motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) podczas korekcyjnej operacji kręgosłupa

Określenie, czy zastosowanie zwykłej praktyki klinicznej wraz z monitorem głębokości znieczulenia SedLine do kierowania podawaniem środka znieczulającego poprawia jakość i łatwość monitorowania MEP u pacjentów poddawanych zabiegom korygującym kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Operacja kręgosłupa

Szczegółowy opis

Monitorowanie motorycznego potencjału wywołanego (MEP) podczas operacji kręgosłupa jest obecnie stosowane rutynowo. Wpływ na to mają jednak różne środki znieczulające, w tym zmienne i/lub zbyt głębokie lub lekkie poziomy znieczulenia. Częstym problemem jest utrzymanie ogólnej stałości i adekwatności znieczulenia. Indywidualne reakcje pacjentów na znieczulenie mogą znacznie różnić się od średnich populacji i mogą komplikować interpretację MEP. Fałszywe alarmy mogą mieć poważne konsekwencje. Jedną ze strategii minimalizowania zmienności MEP wywołanej znieczuleniem, a tym samym poprawy ogólnego monitorowania, jest utrzymywanie stanu znieczulenia pacjenta (lub „głębokości”) w wąskim zakresie podczas operacji. W badaniu tym sprawdza się, czy stosowanie dostępnego w handlu monitora głębokości znieczulenia w uzupełnieniu do zwykłej praktyki klinicznej poprawia jakość posłów do PE.

Hipoteza tego badania jest taka, że monitor SedLine, który wykorzystuje ocenę głębokości znieczulenia na podstawie EEG, może ułatwić monitorowanie MEP, jeśli jest utrzymywany w wąskim zakresie podczas operacji kręgosłupa. Ponieważ SedLine zaleca utrzymywanie ich Indeksu między 30 a 40 podczas znieczulenia chirurgicznego, jest to zakres używany w pierwotnej hipotezie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
    - University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom korygującym kręgosłupa, u których chirurg zalecił monitorowanie MEP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci poddawani zabiegom korygującym kręgosłupa, u których chirurg zalecił monitorowanie MEP.
18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

Nieletni, więźniowie i osoby niezdolne do samodzielnego wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 Operacja kręgosłupa z monitorowaniem motorycznego potencjału wywołanego bez widocznego monitorowania SedLine.
2 Operacja kręgosłupa z monitorowaniem motorycznych potencjałów wywołanych z widocznym monitorowaniem SedLine.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Głównym wynikiem tego badania jest złożona miara odpowiedzi wywołanych motorycznie w czasie trwania zabiegu chirurgicznego z wykorzystaniem „pola pod krzywą” (AUC, woltosekundy) szeregu czasowego odpowiedzi Ramy czasowe: Koniec studiów	Koniec studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wyniki drugorzędne obejmują i) próg stymulacji ii) wskaźnik zanikania MEP oraz iii) konieczność i stabilność ułatwień. Ramy czasowe: koniec studiów	koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości