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모터 유발 전위 및 SedLine

2011년 7월 13일 업데이트: University of California, San Francisco

SedLine으로 마취 깊이를 모니터링하면 교정 척추 수술 중 운동 유발 전위(MEP) 모니터링이 용이해집니다.

일반적인 임상 실습과 마취 심도 모니터인 SedLine을 사용하여 마취 관리를 안내하는지 여부를 확인하기 위해 교정 척추 시술을 받는 환자의 MEP 모니터링 품질과 용이성을 개선합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

척추 수술 중 운동 유발 전위(MEP) 모니터링이 이제 일상적으로 사용됩니다. 그러나 변동 및/또는 과도하게 깊거나 가벼운 마취 수준을 포함하여 다양한 마취제의 영향을 받습니다. 일반적인 문제는 마취의 전반적인 일관성과 적절성을 유지하는 것입니다. 마취에 대한 개별 환자의 반응은 모집단 평균과 크게 다를 수 있으며 MEP의 해석을 복잡하게 만들 수 있습니다. 허위 경보는 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. MEP의 마취 유발 가변성을 최소화하여 전반적인 모니터링을 개선하는 한 가지 전략은 수술 중 좁은 범위에서 환자의 마취 상태(또는 "깊이")를 유지하는 것입니다. 이 연구는 일반적인 임상 실습에 더해 상업적으로 이용 가능한 마취 심도 모니터를 사용하는 것이 MEP의 품질을 향상시키는지 여부를 테스트합니다.

이 연구의 가설은 마취 깊이의 EEG 유도 평가를 사용하는 SedLine 모니터가 척추 수술 중에 좁은 범위 내에서 유지된다면 MEP 모니터링을 용이하게 할 수 있다는 것입니다. SedLine은 외과적 마취 중에 지수를 30~40 사이로 유지할 것을 권장하기 때문에 이것이 1차 가설에 사용된 범위입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외과의가 MEP 모니터링을 요청한 교정 척추 시술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 외과의가 MEP 모니터링을 요청한 교정 척추 시술을 받는 환자.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 미성년자, 수감자 및 스스로 동의할 수 없는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
SedLine 모니터링이 보이지 않는 모터 유발 전위 모니터링이 있는 척추 수술.
2
SedLine 모니터링이 보이는 모터 유발 전위 모니터링을 통한 척추 수술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 주요 결과는 반응 시계열의 "곡선 아래 영역"(AUC, 볼트-초)을 활용하여 수술 기간 동안 운동 유발 반응의 복합 측정입니다.
기간: 연구 종료
연구 종료

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이차 결과에는 i) 자극 임계값 ii) MEP 페이드 인덱스 및 iii) 촉진 필요성 및 안정성이 포함됩니다.
기간: 공부의 끝
공부의 끝

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H50805-31889

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