Potenciais Evocados Motores e SedLine
O monitoramento da profundidade da anestesia com o SedLine facilita o monitoramento do potencial evocado motor (MEP) durante a cirurgia corretiva da coluna vertebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O monitoramento do Potencial Evocado Motor (MEP) durante a cirurgia da coluna agora é usado rotineiramente. No entanto, é afetado por uma variedade de anestésicos, incluindo níveis flutuantes e/ou excessivamente profundos ou leves de anestesia. Um problema comum é manter uma constância geral e adequação da anestesia. As respostas dos pacientes individuais à anestesia podem diferir muito das médias populacionais e podem complicar a interpretação dos MEPs. Alarmes falsos podem ter consequências significativas. Uma estratégia para minimizar a variabilidade induzida por anestésicos de MEPs e, assim, melhorar o monitoramento geral, é manter o estado anestésico do paciente (ou "profundidade") em uma faixa estreita durante a cirurgia. Este estudo testa se o uso de um monitor de profundidade de anestesia disponível comercialmente, além da prática clínica usual, melhora a qualidade dos MEPs.
A hipótese deste estudo é que o SedLine Monitor, que usa uma avaliação derivada do EEG da profundidade anestésica, pode facilitar o monitoramento da MEP se for mantido dentro de uma faixa estreita durante a cirurgia da coluna. Como a SedLine recomenda manter seu índice entre 30 e 40 durante a anestesia cirúrgica, esse é o intervalo usado na hipótese principal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a procedimentos corretivos da coluna vertebral, para os quais o monitoramento de MEP foi solicitado pelo cirurgião.
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Menores, presos e incapazes de consentir por si mesmos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Cirurgia da coluna com monitoramento do Potencial Evocado Motor sem monitoramento SedLine visível.
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2
Cirurgia de coluna com monitoramento de potencial evocado motor com monitoramento SedLine visível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O resultado primário deste estudo é uma medida composta das respostas motoras evocadas durante o procedimento cirúrgico, utilizando a "área sob a curva" (AUC, volt-segundos) da série de tempo de resposta
Prazo: Fim do estudo
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Fim do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os resultados secundários incluem i) Limiar de estimulação ii) Índice de desvanecimento de MEP e iii) Necessidade e estabilidade de facilitação.
Prazo: fim do estudo
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fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H50805-31889
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