Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motor fremkaldte potentialer og SedLine

13. juli 2011 opdateret af: University of California, San Francisco

Overvågning af anæstesidybde med SedLine letter overvågning af motorisk fremkaldt potentiale (MEP) under korrigerende spinalkirurgi

For at afgøre, om brug af sædvanlig klinisk praksis plus en dybdeanæstesimonitor, SedLine, til at vejlede anæstesiadministration forbedrer kvaliteten og lette MEP-overvågning hos patienter, der gennemgår korrigerende rygmarvsprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Overvågning af motorisk fremkaldt potentiale (MEP) under rygsøjlekirurgi bruges nu rutinemæssigt. Det påvirkes dog af en række forskellige bedøvelsesmidler, herunder svingende og/eller for dybe eller lette anæstesiniveauer. Et almindeligt problem er at opretholde en generel konstanthed og tilstrækkelighed af anæstesi. Individuelle patienters reaktioner på anæstesi kan afvige meget fra befolkningens midler og kan komplicere fortolkningen af ​​MEP'er. Falske alarmer kan have betydelige konsekvenser. En strategi til at minimere den bedøvelsesinducerede variabilitet af MEP'er og derved forbedre overvågningen generelt er at holde patientens anæstetiske tilstand (eller "dybde") i et snævert område under operationen. Denne undersøgelse tester, om brugen af ​​en kommercielt tilgængelig anæstesi-dybdemonitor ud over sædvanlig klinisk praksis forbedrer MEP'ernes kvalitet.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at SedLine-monitoren, som bruger en EEG-afledt vurdering af anæstesidybde, kan lette MEP-overvågning, hvis den holdes inden for et snævert område under rygsøjleoperationer. Fordi SedLine anbefaler at opretholde deres indeks mellem 30 og 40 under kirurgisk anæstesi, er dette det interval, der bruges i den primære hypotese.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår korrigerende rygmarvsprocedurer, for hvem MEP-overvågning er blevet anmodet af kirurgen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår korrigerende rygmarvsprocedurer, for hvem MEP-overvågning er blevet anmodet af kirurgen.
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige, fanger og dem, der ikke selv kan give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Rygsøjlekirurgi med overvågning af motorfremkaldt potentiale uden SedLine-overvågning synlig.
2
Rygsøjlekirurgi med motorisk fremkaldt potentialeovervågning med SedLine-overvågning synlig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat af denne undersøgelse er et sammensat mål for de motorisk fremkaldte responser over varigheden af ​​den kirurgiske procedure ved at bruge "området under kurven" (AUC, volt-sekunder) af responstidsserien
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultater omfatter i) Stimuleringstærskel ii) MEP fade-indeks og iii) Facilitering nødvendighed og stabilitet.
Tidsramme: afslutning på studiet
afslutning på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2008

Først opslået (Skøn)

10. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H50805-31889

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsøjlekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner