Badanie bezpieczeństwa i skuteczności roztworu oftalmicznego u pacjentów z zaćmą związaną z wiekiem
26 listopada 2008 zaktualizowane przez: Chakshu Research, Inc.
Faza 2, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie maskowane, wieloośrodkowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności roztworu do oczu C-KAD u pacjentów z utratą ostrości wzroku spowodowaną zaćmą związaną z wiekiem
Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności roztworu okulistycznego C-KAD w poprawie ostrości wzroku w porównaniu z placebo u pacjentów z zaćmą związaną z wiekiem
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Rekrutacyjny
- Pacific Eye Specialists
-
Kontakt:
- Leslie Lyssenko
- Numer telefonu: 650-726-1500
- E-mail: leslie@pacificeyespecialists.com
-
Główny śledczy:
- Lee Schwartz, MD
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
- Rekrutacyjny
- Hunkeler Eye Institute
-
Kontakt:
- Margie Jones
- Numer telefonu: 913-338-4733
- E-mail: mjones@hunkeler.com
-
Główny śledczy:
- John Hunkeler, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55405
- Rekrutacyjny
- Minnesota Eye Consultants, PA
-
Kontakt:
- Research Office
- Numer telefonu: 612-813-3607
- E-mail: research@mneye.com
-
Główny śledczy:
- David Hardten, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
- Rekrutacyjny
- Charlotte Eye, Ear, Nose & Throat Associates
-
Kontakt:
- Merri Walker
- Numer telefonu: 704-295-3386
- E-mail: mwalker@ceenta.com
-
Główny śledczy:
- Michael Rotberg, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność zaćmy związanej z wiekiem w badanym oku
- Najlepiej skorygowana ostrość wzroku od 20/25 do 20/50 w badanym oku
Kryteria wyłączenia:
- Każdy inny stan kliniczny oka, który może upośledzać widzenie
- Obecność lub historia jaskry
- Obecność lub historia cukrzycy
- Stosowanie kropli do oczu
- Stosowanie sterydów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 2
|
4 krople stosowane codziennie przez 120 dni
|
|
Aktywny komparator: 1
|
4 krople stosowane codziennie przez 120 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku według ETDRS
Ramy czasowe: 120 dni
|
120 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 listopada 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2008
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CK-0109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .