Kwetiapina o przedłużonym uwalnianiu (XR) Leczenie dużego zaburzenia depresyjnego ze współistniejącym zaburzeniem lękowym uogólnionym (MDD/GAD)

Kryteria przyjęcia:

• Możliwość wyrażenia świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
• Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat - 70 lat
• Spełnia kryteria IV Podręcznika Diagnostyki i Statystyki (DSM-IV) dla MDD, obecnie w depresji
• Diagnoza DSM-IV obecnego GAD
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, u których aktualny epizod depresji trwał krócej niż 4 tygodnie od włączenia do badania
• Pacjenci, którzy byli leczeni z powodu obecnego epizodu depresyjnego przez ponad 3 tygodnie za pomocą kwetiapiny w dawce 50 mg/dobę
• Pacjenci przyjmujący obecnie leki przeciwdepresyjne, o których wiadomo, że powodują senność/sedację, takie jak mirtazapina, lub niezdolni do odstawienia obecnie stosowanego leku przeciwdepresyjnego, jeśli wybiorą monoterapię
• Pacjenci, którzy spełniają kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od substancji, potwierdzone modułem zaburzeń związanych z używaniem substancji ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID), dla jakiejkolwiek substancji poza kofeiną i nikotyną, nadużywający substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub uzależnieni od substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy ostatnie 6 miesięcy;
• Współistniejące zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
• Pacjenci z klinicznie istotną chorobą serca, nerek, neurologiczną, mózgowo-naczyniową, metaboliczną lub płucną w wywiadzie lub inną chorobą lub objawami klinicznymi, które są niestabilne lub, w opinii badacza, miałyby negatywny wpływ na badane leki lub które działanie leku próbnego

• Pacjent z cukrzycą (DM) spełniający jedno z poniższych kryteriów:

  • Niestabilna cukrzyca zdefiniowana jako hemoglobina glikozylowana (HbA1c) włączona do badania > 8,5%
  • Przyjęty do szpitala w celu leczenia cukrzycy lub choroby związanej z cukrzycą w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Nie pod opieką lekarza z powodu DM
  • Lekarz odpowiedzialny za opiekę nad pacjentem z cukrzycą nie wskazał, że cukrzyca pacjenta jest kontrolowana
  • Lekarz odpowiedzialny za opiekę nad pacjentem z cukrzycą nie wyraził zgody na udział pacjenta w badaniu
  • Nie przyjmował tej samej dawki doustnych leków hipoglikemizujących i/lub diety przez 4 tygodnie przed randomizacją (w przypadku tiazolidynodionów (glitazonów) okres ten nie powinien być krótszy niż 8 tygodni przed randomizacją)
  • Przyjmowanie insuliny, której dzienna dawka jednorazowo w ciągu ostatnich 4 tygodni była o ponad 10% wyższa lub niższa od średniej dawki w ciągu ostatnich 4 tygodni

Uwaga: Jeśli pacjent z cukrzycą spełnia jedno z tych kryteriów, należy go wykluczyć, nawet jeśli lekarz prowadzący uważa, że ​​stan pacjenta jest stabilny i może uczestniczyć w badaniu. Pacjenta można zapisać w późniejszym czasie, jeśli DM jest ustabilizowany.